logo
مرحباً بك في Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
المنزل / المنتجات / آلة عد الكبسولة / آلة عد الكبسولات SUS316L 21 CFR الجزء 11 عداد حبوب تلقائي 16 قناة
جودة آلة عد الكبسولات SUS316L 21 CFR الجزء 11 عداد حبوب تلقائي 16 قناة مصنع
جودة آلة عد الكبسولات SUS316L 21 CFR الجزء 11 عداد حبوب تلقائي 16 قناة مصنع

آلة عد الكبسولات SUS316L 21 CFR الجزء 11 عداد حبوب تلقائي 16 قناة

الخصائص الأساسية
مكان المنشأ: شنغهاي، الصين
الاسم التجاري: TIWIN INDUSTRY
شهادة: CE
رقم الطراز: تي دبليو-16ب
تداول العقارات
كمية الحد الأدنى للطلب: 1 مجموعة
شروط الدفع: تي/تي
القدرة على العرض: 30 مجموعات شهريا
العلامات

آلة عد حبوب منع الحمل,آلة عد الأقراص,عداد حبوب آلي

tablet counting machine

automated pill counter
ملخص المنتج
نظام عد كبسولات الرؤية الآلية المتوافق مع GMP و21 CFR Part 11 والمكون من 16 قناة مع بناء كامل لملامسة المنتج SUS316L. يتميز بالرفض الذكي التلقائي للمنتجات ذات العدد الزائد أو الناقص أو المتداخل أو المجزأ. سجلات الدُفعات الإلكترونية وإمكانية تتبع التدقيق تجعلها مثالية لبيئات تصنيع الأدوية المنظمة.

تفاصيل المنتج

إبراز:

آلة عد الكبسولات SUS316L

,

آلة عد الكبسولات 21 CFR

,

عداد حبوب تلقائي 16 قناة
Model: 16 قناة
Capacity: 60 زجاجة / دقيقة (100 قطعة لكل زجاجة)
Filling Range: 1-9999 قطعة
Material: أجزاء الاتصال SUS316L، الجسم SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750 ملم
Filling Precision: بواسطة التفتيش البصري
Maintenance: سهولة الصيانة مع التصميم المعياري
Customizationoptions: متاح على أساس متطلبات المنتج والتعبئة والتغليف
Userinterface: شاشة اللمس HMI
Industry: الدوائية والغذاء والتغذية
Powersupply: 220 فولت/380 فولت، 50 هرتز/60 هرتز
Afrer Sale Service: 24 ساعة في 7 أيام الدعم عبر الإنترنت
وصف المنتج
نظام عد الكبسولات برؤية الآلة متوافق مع GMP 21 CFR الجزء 11
نظام عد الكبسولات برؤية الآلة متوافق مع GMP 21 CFR الجزء 11، 16 قناة، SUS316L لإنتاج الأدوية

تم تصميم نظام العد برؤية الآلة ذي الـ 16 قناة لبيئات تصنيع الأدوية المنظمة، ويلبي متطلبات GMP والامتثال لـ 21 CFR الجزء 11 للسجلات الإلكترونية. يضمن الهيكل الكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS316L على جميع الأسطح الملامسة للمنتج أعلى معايير النظافة وسهولة التنظيف. يقوم الرفض الذكي المتكامل تلقائيًا بتحويل أي زجاجة غير متوافقة، مما يحافظ على جودة الدفعة لكل دورة إنتاج.

