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GMP Pharma-Tablettenherstellungsmaschine IBC-Behälter-Mischer 400L 5,5kW

Grundlegende Eigenschaften
Herkunftsort: Shanghai, China
Markenbezeichnung: TIWIN INDUSTRY
Zertifizierung: CE
Modellnummer: HTD800
Immobilienhandel
Mindestbestellmenge: 1 Satz
Zahlungsbedingungen: T/T
Lieferfähigkeit: 30 Sätze pro Monat
Produktübersicht
HTD800 GMP-konformer IBC-Behältermischer für die homogene Mischung von pharmazeutischem Pulver und Granulat. Geschlossenes Mischsystem mit 400 l Trichterkapazität, 200 kg Maximallast, SPS-Touchscreen-Steuerung und polierten SUS316L-Kontaktflächen für vollständige GMP-Konformität.

Produktdetails

Hervorheben:

GMP-Tablettenherstellungsmaschine

,

Pharmazeutische Tablettenherstellungsmaschine

,

IBC-Behälter-Mischer 400L

Hopper Volume: 400L
Max Loading Capacity: 200 kg
Working Speed: 3-10 U/min
Mixing Uniformity: ≥99 %
Loading Factor: 50%-80%
Motor Power: 5,5 kW
Machine Weight: 1,200 kg
Material: SUS316L-Produktkontakt, SUS304-Rahmen
Control System: SPS mit 7-Zoll-HMI-Touchscreen
Maintenance: Einfache Wartung durch modularen Aufbau
Customizationoptions: Verfügbar je nach Produkt- und Verpackungsanforderungen
Userinterface: Touchscreen HMI
Industry: Pharmazeutika, Lebensmittel, Ernährung
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 24 Stunden in 7 Tagen Online-Support
Produkt-Beschreibung
HTD800 GMP Pharma-IBC-Mischer

Der HTD800 ist ein GMP-konformer IBC-Mischer, der für die homogene Mischung von pharmazeutischen Pulvern und Granulaten entwickelt wurde. Durch die Verwendung eines Intermediate Bulk Containers (IBC) als Mischbehälter eliminiert das System wiederholte Materialtransfers, wodurch das Risiko von Kreuzkontaminationen, Produktsegregation und die Exposition von Bedienern gegenüber pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) erheblich reduziert wird.

Mit einem 400L-Trichtervolumen und einer maximalen Beladung von 200 kg verfügt der HTD800 über einen geschlossenen Mischprozess mit SUS316L-produktberührenden Oberflächen, SPS-Touchscreen-Steuerung und automatischer Behälterklemmung. Die sanfte Taumelbewegung erhält die Granulatintegrität und erreicht eine Mischgleichmäßigkeit von ≥99% innerhalb optimierter Zykluszeiten.

Technische Spezifikationen
Modell HTD800
Trichtervolumen 400L
Maximale Ladekapazität 200 kg
Arbeitsgeschwindigkeit 3-10 U/min
Mischgleichmäßigkeit ≥99%
Beladungsfaktor 50%-80%
Motorleistung 5,5 kW
Maschinengewicht 1.200 kg
Hauptmerkmale
  • GMP-konformes Design: Vollständig geschlossener Mischprozess mit polierten SUS316L-produktberührenden Oberflächen (Ra ≤0,4μm), nahtlosen Schweißnähten und spaltfreier Konstruktion, die den pharmazeutischen GMP-Richtlinien für die Herstellung von oralen Feststoffdosierungen entspricht.
  • Geschlossene Containment-Mischung: IBC-basiertes Einzelbehälterverfahren eliminiert Zwischenübertragungsschritte, reduziert Staubentwicklung, Kreuzkontamination und API-Exposition bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der vollständigen Chargenintegrität.
  • SPS-Touchscreen-Steuerung: 7-Zoll-Farb-HMI mit Rezeptspeicherung, Chargenaufzeichnung, Geschwindigkeitsregelung und Alarmüberwachung. Unterstützt die Konformität mit 21 CFR Part 11 mit elektronischen Chargenprotokollen und Audit-Trail-Funktion.
  • Automatisches Klemmensystem: Hydraulisch betätigte Behälterklemmung mit Sicherheitsverriegelungen sorgt für eine sichere IBC-Positionierung während der Drehung und verhindert den Betrieb ohne ordnungsgemäße Behälterverriegelung.
  • Sanfte Taumelbewegung: Optimiertes Rotationsprofil erhält die Partikelgrößenverteilung und verhindert den Abrieb von spröden Granulaten, wodurch es sich für Direktverpressungs- und Verkapselungsmischungen eignet.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Vorteil der IBC-Mischung gegenüber herkömmlichen V-Mischern oder Bandmischern?
Die IBC-Mischung eliminiert den Produktransfer zwischen Behältern, indem derselbe Behälter zum Mischen, Lagern und Entleeren verwendet wird. Dieses geschlossene System reduziert das Kontaminationsrisiko, minimiert die Staubentwicklung, senkt die Anforderungen an die Reinigungsvalidierung und verbessert die allgemeine Eindämmung für potente APIs.
Ist der HTD800 für potente oder hochaktive Verbindungen geeignet?
Ja, der HTD800 verfügt über ein vollständig geschlossenes Design mit staubdichten IBC-Anschlüssen und optionalen Hoch-Containment-Konfigurationen, einschließlich Split-Butterfly-Ventilen und aufblasbaren Dichtungen für die Verarbeitung von potenten Verbindungen bis zu OEB 3-4-Niveaus.
Welche IBC-Behältergrößen sind mit dem HTD800 kompatibel?
Der HTD800-Rahmen nimmt IBC-Behälter von 200L bis 600L Volumen mit Standard-DIN- oder kundenspezifischen Anschlussflächen auf. Schnellwechsel-Adapterplatten ermöglichen Formatwechsel innerhalb von Minuten für Mehrproduktanlagen.
Welchen After-Sales-Support bieten Sie an?
Wir bieten IQ/OQ-Dokumentation, Installation und Inbetriebnahme vor Ort, Schulung der Bediener, Programme zur vorbeugenden Wartung, Ersatzteilversorgung und technischen Fernsupport für die gesamte Lebensdauer der Ausrüstung.
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