Máy ép vỉ tốc độ cao một mặt dạng mô-đun, tháo lắp nhanh, 32 trạm, vật liệu SUS316, không cần dụng cụ, sẵn sàng cho nhà xưởng dược phẩm GMP

Máy ép vỉ tốc độ cao một mặt, mô-đun, làm sạch nhanh cho xưởng GMP

Được thiết kế cho các xưởng dược phẩm tuân thủ GMP, nơi việc xác nhận làm sạch và thay đổi sản phẩm nhanh chóng là ưu tiên hoạt động, TEU-H32i có kiến trúc mô-đun hoàn toàn với khả năng tháo rời không cần dụng cụ. Mọi bộ phận thường xuyên làm sạch đều sử dụng các chốt vặn bằng tay — không cần dụng cụ. Bề mặt thép không gỉ SUS316 nhẵn, các tấm bên có thể mở hoàn toàn và cửa sổ quan sát bằng kính hữu cơ cho phép kiểm tra trực quan hoàn toàn và làm sạch được xác nhận trong vòng chưa đầy 30 phút giữa các lô.

Thông số kỹ thuật

Thiết kế tối ưu cho xưởng GMP

Kiến trúc mô-đun

• Ba đơn vị mô-đun độc lập: trạm nén chính, trạm nén sơ bộ và bộ phận cấp liệu cưỡng bức
• Mỗi mô-đun có thể được tháo rời, làm sạch và lắp đặt lại độc lập mà không ảnh hưởng đến việc hiệu chỉnh các đơn vị khác
• Con lăn áp lực trên và dưới được thiết kế để tháo rời nhanh chóng — không cần dụng cụ chuyên dụng hoặc quy trình căn chỉnh
• Bộ cấp liệu cưỡng bức cánh quạt tháo rời trong vòng chưa đầy 3 phút để làm sạch hoàn toàn bề mặt tiếp xúc với sản phẩm

Tháo rời nhanh không cần dụng cụ

• Tất cả các bộ phận thường xuyên làm sạch được cố định bằng các chốt vặn bằng tay — không cần dụng cụ để làm sạch hàng ngày
• Các núm vặn bằng tay được mã hóa màu và các cần nhả nhanh hướng dẫn trực quan người vận hành qua trình tự tháo rời
• Kích thước chốt vặn tiêu chuẩn hóa — một bánh xe tay phù hợp với tất cả các điểm kẹp
• Thời gian tháo rời trung bình hoàn toàn các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm: dưới 20 phút bởi một người vận hành

Làm sạch toàn diện

• Tất cả các tấm bên có thể mở hoàn toàn bằng bản lề khí gas để tiếp cận không bị cản trở vào vùng nén
• Cửa sổ quan sát bằng kính hữu cơ lớn cho phép kiểm tra trực quan tất cả các bộ phận chuyển động trong quá trình hoạt động
• Vùng nén được bao bọc hoàn toàn bằng các tấm trong suốt — có thể nhìn thấy từ vị trí người vận hành mọi lúc
• Bề mặt thép không gỉ SUS316 nhẵn không có khe hở, vùng chết hoặc bẫy hạt
• Ngăn chứa ổ đĩa và bôi trơn được làm kín bụi với các rào cản bằng dải cao su ngăn ngừa nhiễm chéo

Các tính năng tuân thủ GMP

• Thép không gỉ SUS316 cho tất cả các bề mặt tiếp xúc với vật liệu — đã được xác nhận cho các chất tẩy rửa dược phẩm
• Cấu trúc hàn liền mạch với bề mặt hoàn thiện đánh bóng gương (Ra ≤ 0,8 μm trên các bề mặt tiếp xúc)
• Bố cục công thái học của tất cả các yếu tố điều khiển được đặt ở chiều cao ngang thắt lưng của người vận hành
• PLC của Đức với bảo vệ mật khẩu đa cấp và ghi nhật ký lô có thể kiểm toán
• Chứng nhận CE với tài liệu FAT và chứng chỉ truy xuất nguồn gốc vật liệu