JTJ-100A آلة ملء كبسولات شبه أوتوماتيكية متوافقة مع GMP الصف الدوائي 26000 كبسولات في الساعة

آلة تعبئة الكبسولات شبه الأوتوماتيكية JTJ-100A – متوافقة مع معايير GMP، درجة صيدلانية

آلة تعبئة الكبسولات شبه الأوتوماتيكية JTJ-100Aمصممة لتلبيةمعايير التصنيع الصيدلاني GMP. معشهادة CE، وهيكل كامل من الفولاذ المقاوم للصدأ SS304، وتصميم متوافق مع غرف الأبحاث النظيفة، فهي الخيار الموثوق لبيئات الإنتاج الصيدلاني الخاضعة للتنظيم في جميع أنحاء العالم.الميزات الرئيسية

تصميم متوافق مع معايير GMP:

• جميع الأسطح الملامسة للمنتج من الفولاذ المقاوم للصدأ SS304، ومبيتات محامل مغلقة بالكامل، ولحامات ناعمة خالية من الشقوق تلبي متطلبات النظافة الخاصة بمعايير GMP.معتمدة من CE:
• امتثال كامل لمعايير CE للسوق الأوروبية — يتم شحن الماكينة مع وثائق فنية كاملة لتقديمها للجهات التنظيمية.إنتاج 26,000 كبسولة/ساعة:
• تعبئة عالية الإنتاجية مع جرعات مدفوعة بسيرفو، توازن بين الدقة الصيدلانية وكفاءة الإنتاج.دقة تعبئة ±2%:
• نظام جرعات دقيق مع التحقق من الوزن في الوقت الفعلي يضمن تجانس الدفعة — أمر بالغ الأهمية للامتثال لقوة المادة الفعالة (API).حزمة وثائق كاملة:
• يتم شحنها مع وثائق IQ/OQ/PQ، وشهادات المواد، وتقارير تشطيب الأسطح لدعم عمليات التدقيق التنظيمية الخاصة بك.6 أحجام كبسولات:
• متوافقة مع الكبسولات من حجم 00# إلى 4# دون الحاجة لشراء مجموعات تحويل إضافية.المواصفات الفنية

القدرة الإنتاجية

عندما تقوم الجهات التنظيمية بتدقيق منشأتك، فإن وثائق المعدات لا تقل أهمية عن أدائها. تأتي آلة JTJ-100A مع المسار الورقي الذي تحتاجه — شهادات المواد، وإعلان CE، وقوالب IQ/OQ/PQ — بالإضافة إلى جودة البناء لاجتياز أي فحص GMP. بالنسبة لمصنعي الأدوية الذين يدخلون الأسواق الخاضعة للتنظيم، فإن هذه الماكينة تلبي جميع المتطلبات.