logo
Hoş geldiniz. Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Evde / Ürünler / kapsül sayma makinesi / SUS316L Kapsül Sayma Makinesi 21 CFR Bölüm 11 Otomatik Hap Sayıcısı 16 Kanal
Kalite SUS316L Kapsül Sayma Makinesi 21 CFR Bölüm 11 Otomatik Hap Sayıcısı 16 Kanal fabrika
Kalite SUS316L Kapsül Sayma Makinesi 21 CFR Bölüm 11 Otomatik Hap Sayıcısı 16 Kanal fabrika

SUS316L Kapsül Sayma Makinesi 21 CFR Bölüm 11 Otomatik Hap Sayıcısı 16 Kanal

Temel özellikler
Menşe yeri: Şangay, Çin
Marka Adı: TIWIN INDUSTRY
Sertifikasyon: CE
Model Numarası: TW-16B
Ticaret Mülkleri
Asgari sipariş miktarı: 1 takım
Ödeme Şartları: T/T
Tedarik Yeteneği: Ayda 30 takım
Etiketler

hap sayma makinesi

tablet sayma makinesi

otomatik hap sayacı
Ürün Özetleri
Tam SUS316L ürünle temas eden yapıya sahip GMP ve 21 CFR Bölüm 11 uyumlu 16 kanallı makine görüşlü kapsül sayma sistemi. Fazla sayılan, az sayılan, çakışan ve parçalanmış ürünler için otomatik akıllı reddetme özelliğine sahiptir. Elektronik seri kayıtları ve denetim takibi özelliği, onu yasal düzenlemeye tabi farmasötik üretim ortamları için ideal kılar.

Ürün Ayrıntıları

Vurgulamak:

SUS316L kapsül sayma makinesi

,

Kapsula Sayma Makinesi 21 CFR

,

16 kanallı otomatik hap sayıcısı
Model: 16 Kanal
Capacity: 60 şişe/dak (şişe başına 100 adet)
Filling Range: 1-9999 adet
Material: SUS316L kontak parçaları, SUS304 gövdesi
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Görsel İncelemeyle
Maintenance: Modüler tasarımla kolay bakım
Customizationoptions: Ürün ve ambalaj gereksinimlerine göre mevcuttur
Userinterface: Dokunmatik ekran hmi
Industry: İlaç, gıda, beslenme
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 7 gün 24 saat çevrimiçi destek
Ürün Tanımı
GMP 21 CFR Part 11 Uyumlu Makine Görüşlü Kapsül Sayım Sistemi
GMP 21 CFR Part 11 Uyumlu Makine Görüşlü Kapsül Sayım Sistemi 16 Kanal SUS316L, İlaç Üretimi İçin

Düzenlenmiş ilaç üretim ortamları için tasarlanmış bu 16 kanallı makine görüşlü sayım sistemi, elektronik kayıtlar için GMP gereksinimlerini ve 21 CFR Part 11 uyumluluğunu karşılar. Tüm ürünle temas eden yüzeylerde tam SUS316L paslanmaz çelik konstrüksiyon, en yüksek hijyen ve temizlenebilirlik standartlarını sağlar. Entegre akıllı reddetme, uyumsuz şişeleri otomatik olarak ayırarak her üretimde parti kalitesini korur.

