logo
Добро пожаловать в Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Дом / продукты / машина для подсчета капсул / SUS316L Капсулосчетчик 21 CFR Часть 11 Автоматический счетчик таблеток 16 канал
Качество SUS316L Капсулосчетчик 21 CFR Часть 11 Автоматический счетчик таблеток 16 канал Фабрика
Качество SUS316L Капсулосчетчик 21 CFR Часть 11 Автоматический счетчик таблеток 16 канал Фабрика

SUS316L Капсулосчетчик 21 CFR Часть 11 Автоматический счетчик таблеток 16 канал

Основные свойства
Место происхождения: Шанхай, Китай
Наименование марки: TIWIN INDUSTRY
Сертификация: CE
Номер модели: ТВ-16Б
Торговая недвижимость
Минимальное количество заказа: 1 комплект
Условия оплаты: Т/Т
Возможность поставки: 30 комплектов в месяц
Тэги

таблетка считая машину

машина для подсчета таблеток

автоматический счетчик таблеток
Резюме продукта
16-канальная система подсчета капсул с машинным зрением, соответствующая требованиям GMP и 21 CFR Part 11, с конструкцией, полностью контактирующей с продуктом, из нержавеющей стали SUS316L. Обеспечивает автоматическую интеллектуальную отбраковку пересчитанных, заниженных, перекрывающихся и фрагментированных продуктов. Электронные записи партий и возможность аудита делают его идеальным для регулируемых фармацевтических производств.

Детали продукта

Выделить:

Счетчик капсул SUS316L

,

Капсулосчетчик 21 CFR

,

Автоматический счетчик таблеток 16 каналов
Model: 16 каналов
Capacity: 60 бутылок/мин (100 шт. в бутылке)
Filling Range: 1-9999 шт.
Material: Контактные детали SUS316L, корпус SUS304
Machine Dimension: 1900х1800х1750мм
Filling Precision: Путем визуального осмотра
Maintenance: Простота обслуживания благодаря модульной конструкции
Customizationoptions: Доступно в зависимости от требований к продукту и упаковке
Userinterface: Сенсорный экран HMI
Industry: Фармацевтика, продукты питания, питание
Powersupply: 220 В/380 В, 50 Гц/60 Гц
Afrer Sale Service: Онлайн-поддержка 24 часа в течение 7 дней
Характер продукции
GMP 21 CFR Часть 11 Соответствующая системе подсчета капсул машинного зрения
GMP 21 CFR Часть 11 Соответствующая системе подсчета капсул для машинного зрения 16 канал SUS316L для фармацевтического производства

Разработанная для регулируемой фармацевтической производственной среды, эта 16-канальная система подсчета машинного зрения отвечает требованиям GMP и 21 CFR Часть 11 соответствие для электронных записей.Полная конструкция из нержавеющей стали SUS316L на всех поверхностях, контактирующих с продуктом, обеспечивает самые высокие стандарты гигиены и очищаемостиИнтегрированный интеллектуальный отказ автоматически отклоняет любую несовместимую бутылку, обеспечивая качество партии для каждого производства.

Технические спецификации
Модель TW-16B
Подходит для бутылки 10-500 мл круглые или квадратные бутылки
Подходит для продукта Толщина 3-30 мм, диаметр 1-30 мм, длина 2-45 мм
Мощность 60 бутылок/мин (100 штук на бутылку)
Заполнение количественного диапазона 1-9999
Потребление воздуха 00,6 МПа
Напряжение 220 В / 1 П, 50 Гц
Сила 1.6КВт
Размер машины 1,900 x 1,800 x 1,750 мм
Чистая масса 560 кг
Соблюдение нормативных требований и обеспечение качества
21 CFR Часть 11 Соответствие электронным записям
  • Создание полной электронной партийной записи (EBR) с временными следами аудита
  • Уровни доступа пользователей, защищенные паролем (оператор, руководитель, администратор)
  • Все производственные параметры зарегистрированы: количество на бутылку, случаи отказа, идентификатор оператора, номер партии
  • Экспорт данных через USB для представления в регулирующие органы и проверки качества
  • Электронные подписи, не подвергающиеся манипуляциям, для рабочих процессов по одобрению партий
Строительство из высококачественных материалов
  • Все компоненты, контактирующие с продуктом, изготовленные из нержавеющей стали фармацевтического класса SUS316L
  • Внешний корпус и рама изготовлены из нержавеющей стали SUS304 для долговечности и легкой санитарии
  • Бесшовная конструкция сварки исключает зацепки частиц и облегчает проверенные процедуры очистки
  • Встроенная трехступенчатая система вытягивания пыли предотвращает перекрестное загрязнение между производственными партиями
  • 300 мм оптимальное расстояние камеры значительно уменьшает адгезию пыли на поверхности объектива
Умный контроль качества и отказ
  • Автоматическое отклонение бутылок с перевыполнением, невыполнением, перекрытием продуктов или фрагментированными кусками
  • Статистика отклонения в режиме реального времени, отображаемая на HMI для немедленного анализа тенденций качества
  • Высокоскоростная промышленная камера с динамическим сканированием обнаруживает сломанные таблетки при полной скорости производства
  • 99.99% точность подсчета подтверждена по фармацевтическим рекомендациям cGMP
  • Самодиагностика с обнаружением неисправностей и визуальным/звуковым оповещением об тревоге
Дизайн, удобный для пользователя
  • Интуитивно понятный HMI с сенсорным экраном с поддержкой английского/китайского языка
  • Встроенный моторизованный механизм подъема для быстрой смены формата бутылки
  • Компоненты с быстрым высвобождением для эффективной очистки и очистки линии между партиями
  • Сертификат CE с полным пакетом документации для международной нормативной подачи
Часто задаваемые вопросы - Подсчет соответствия GMP
Вопрос: Как 21 CFR часть 11 соответствие работает в этой системе подсчета?
Система поддерживает электронные записи с безопасными, генерируемыми компьютером, временными следами аудита.Все данные подсчета, события отказа и изменения параметров регистрируются и экспортируются для регуляторных проверок и документации о выпуске партии.
Вопрос: Почему SUS316L вместо SUS304 для контактных деталей?
SUS316L содержит молибден, который обеспечивает превосходную коррозионную устойчивость к кислотным фармацевтическим препаратам и чистящим средствам.Это предпочтительный материал для фармацевтического оборудования, соответствующего GMP, где поверхности, контактирующие с продуктом, должны выдерживать агрессивные протоколы CIP (Clean-in-Place) без деградации..
Вопрос: Можно ли проверить систему умного отклонения?
Система отклонения включает в себя режим проверки протоколов проверки IQ/OQ/PQ.Фрагмент) может быть задокументирован в рамках квалификации оборудования., и журнал точности отторжения включается в электронную партию.

Miss. Toi Foo

СОБЩЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Отправить запрос