เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุนสองหน้า GMP SUS316 45 สถานี ระบบไฮดรอลิก 100KN กำลังการผลิต 405,000 เม็ด/ชั่วโมง สำหรับการผลิตยาขนาดใหญ่

เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุนสองหน้า 45 สถานี GMP SUS316 สำหรับการผลิตขนาดใหญ่

ออกแบบมาเพื่อการผลิตยาตามกฎระเบียบในปริมาณมาก เครื่องอัดเม็ดยาสองหน้า 45 สถานีนี้ผสมผสานโครงสร้างสแตนเลส SUS316 ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP เข้ากับกำลังการผลิตระดับอุตสาหกรรม 405,000 เม็ดต่อชั่วโมง ตู้ไฟฟ้าด้านหลังที่แยกออกมาและอินเทอร์เฟซการเก็บฝุ่นแบบบูรณาการทำให้สามารถใช้งานร่วมกับสภาพแวดล้อมห้องคลีนรูม (ISO Class 8 / Grade D ขึ้นไป) ได้โดยธรรมชาติ ในขณะที่ช่องจ่ายคู่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการบรรจุภัณฑ์ดาวน์สตรีมสูงสุด

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

โครงสร้างที่ได้มาตรฐาน GMP

สแตนเลส SUS316 ตลอดทั้งเครื่อง

• ส่วนประกอบทั้งหมดที่สัมผัสกับวัสดุผลิตจากสแตนเลส SUS316 เกรดเภสัชกรรม
• โครงสี่เสารับน้ำหนักสูงพร้อมการเชื่อมต่อที่ไร้รอยต่อ — ไม่มีจุดสะสมอนุภาคหรือรอยแยก
• ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับวัสดุได้รับการรับรองตามมาตรฐานความปลอดภัยอาหารของสหภาพยุโรปสำหรับการใช้งานทั้งยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
• ความต้านทานการกัดกร่อนได้รับการตรวจสอบสำหรับสูตรที่เป็นกรดและสารทำความสะอาด CIP ที่รุนแรง
• พื้นผิวสัมผัสขัดเงาเหมือนกระจกพร้อมรายงานการวัดค่าความเรียบผิว (Ra) ที่บันทึกไว้

การออกแบบพร้อมสำหรับห้องคลีนรูม

• ตู้ไฟฟ้าอิสระด้านหลังแยกออกจากบริเวณอัดเม็ดยาโดยสมบูรณ์
• สามารถวางตู้ไฟฟ้าไว้นอกห้องคลีนรูมผ่านการเจาะผนังสำหรับห้องเกรด C/D
• อินเทอร์เฟซดูดฝุ่นขนาดใหญ่พร้อมสำหรับการเชื่อมต่อกับระบบเก็บฝุ่นส่วนกลางของโรงงาน
• โซนอัดเม็ดยาปิดสนิทพร้อมระบบป้องกันความปลอดภัยแบบล็อคอิน
• ระดับเสียง ≤75 เดซิเบล เพื่อความสะดวกสบายของผู้ปฏิบัติงาน

ประสิทธิภาพระดับการผลิต

• ผลผลิตต่อเนื่อง 405,000 เม็ดต่อชั่วโมง — เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตแบบ OTC และการผลิตตามสัญญาผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
• การจ่ายคู่สองด้านสำหรับการรวมเข้ากับสายการบรรจุภัณฑ์สองสายพร้อมกันอย่างราบรื่น
• การบีบอัดหลักด้วยระบบไฮดรอลิก 100KN พร้อมการบีบอัดล่วงหน้า 20KN เพื่อความแข็งของเม็ดยาที่สม่ำเสมอด้วยความเร็วสูง
• ตัวป้อนแรงดันแบบใบพัดรับประกันความแปรปรวนของน้ำหนัก ±1% ตลอดการผลิตต่อเนื่อง 8 ชั่วโมง
• การตรวจสอบน้ำหนักอัจฉริยะพร้อมการปรับอัตโนมัติและการปฏิเสธอัตโนมัติเม็ดยาที่ชำรุด
• การบันทึกและเรียกคืนสูตรพร้อมการป้องกันด้วยรหัสผ่านหลายระดับสำหรับการผลิตที่ได้รับการตรวจสอบ

การปฏิบัติตามข้อกำหนดและเอกสาร

• ได้รับการรับรอง CE พร้อมชุดเอกสารทางเทคนิคฉบับสมบูรณ์
• เอกสารการทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT) พร้อมใบรับรองการสอบเทียบแรงอัด
• ใบรับรองการตรวจสอบย้อนกลับวัสดุสำหรับชิ้นส่วนสัมผัส SUS316 ทั้งหมด
• มีบริการสนับสนุนการตรวจสอบคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) และการตรวจสอบคุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ)