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モジュラルのクイック クリーン シングルサイド 高速タブレットプレス 32 ステーション SUS316 ツール 無料

基本的な特性
原産地: 中国、上海
ブランド名: TIWIN INDUSTRY
認証: CE
モデル番号: TEU-H32i
取引物件
最小注文数量: 1セット
支払条件: T/T
補給能力: 毎月20セット
製品概要
GMP医薬品ワークショップ向けの工具不要の迅速な分解機能を備えたモジュール式片面高速打錠機。 32 ステーション構成で、SUS316 ステンレス鋼の接触面、完全に開閉可能なサイド パネル、有機ガラスの観察窓、および全体にハンド ファスナー コンポーネントを備えています。モジュール式の主圧縮ユニット、予圧縮ユニット、および供給ユニットにより、規制された製造環境での迅速な洗浄と製品切り替えが可能になります。

製品詳細

ハイライト:

モジュール式ツールフリー分解

,

SUS316ステンレス鋼構造

,

GMP製薬研修所 準備中

Number Of Punches: 32
Punch Type: EUB
Max Main Pressure: 100kn
Max Pre-Pressure: 20KN
Max Tablet Diameter: 16mm
Capacity: 201,600個/h
Net Weight: 2,000kg
Material: SUS316ステンレス接触部
Maintenance: モジュール設計によりメンテナンスが簡単
Customizationoptions: 製品およびパッケージングの要件に基づいて利用可能
Userinterface: タッチスクリーンHMI
Industry: 医薬品、食品、栄養
Powersupply: 220V/380V、50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : 24時間365日のオンラインサポート
製品の説明

GMPワークショップ向けモジュラー式クイッククリーン片面高速打錠機

清掃バリデーションと迅速な製品切り替えが運用上の優先事項であるGMP規制下の製薬ワークショップ向けに設計されたTEU-H32iは、完全にモジュラー化されたアーキテクチャと、工具不要の分解機能を備えています。頻繁に清掃が必要なコンポーネントはすべて手締めファスナーを使用しており、工具は不要です。滑らかなSUS316ステンレス鋼の表面、完全に開閉可能なサイドパネル、有機ガラスの観察窓により、バッチ間の清掃を30分未満で完了し、視覚的な検査とバリデーションを可能にします。

技術仕様

モデル TEU-H32i
パンチ数 32
パンチタイプ EUB
最大主圧 100KN
最大予圧 20KN
最大錠剤径 16mm
最大充填深さ 16mm
最高速度 105 rpm
生産能力 201,600 個/時
電力 7.5KW
機械寸法 950 x 1,200 x 1,950mm
正味重量 2,000kg

GMPワークショップ最適化設計

モジュラーアーキテクチャ

  • 3つの独立したモジュールユニット:主圧縮ステーション、予圧縮ステーション、強制供給ユニット
  • 各モジュールは、他のユニットのキャリブレーションに影響を与えることなく、個別に取り外し、清掃、再設置できます。
  • 上部および下部プレッシャーローラーは、特殊な工具や位置合わせ手順なしで迅速に取り外せるように設計されています。
  • インペラー式強制供給ユニットは、製品接触面の完全な清掃のために3分未満で分解できます。

工具不要のクイック分解

  • 頻繁に清掃が必要なコンポーネントはすべて手動操作可能なファスナーで固定されており、日常的な清掃に工具は一切不要です。
  • カラーコード化されたハンドノブとクイックリリースレバーが、分解手順をオペレーターに視覚的にガイドします。
  • 標準化されたファスナーサイズにより、すべてのクランプポイントに1つのハンドホイールが適合します。
  • 平均的な製品接触部分の完全な分解時間:オペレーター1名で20分未満

フルアクセス清掃

  • すべてのサイドパネルはガススプリングヒンジで完全に開閉可能で、圧縮ゾーンへのアクセスを妨げません。
  • 大きな有機ガラスの観察窓により、運転中にすべての可動部分を視覚的に検査できます。
  • 圧縮ゾーンは透明パネルで完全に囲まれており、オペレーターの位置から常に確認できます。
  • 隙間、デッドゾーン、粒子トラップのない滑らかなSUS316ステンレス鋼の表面。
  • ゴム製ストリップバリアを備えた防塵・潤滑コンパートメントは、クロスコンタミネーションを防ぎます。

GMP準拠機能

  • すべての材料接触面はSUS316ステンレス鋼製で、製薬用洗浄剤でのバリデーション済みです。
  • シームレス溶接構造とミラー研磨仕上げ(接触面はRa≦0.8μm)
  • すべての制御要素はオペレーターの腰の高さに配置された人間工学に基づいたレイアウト。
  • ドイツ製PLC、多段階パスワード保護、監査可能なバッチログ。
  • CE認証、FATドキュメント、材料トレーサビリティ証明書付き。

よくある質問

Q: 製品の切り替えにはどのくらいの時間がかかりますか?
訓練を受けたオペレーターによる製品の完全な切り替え(分解、清掃、検査、再組み立て、初回錠剤検証を含む)は、通常30〜45分かかります。工具不要の手締めファスナー設計により、分解・再組み立て時にさまざまなサイズの工具を探したり切り替えたりする時間を排除します。
Q: 清掃プロセスはGMP準拠のためにバリデーションできますか?
はい。モジュラー設計と完全なパネルアクセスにより、すべての製品接触面の100%視覚検査が可能です。すべてのSUS316接触部品の表面仕上げ(Ra)証明書、写真ガイド付きの完全な分解/組み立てSOP、および清掃バリデーションプロトコルをサポートするための推奨洗浄剤適合性ドキュメントを提供します。
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