logo
Welkom bij Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Huis / Producten / capsule telmachine / SUS316L Capsule Telmachine 21 CFR Deel 11 Automatische Pillenteller 16 Kanaals
Kwaliteit SUS316L Capsule Telmachine 21 CFR Deel 11 Automatische Pillenteller 16 Kanaals Fabriek
Kwaliteit SUS316L Capsule Telmachine 21 CFR Deel 11 Automatische Pillenteller 16 Kanaals Fabriek

SUS316L Capsule Telmachine 21 CFR Deel 11 Automatische Pillenteller 16 Kanaals

Basiseigenschappen
Plaats van herkomst: Sjanghai, China
Merknaam: TIWIN INDUSTRY
Certificering: CE
Modelnummer: TW-16B
Handelsgoederen
Minimale bestelhoeveelheid: 1 set
Betalingsvoorwaarden: T/T
Leveringscapaciteit: 30 sets per maand
Labels

pillen tellende machine

tablet-telmachine

automatische pillenteller
Productoverzicht
GMP en 21 CFR Part 11-conform 16-kanaals machine vision-capsuletelsysteem met volledige SUS316L productcontactconstructie. Beschikt over geautomatiseerde slimme afwijzing van te veel, te weinig, overlappende en gefragmenteerde producten. Elektronische batchrecords en audittrailmogelijkheden maken het ideaal voor gereguleerde farmaceutische productieomgevingen.

Productdetails

Markeren:

SUS316L Capsule Telmachine

,

Capsule Telmachine 21 CFR

,

16 Kanaals automatische pillenteller
Model: 16 kanalen
Capacity: 60 flessen/min (100 stuks per fles)
Filling Range: 1-9999 st
Material: SUS316L contactonderdelen, SUS304 behuizing
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Door visuele inspectie
Maintenance: Eenvoudig onderhoud met modulair ontwerp
Customizationoptions: Beschikbaar op basis van product- en verpakkingsvereisten
Userinterface: Touchscreen hmi
Industry: Farmaceutisch, voedsel, voeding
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 24 uur in 7 dagen online ondersteuning
Productomschrijving
GMP 21 CFR Deel 11 Compliant Machine Vision Capsule Counting System
GMP 21 CFR Deel 11 Compliant Machine Vision Capsule Counting System 16 Channel SUS316L voor farmaceutische productie

Dit 16-kanaals machine vision telsysteem is ontworpen voor gereguleerde farmaceutische productieomgevingen en voldoet aan de GMP-vereisten en 21 CFR Part 11-naleving voor elektronische dossiers.Volledige SUS316L roestvrijstalen constructie op alle productcontactoppervlakken zorgt voor de hoogste hygiëne- en schoonmaaknormenGeïntegreerde slimme afwijzing wijst automatisch alle niet-conforme flessen af, waardoor de batchkwaliteit bij elke productie wordt gewaarborgd.

Technische specificaties
Model TW-16B
Geschikt voor flessen Ronde of vierkante flessen van 10-500 ml
Geschikt voor product Dikte 3-30 mm, diameter 1-30 mm, lengte 2-45 mm
Capaciteit 60 flessen/min (100 stuks per fles)
Volledig kwantiteitsbereik 1-9999
Luchtverbruik 0.6Mpa
Spanning 220V/1P, 50Hz
Kracht 1.6 kW
Machina dimensie 1,900 x 1,800 x 1,750 mm
Nettogewicht 560 kg
Naleving van regelgeving en kwaliteitsborging
21 CFR Deel 11 Elektronische dossiers naleving
  • Volledige elektronische batch record (EBR) generatie met tijdgestempelde auditsporen
  • Gebruikerstoegangsniveaus die met een wachtwoord worden beschermd (operator, toezichthouder, beheerder)
  • Alle productieparameters geregistreerd: aantal per fles, afwijzingsgebeurtenissen, operator-ID, partijnummer
  • Uitvoer van gegevens via USB voor reglementaire indiening en kwaliteitsbeoordeling
  • Elektronische handtekeningen voor batchgoedkeuringsworkflows
Opbouw van hoogwaardige materialen
  • Alle onderdelen die met het product in contact komen, vervaardigd van roestvrij staal van farmaceutische kwaliteit SUS316L
  • Buitenlichaam en frame van SUS304 roestvrij staal voor duurzaamheid en eenvoudige sanitaire behandeling
  • Naadloze lasconstructie elimineert deeltjesvallen en vergemakkelijkt gevalideerde reinigingsprocedures
  • Het ingebouwde driestadiumstofonttrekkingsysteem voorkomt kruisbesmetting tussen productielots
  • Optimale cameraafstand van 300 mm vermindert aanzienlijk de stofadhesie op het lensoppervlak
Slimme kwaliteitscontrole en afwijzing
  • Automatische afwijzing van flessen met over- of onder-aantal, overlappende producten of gefragmenteerde stukken
  • Real-time afwijzingsstatistieken weergegeven op de HMI voor onmiddellijke kwaliteitsontwikkelingsanalyse
  • Een snelle industriële camera met dynamische scanning detecteert gebroken tabletten bij volle productiesnelheid
  • 99.99% tellingsnauwkeurigheid gevalideerd volgens cGMP-richtlijnen voor farmaceutische producten
  • Zelfdiagnostiek met foutdetectie en visuele/horende alarmmelding
Gebruikersvriendelijk ontwerp
  • Intuïtieve touchscreen HMI met Engelse/Chinese meertalige ondersteuning
  • Ingebouwd gemotoriseerd hefmechanisme voor snelle verandering van flesformaat
  • Snel loslaatbare componenten voor efficiënt reinigen en lijnvrijmaken tussen partijen
  • CE-certificering met uitgebreid documentatiepakket voor internationale reglementaire indiening
Vragen en antwoorden - GMP-conforme telling
V: Hoe werkt 21 CFR Deel 11 naleving in dit tellingssysteem?
Het systeem houdt elektronische dossiers bij met beveiligde, computergegenereerde, tijdstempelde auditsporen.Alle tellingsgegevens, afwijzingsgebeurtenissen en veranderingen in parameters worden geregistreerd en kunnen worden geëxporteerd voor regelgevende inspecties en documentatie voor de vrijgave van partijen.
V: Waarom SUS316L in plaats van SUS304 voor contactonderdelen?
SUS316L bevat molybdeen dat een superieure corrosiebestendigheid biedt tegen zure farmaceutische formuleringen en reinigingsmiddelen.Het is het voorkeursmateriaal voor GMP-conforme farmaceutische apparatuur waarbij productcontactoppervlakken zonder afbraak bestand moeten zijn tegen agressieve CIP-protocollen (Clean-in-Place).
V: Kan het slimme afwijzingssysteem worden gevalideerd?
Ja, het afwijzingssysteem bevat een verificatiemodus voor IQ/OQ/PQ validatieprotocollen.Het is mogelijk dat de gegevens die in het kader van de kwalificatie van de uitrusting worden verzameld, worden gedocumenteerd., en het log van de afwijzingsnauwkeurigheid wordt opgenomen in het elektronische partijregister.

Miss. Toi Foo

Verwante producten

Stuur een aanvraag