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GMP SUS316 両面ロータリー打錠機 45ステーション 100KN 油圧 405000個/時 大規模製薬生産用

基本的な特性
原産地: 中国、上海
ブランド名: TIWIN INDUSTRY
認証: CE
モデル番号: TEU-H45
取引物件
最小注文数量: 1セット
支払条件: T/T
補給能力: 毎月20セット
製品概要
フルSUS316ステンレス製接触構造のGMP対応45ステーション両面ロータリー打錠機です。規制された大規模医薬品生産向けに設計されたこの 100KN 油圧プレスは、クリーンルーム対応の絶縁電気キャビネット、中央集塵インターフェース、および完全な安全インターロックを備え、1 時間あたり 405,000 個の錠剤を生産します。 EU の食品安全に準拠した材料接触部品により、医薬品と栄養補助食品の二重使用が可能になります。

製品詳細

ハイライト:

GMP SUS316 ステンレス鋼接触部

,

大規模 405000個/時 生産能力

,

クリーンルーム対応隔離キャビネット

Number Of Punches: 45
Punch Type: EUD
Max Main Pressure: 100kn
Max Pre-Pressure: 20KN
Max Tablet Diameter: 25mm
Max Turret Speed: 75のrpm
Max Output: 405,000個/h
Voltage: 380V、50Hz (カスタマイズ可能)
Maintenance: モジュール設計によりメンテナンスが簡単
Customizationoptions: 製品およびパッケージングの要件に基づいて利用可能
Userinterface: タッチスクリーンHMI
Industry: 医薬品、食品、栄養
Powersupply: 220V/380V、50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : 24時間365日のオンラインサポート
製品の説明

GMP SUS316 45ステーション両面ロータリー打錠機 大規模生産用

大規模な規制薬局製造向けに目的に合わせて設計されたこの45ステーション両面打錠機は、GMP準拠のSUS316ステンレス鋼構造と、時間あたり405,000錠の工業グレードの生産能力を組み合わせています。後部電気キャビネットの隔離と統合された集塵インターフェースにより、クリーンルーム環境(ISOクラス8 /グレードD以上)とのネイティブな互換性を備え、デュアル排出チャネルは下流の包装効率を最大化します。

技術仕様

モデル TEU-H45
パンチ数 45
パンチタイプ EUD(シャフト径25.35mm)
ダイ径 38.10mm
最大メイン圧力 100KN
最大予圧 20KN
最大錠剤径 25mm
最大異形錠剤長 25mm
最大充填深さ 20mm
最大錠剤厚さ 8mm
最大タレット速度 75 rpm
最大出力 405,000個/時
メインモーター出力 11KW
機械寸法 1,250 x 1,500 x 1,926mm
正味重量 3,800kg

GMP準拠構造

SUS316ステンレス鋼全体

  • 医薬品グレードのSUS316ステンレス鋼から製造されたすべての材料接触部品
  • シームレス溶接構造のヘビーデューティ4柱フレーム — 粒子トラップや隙間なし
  • 医薬品および栄養補助食品の両用途向けにEU食品安全基準に認定された材料接触部品
  • 酸性製剤および攻撃的なCIP洗浄剤に対する耐食性が検証済み
  • 文書化された表面仕上げ(Ra)測定レポートを備えたミラー研磨された接触面

クリーンルーム対応設計

  • 錠剤圧縮エリアから完全に隔離された後部独立電気キャビネット
  • グレードC/Dスイートの場合、壁貫通を介して電気キャビネットをクリーンルームの外に配置可能
  • 施設中央集塵機への接続準備ができた大口径集塵インターフェース
  • インターロック付き安全ガードを備えた完全に密閉された圧縮ゾーン
  • オペレーターの快適性のための騒音レベル≤75 dB

生産スケールパフォーマンス

  • 時間あたり405,000錠の持続的な出力 — OTCおよび栄養補助食品の受託製造に最適
  • 2つの包装ラインと同時にシームレスに統合するための両面デュアル排出
  • 速度での一貫した錠剤硬度を実現する100KN油圧メイン圧縮と20KN予圧
  • インペラフォースフィーダーは、8時間の連続生産で±1%の重量変動を保証
  • 検証済み製造のためのマルチレベルパスワード保護によるインテリジェント重量監視と自動調整
  • 処方保存と呼び出し

コンプライアンスとドキュメント

  • 完全な技術文書パッケージを備えたCE認証
  • 圧縮力校正証明書付きの工場受入試験(FAT)ドキュメント
  • すべてのSUS316接触部品の材料トレーサビリティ証明書
  • 設置適格性確認(IQ)および稼働適格性確認(OQ)サポートあり

よくある質問

Q: この機械はGMPクリーンルームに設置できますか?
はい。TEU-H45はクリーンルーム設置専用に設計されています。後部電気キャビネットは完全に隔離されており、壁貫通を介してクリーンルームの外に配置できます。圧縮ゾーンは完全に密閉されており、施設HVACへの接続用の統合集塵ポートを備えています。SUS316接触面とシームレスな構造は、医薬品製造スイートのGMP要件を満たしています。
Q: 生産における典型的なOEE(総合設備効率)はどのくらいですか?
適切な予防保守とツーリング管理により、顧客は85〜92%の錠剤生産を達成しています。主な貢献要因は、工具不要のダイ取り付け(段取り替え時間の短縮)、フォースフィーダーの粉末利用(材料廃棄の削減)、およびインテリジェントな自動拒否(手動品質選別の中止)です。
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