Teknik Özellikler
Model TW-16B
Şişe Tipi İçin Uygun 10-500ml yuvarlak veya kare şişeler
Ürün İçin Uygun Kalınlık 3-30mm, Çap 1-30mm, Uzunluk 2-45mm
Kapasite 60 şişe/dak (şişe başına 100 adet)
Doldurma Miktarı Aralığı 1-9999
Hava Tüketimi 0.6Mpa
Voltaj 220V/1P, 50Hz
Güç 1.6KW
Makine Boyutu 1.900 x 1.800 x 1.750mm
Net Ağırlık 560kg
Yasal Uyumluluk ve Kalite Güvencesi
21 CFR Part 11 Elektronik Kayıt Uyumluluğu
  • Zaman damgalı denetim izleriyle tam elektronik parti kaydı (EBR) oluşturma
  • Parola korumalı kullanıcı erişim seviyeleri (Operatör, Süpervizör, Yönetici)
  • Tüm üretim parametreleri kaydedilir: şişe başına sayım, reddetme olayları, operatör kimliği, parti numarası
  • Yasal başvuru ve kalite incelemesi için USB aracılığıyla veri dışa aktarma
  • Parti onay iş akışları için kurcalamaya dayanıklı elektronik imzalar
Premium Malzeme Konstrüksiyonu
  • Tüm ürünle temas eden bileşenler farmasötik sınıfı SUS316L paslanmaz çelikten imal edilmiştir
  • Dayanıklılık ve kolay sanitasyon için dış gövde ve çerçeve SUS304 paslanmaz çelikten yapılmıştır
  • Kesintisiz kaynak konstrüksiyonu, partikül tuzaklarını ortadan kaldırır ve doğrulanmış temizlik prosedürlerini kolaylaştırır
  • Üç aşamalı dahili toz emme sistemi, üretim partileri arasında çapraz bulaşmayı önler
  • 300mm optimum kamera mesafesi, lens yüzeyindeki toz yapışmasını önemli ölçüde azaltır
Akıllı Kalite Kontrol ve Reddetme
  • Fazla sayım, eksik sayım, üst üste binmiş ürünler veya parçalanmış parçalar içeren şişelerin otomatik reddedilmesi
  • Anlık kalite eğilimi analizi için HMI'da gerçek zamanlı reddetme istatistikleri görüntülenir
  • Yüksek hızlı endüstriyel kamera, dinamik tarama ile tam üretim hızında kırık tabletleri tespit eder
  • Farmasötik cGMP yönergelerine göre doğrulanmış %99,99 sayım doğruluğu
  • Hata tespiti ve görsel/sesli alarm bildirimi ile kendi kendine teşhis
Operatör Dostu Tasarım
  • İngilizce/Çince çok dilli destekli sezgisel dokunmatik ekran HMI
  • Hızlı şişe formatı değişikliği için dahili motorlu kaldırma mekanizması
  • Partiler arasında verimli temizlik ve hat temizliği için hızlı serbest bırakma bileşenleri
  • Uluslararası yasal başvuru için kapsamlı dokümantasyon paketi ile CE sertifikalı
SSS - GMP Uyumlu Sayım
S: Bu sayım sisteminde 21 CFR Part 11 uyumluluğu nasıl çalışır?
Sistem, güvenli, bilgisayar tarafından oluşturulan, zaman damgalı denetim izleriyle elektronik kayıtları tutar. Kullanıcı erişimi, parola korumalı, role dayalıdır (Operatör/Süpervizör/Yönetici). Tüm sayım verileri, reddetme olayları ve parametre değişiklikleri kaydedilir ve yasal denetimler ve parti serbest bırakma belgeleri için dışa aktarılabilir.
S: Temas parçaları için neden SUS304 yerine SUS316L?
SUS316L, asidik farmasötik formülasyonlara ve temizlik maddelerine karşı üstün korozyon direnci sağlayan molibden içerir. Ürünle temas eden yüzeylerin agresif CIP (Yerinde Temizlik) protokollerine bozulmadan dayanması gereken GMP uyumlu farmasötik ekipmanlar için tercih edilen malzemedir.
S: Akıllı reddetme sistemi doğrulanabilir mi?
Evet. Reddetme sistemi, IQ/OQ/PQ doğrulama protokolleri için bir doğrulama modu içerir. Bilinen kusur zorluk testleri (fazla sayım, eksik sayım, parça) ekipman yeterliliğinin bir parçası olarak belgelenebilir ve reddetme doğruluğu kaydı elektronik parti kaydına dahildir.

Miss. Toi Foo

İlişkili Ürünler

Soru Gönder