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GMP医薬品錠剤製造機 IBCビンブレンダー 400L 5.5kW

基本的な特性
原産地: 中国、上海
ブランド名: TIWIN INDUSTRY
認証: CE
モデル番号: HTD800
取引物件
最小注文数量: 1セット
支払条件: T/T
補給能力: 月30セット
製品概要
HTD800 GMP 準拠の IBC ビンブレンダーは、医薬品の粉末と顆粒を均一に混合するために設計されています。ホッパー容量 400L、最大荷重 200kg、PLC タッチスクリーン制御、および完全な GMP 準拠のための研磨された SUS316L 接触面を備えた密閉混合システム。

製品詳細

ハイライト:

GMP錠剤製造機

,

医薬品錠剤製造機

,

IBCビンブレンダー 400L

Hopper Volume: 400L
Max Loading Capacity: 200 kg
Working Speed: 3~10r/min
Mixing Uniformity: ≥99%
Loading Factor: 50%-80%
Motor Power: 5.5 kW
Machine Weight: 1200kg
Material: SUS316L製品コンタクト、SUS304フレーム
Control System: 7 インチ HMI タッチスクリーンを備えた PLC
Maintenance: モジュール設計によりメンテナンスが簡単
Customizationoptions: 製品およびパッケージングの要件に基づいて利用可能
Userinterface: タッチスクリーンHMI
Industry: 医薬品、食品、栄養
Powersupply: 220V/380V、50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 24時間365日のオンラインサポート
製品の説明
HTD800 GMP医薬品IBCビンブレンダー

HTD800は、医薬品粉末および顆粒の均質な混合のために設計されたGMP準拠のIBCビンブレンダーです。中間バルクコンテナ(IBC)を混合容器として使用することで、繰り返し行われる材料移送をなくし、クロスコンタミネーションのリスク、製品の分離、および有効医薬品成分(API)へのオペレーターの曝露を大幅に低減します。

ホッパー容量400L、最大積載量200kgのHTD800は、SUS316Lの製品接触面、PLCタッチスクリーン制御、自動コンテナクランプを備えた密閉混合プロセスを特徴としています。穏やかなタンブリング動作は、最適化されたサイクルタイム内で99%以上の混合均一性を達成しながら、顆粒の完全性を維持します。

技術仕様
モデル HTD800
ホッパー容量 400L
最大積載容量 200 kg
作業速度 3-10 r/min
混合均一性 ≥99%
積載率 50%-80%
モーター出力 5.5 kW
機械重量 1,200 kg
主な特徴
  • GMP準拠設計: oral solid dosage manufacturingの医薬品GMPガイドラインを満たす、SUS316L研磨済み製品接触面(Ra ≤0.4μm)、シームレス溶接、隙間のない構造を備えた完全密閉型混合プロセス。
  • 密閉混合: IBCベースの単一容器プロセスは、中間移送ステップをなくし、粉塵の発生、クロスコンタミネーション、API曝露を低減し、完全なバッチの完全性を維持します。
  • PLCタッチスクリーン制御: レシピ保存、バッチ記録、速度制御、アラーム監視機能を備えた7インチカラーHMI。電子バッチ記録と監査証跡機能により、21 CFR Part 11への準拠をサポートします。
  • 自動クランプシステム: 油圧作動式コンテナクランプと安全インターロックにより、回転中のIBCの位置決めを確実にし、適切なコンテナが係合していない状態での操作を防ぎます。
  • 穏やかなタンブリング動作: 最適化された回転プロファイルは、粒子径分布を維持し、壊れやすい顆粒の摩耗を防ぎ、直接圧縮およびカプセル化ブレンドに適しています。
よくある質問
従来のVブレンダーやリボンブレンダーと比較して、IBCブレンダーの利点は何ですか?
IBCブレンダーは、混合、保管、排出に同じビンを使用することで、コンテナ間の製品移送をなくします。この密閉システムは、コンタミネーションのリスクを低減し、粉塵の発生を最小限に抑え、洗浄バリデーションの要件を低減し、強力なAPIの全体的な封じ込めを改善します。
HTD800は、強力または高活性化合物に適していますか?
はい、HTD800は、防塵IBC接続を備えた完全密閉設計と、強力な化合物(OEB 3-4レベルまで)の処理のためのスプリットバタフライバルブやインフレータブルシールなどのオプションの高封じ込め構成を備えています。
HTD800と互換性のあるIBCコンテナのサイズは?
HTD800フレームは、標準DINまたはカスタム接続インターフェースを備えた200Lから600Lの容量のIBCコンテナに対応します。クイックチェンジアダプタープレートにより、マルチプロダクト施設でのフォーマット変更を数分で行うことができます。
どのようなアフターサービスを提供していますか?
IQ/OQドキュメント、オンサイト設置およびコミッショニング、オペレーター研修、予防保守プログラム、スペアパーツ供給、および機器のライフタイムにわたるリモートテクニカルサポートを提供します。
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