المواصفات الفنية
الموديل TW-16B
مناسب لنوع الزجاجة زجاجات دائرية أو مربعة بسعة 10-500 مل
مناسب للمنتج سمك 3-30 مم، قطر 1-30 مم، طول 2-45 مم
السعة 60 زجاجة/دقيقة (100 قطعة لكل زجاجة)
نطاق كمية التعبئة 1-9999
استهلاك الهواء 0.6 ميجا باسكال
الجهد 220 فولت/1 طور، 50 هرتز
الطاقة 1.6 كيلو واط
أبعاد الماكينة 1900 × 1800 × 1750 مم
الوزن الصافي 560 كجم
الامتثال التنظيمي وضمان الجودة
الامتثال لـ 21 CFR الجزء 11 للسجلات الإلكترونية
  • إنشاء سجل دفعة إلكتروني كامل (EBR) مع مسارات تدقيق مختومة بالوقت
  • مستويات وصول المستخدم المحمية بكلمة مرور (عامل، مشرف، مسؤول)
  • تسجيل جميع معلمات الإنتاج: العدد لكل زجاجة، أحداث الرفض، معرف المشغل، رقم الدفعة
  • تصدير البيانات عبر USB لتقديم الطلبات التنظيمية ومراجعة الجودة
  • توقيعات إلكترونية مقاومة للتلاعب لسير عمل الموافقة على الدفعة
هيكل من مواد ممتازة
  • جميع المكونات الملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS316L بدرجة صيدلانية
  • الهيكل الخارجي والإطار مصنوعان من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 للمتانة وسهولة التنظيف
  • هيكل اللحام السلس يلغي مصائد الجسيمات ويسهل إجراءات التنظيف المعتمدة
  • نظام استخلاص غبار مدمج ثلاثي المراحل يمنع التلوث المتبادل بين دفعات الإنتاج
  • مسافة كاميرا مثالية تبلغ 300 مم تقلل بشكل كبير من التصاق الغبار على سطح العدسة
تحكم ذكي في الجودة والرفض
  • رفض آلي للزجاجات التي بها عد زائد، عد ناقص، منتجات متداخلة، أو قطع مجزأة
  • إحصائيات الرفض في الوقت الفعلي معروضة على واجهة المستخدم الرسومية لتحليل اتجاهات الجودة الفوري
  • كاميرا صناعية عالية السرعة مع مسح ديناميكي تكتشف الأقراص المكسورة بسرعة الإنتاج الكاملة
  • دقة عد 99.99% معتمدة وفقًا لإرشادات cGMP الصيدلانية
  • تشخيص ذاتي مع اكتشاف الأعطال وإشعار إنذار مرئي/صوتي
تصميم سهل الاستخدام
  • واجهة مستخدم رسومية تعمل باللمس بديهية مع دعم لغات متعددة (الإنجليزية/الصينية)
  • آلية رفع آلية مدمجة لتغيير تنسيق الزجاجة بسرعة
  • مكونات سريعة الفك للتنظيف الفعال وتطهير الخط بين الدفعات
  • معتمدة من CE مع حزمة وثائق شاملة لتقديم الطلبات التنظيمية الدولية
أسئلة متكررة - العد المتوافق مع GMP
س: كيف يعمل الامتثال لـ 21 CFR الجزء 11 في نظام العد هذا؟
يحافظ النظام على السجلات الإلكترونية مع مسارات تدقيق آمنة تم إنشاؤها بواسطة الكمبيوتر ومختومة بالوقت. يتم تخصيص وصول المستخدم بناءً على الدور (عامل/مشرف/مسؤول) مع حماية بكلمة مرور. يتم تسجيل جميع بيانات العد وأحداث الرفض وتغييرات المعلمات وتصديرها لعمليات التفتيش التنظيمية وتوثيق الموافقة على الدفعة.
س: لماذا SUS316L بدلاً من SUS304 للأجزاء الملامسة؟
يحتوي SUS316L على الموليبدينوم الذي يوفر مقاومة فائقة للتآكل ضد التركيبات الصيدلانية الحمضية وعوامل التنظيف. إنه المادة المفضلة للمعدات الصيدلانية المتوافقة مع GMP حيث يجب أن تتحمل الأسطح الملامسة للمنتج بروتوكولات التنظيف في المكان (CIP) القوية دون تدهور.
س: هل يمكن التحقق من صحة نظام الرفض الذكي؟
نعم. يتضمن نظام الرفض وضع التحقق لبروتوكولات التحقق من صحة IQ/OQ/PQ. يمكن توثيق اختبارات تحدي العيوب المعروفة (العد الزائد، العد الناقص، التجزئة) كجزء من تأهيل المعدات، ويتم تضمين سجل دقة الرفض في سجل الدفعة الإلكتروني.

Miss. Toi Foo

منتجات ذات صلة

أرسل استفسارًا