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Máquina de fabricación de comprimidos farmacéuticos GMP, mezclador de tolva IBC de 400L y 5,5 kW

Propiedades básicas
Lugar de origen: Shangai, China
Nombre de la marca: TIWIN INDUSTRY
Certificación: CE
Número de modelo: HTD800
Propiedades comerciales
Cantidad mínima de pedido: 1 juego
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de suministro: 30 juegos por mes
Resumen del producto
Mezclador de contenedor IBC HTD800 que cumple con GMP y está diseñado para una mezcla homogénea de polvos y gránulos farmacéuticos. Sistema de mezcla cerrado con tolva de 400 litros de capacidad, carga máxima de 200 kg, control de pantalla táctil PLC y superficies de contacto SUS316L pulidas para un cumplimiento total de las GMP.

Detalles del producto

Resaltar:

Máquina de fabricación de comprimidos GMP

,

máquinas para la fabricación de tabletas farmacéuticas

,

Mezclador de tolva IBC de 400L

Hopper Volume: 400L
Max Loading Capacity: 200 kg
Working Speed: 3-10 rpm
Mixing Uniformity: ≥99%
Loading Factor: 50%-80%
Motor Power: 5.5 kW
Machine Weight: 1,200 kg
Material: Contacto de producto SUS316L, marco SUS304
Control System: PLC con pantalla táctil HMI de 7 pulgadas
Maintenance: Fácil mantenimiento con diseño modular
Customizationoptions: Disponible según los requisitos del producto y del embalaje.
Userinterface: HMI de pantalla táctil
Industry: Farmacéutica, alimentación, nutrición.
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: Soporte en línea 24 horas en 7 días
Descripción de producto
Mezclador de Contenedores IBC Farmacéuticos GMP HTD800

El HTD800 es un mezclador de contenedores IBC que cumple con las GMP, diseñado para la mezcla homogénea de polvos y gránulos farmacéuticos. Utilizando un Contenedor Intermedio a Granel (IBC) como recipiente de mezcla, el sistema elimina la transferencia repetida de material, reduciendo significativamente el riesgo de contaminación cruzada, la segregación del producto y la exposición del operador a ingredientes farmacéuticos activos (API).

Con una capacidad de tolva de 400L y una carga máxima de 200 kg, el HTD800 presenta un proceso de mezcla cerrado con superficies de contacto con el producto SUS316L, control de pantalla táctil PLC y sujeción automática del contenedor. El suave movimiento de volteo preserva la integridad del gránulo al tiempo que logra una uniformidad de mezcla de ≥99% dentro de tiempos de ciclo optimizados.

Especificaciones Técnicas
Modelo HTD800
Volumen de Tolva 400L
Capacidad Máxima de Carga 200 kg
Velocidad de Trabajo 3-10 r/min
Uniformidad de Mezcla ≥99%
Factor de Carga 50%-80%
Potencia del Motor 5.5 kW
Peso de la Máquina 1,200 kg
Características Clave
  • Diseño Conforme a GMP: Proceso de mezcla totalmente cerrado con superficies de contacto con el producto pulidas SUS316L (Ra ≤0.4μm), soldaduras sin costuras y construcción sin grietas que cumplen con las directrices GMP farmacéuticas para la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales.
  • Mezcla en Contención Cerrada: El proceso de recipiente único basado en IBC elimina los pasos de transferencia intermedios, reduciendo la generación de polvo, la contaminación cruzada y la exposición a API, al tiempo que mantiene la integridad completa del lote.
  • Control de Pantalla Táctil PLC: HMI a color de 7 pulgadas con almacenamiento de recetas, registro de lotes, control de velocidad y monitorización de alarmas. Soporta el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 con registros de lotes electrónicos y capacidad de pista de auditoría.
  • Sistema de Sujeción Automática: Sujeción de contenedor accionada hidráulicamente con enclavamientos de seguridad que garantizan una posición segura del IBC durante la rotación y evitan el funcionamiento sin el acoplamiento adecuado del contenedor.
  • Movimiento de Volteo Suave: El perfil de rotación optimizado preserva la distribución del tamaño de partícula y previene la atrición de gránulos frágiles, lo que lo hace adecuado para mezclas de compresión directa y encapsulación.
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la ventaja de la mezcla en IBC sobre los mezcladores en V o mezcladores de cinta tradicionales?
La mezcla en IBC elimina la transferencia de producto entre contenedores al utilizar el mismo contenedor para la mezcla, el almacenamiento y la descarga. Este sistema cerrado reduce el riesgo de contaminación, minimiza la generación de polvo, reduce los requisitos de validación de limpieza y mejora la contención general para API potentes.
¿Es el HTD800 adecuado para compuestos potentes o de alta actividad?
Sí, el HTD800 presenta un diseño totalmente cerrado con conexiones de IBC herméticas al polvo y configuraciones de alta contención opcionales que incluyen válvulas de mariposa divididas y sellos inflables para procesar compuestos potentes hasta niveles OEB 3-4.
¿Qué tamaños de contenedores IBC son compatibles con el HTD800?
El marco del HTD800 admite contenedores IBC de 200L a 600L de volumen con interfaces de conexión estándar DIN o personalizadas. Las placas adaptadoras de cambio rápido permiten cambios de formato en minutos para instalaciones multiproducto.
¿Qué soporte postventa ofrecen?
Proporcionamos documentación IQ/OQ, instalación y puesta en marcha in situ, formación de operadores, programas de mantenimiento preventivo, suministro de piezas de repuesto y soporte técnico remoto durante toda la vida útil del equipo.
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