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Macchina per la produzione di compresse farmaceutiche GMP IBC Bin Blender 400L 5.5kW

Proprietà di base
Luogo di origine: Shangai, Cina
Marchio: TIWIN INDUSTRY
Certificazione: CE
Numero di modello: HTD800
Proprietà Commerciali
Quantità di ordine minimo: 1 set
Condizioni di pagamento: T/T
Capacità di fornitura: 30 set al mese
Riepilogo Prodotto
Miscelatore a contenitore IBC conforme a GMP HTD800 progettato per la miscelazione omogenea di polveri e granuli farmaceutici. Sistema di miscelazione chiuso con capacità della tramoggia da 400 litri, carico massimo di 200 kg, controllo touchscreen PLC e superfici di contatto in SUS316L lucidate per la piena conformità GMP.

Dettagli del prodotto

Evidenziare:

Macchina per la produzione di compresse GMP

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Macchina per la produzione di compresse farmaceutiche

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IBC Bin Blender 400L

Hopper Volume: 400 litri
Max Loading Capacity: 200 kg
Working Speed: 3-10 giri/min
Mixing Uniformity: ≥99%
Loading Factor: 50%-80%
Motor Power: 5,5 kW
Machine Weight: 1,200 kg
Material: Contatto prodotto SUS316L, telaio SUS304
Control System: PLC con touchscreen HMI da 7 pollici
Maintenance: Facile manutenzione con design modulare
Customizationoptions: Disponibile in base ai requisiti del prodotto e dell'imballaggio
Userinterface: Touchscreen HMI
Industry: Farmaceutico, alimentare, nutrizionale
Powersupply: 220 V/380 V, 50 Hz/60 Hz
Afrer Sale Service: Supporto online 24 ore su 24, 7 giorni
Descrizione di prodotto
HTD800 Miscelatore per IBC GMP Farmaceutico

L'HTD800 è un miscelatore per IBC conforme alle GMP, progettato per la miscelazione omogenea di polveri e granuli farmaceutici. Utilizzando un Intermediate Bulk Container (IBC) come recipiente di miscelazione, il sistema elimina i trasferimenti ripetuti di materiale, riducendo significativamente il rischio di contaminazione incrociata, la segregazione del prodotto e l'esposizione degli operatori ai principi attivi farmaceutici (API).

Con una capacità della tramoggia di 400L e un carico massimo di 200 kg, l'HTD800 è dotato di un processo di miscelazione chiuso con superfici a contatto con il prodotto in SUS316L, controllo touchscreen PLC e bloccaggio automatico del contenitore. Il delicato movimento di ribaltamento preserva l'integrità dei granuli, raggiungendo un'uniformità di miscelazione ≥99% entro tempi di ciclo ottimizzati.

Specifiche Tecniche
Modello HTD800
Volume Tramoggia 400L
Capacità di Carico Massima 200 kg
Velocità di Lavoro 3-10 giri/min
Uniformità di Miscelazione ≥99%
Fattore di Carico 50%-80%
Potenza Motore 5,5 kW
Peso Macchina 1.200 kg
Caratteristiche Principali
  • Design Conforme alle GMP: Processo di miscelazione completamente chiuso con superfici a contatto con il prodotto lucidate in SUS316L (Ra ≤0,4μm), saldature senza giunzioni e costruzione priva di fessure, conforme alle linee guida GMP farmaceutiche per la produzione di forme farmaceutiche solide orali.
  • Miscelazione a Contenimento Chiuso: Il processo a singolo recipiente basato su IBC elimina le fasi di trasferimento intermedio, riducendo la generazione di polvere, la contaminazione incrociata e l'esposizione agli API, mantenendo l'integrità completa del lotto.
  • Controllo Touchscreen PLC: HMI a colori da 7 pollici con archiviazione ricette, registrazione lotti, controllo velocità e monitoraggio allarmi. Supporta la conformità 21 CFR Parte 11 con registri elettronici dei lotti e funzionalità di audit trail.
  • Sistema di Bloccaggio Automatico: Bloccaggio del contenitore ad azionamento idraulico con interblocchi di sicurezza garantisce un posizionamento sicuro dell'IBC durante la rotazione e impedisce il funzionamento senza un corretto aggancio del contenitore.
  • Delicato Movimento di Ribaltamento: Il profilo di rotazione ottimizzato preserva la distribuzione granulometrica e previene l'attrito di granuli fragili, rendendolo adatto per miscele per compressione diretta e incapsulamento.
Domande Frequenti
Qual è il vantaggio della miscelazione in IBC rispetto ai tradizionali miscelatori a V o a nastro?
La miscelazione in IBC elimina il trasferimento del prodotto tra i contenitori utilizzando lo stesso bin per la miscelazione, lo stoccaggio e lo scarico. Questo sistema chiuso riduce il rischio di contaminazione, minimizza la generazione di polvere, riduce i requisiti di validazione della pulizia e migliora il contenimento generale per API potenti.
L'HTD800 è adatto per composti potenti o altamente attivi?
Sì, l'HTD800 presenta un design completamente chiuso con connessioni IBC a tenuta di polvere e configurazioni opzionali ad alto contenimento, inclusi split butterfly valve e guarnizioni gonfiabili per la lavorazione di composti potenti fino ai livelli OEB 3-4.
Quali dimensioni di contenitori IBC sono compatibili con l'HTD800?
Il telaio HTD800 accoglie contenitori IBC da 200L a 600L di volume con interfacce di connessione standard DIN o personalizzate. Le piastre adattatrici a cambio rapido consentono modifiche di formato in pochi minuti per impianti multiprodotto.
Quale supporto post-vendita offrite?
Forniamo documentazione IQ/OQ, installazione e commissioning in loco, formazione operatori, programmi di manutenzione preventiva, fornitura di pezzi di ricambio e supporto tecnico remoto per tutta la vita utile dell'attrezzatura.
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