logo
خوش آمدید Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
خونه / محصولات / دستگاه کپسول شمارش / SUS316L ماشین شمارش کپسول 21 CFR قسمت 11 شمارنده خودکار قرص 16 کانال
کیفیت SUS316L ماشین شمارش کپسول 21 CFR قسمت 11 شمارنده خودکار قرص 16 کانال کارخانه
کیفیت SUS316L ماشین شمارش کپسول 21 CFR قسمت 11 شمارنده خودکار قرص 16 کانال کارخانه

SUS316L ماشین شمارش کپسول 21 CFR قسمت 11 شمارنده خودکار قرص 16 کانال

ویژگی های اساسی
مکان مبداء: شانگهای، چین
نام تجاری: TIWIN INDUSTRY
گواهینامه: CE
شماره مدل: TW-16B
املاک تجاری
حداقل مقدار سفارش: 1 مجموعه
شرایط پرداخت: T/T
توانایی تامین: 30 ست در ماه
برچسب ها

دستگاه شمارش قرص,دستگاه شمارش تبلت,شمارنده قرص خودکار

tablet counting machine

automated pill counter
خلاصه محصول
سیستم شمارش کپسول بینایی ماشینی 16 کانالی مطابق با GMP و 21 CFR قسمت 11 با ساختار کامل SUS316L در تماس با محصول. دارای قابلیت رد خودکار هوشمند برای محصولات بیش از حد، کم شمار، همپوشانی و تکه تکه شدن. سوابق الکترونیکی دسته‌ای و قابلیت ردیابی ممیزی آن را برای محیط‌های تولید دارویی تنظیم‌شده ایده‌آل می‌کند.

جزئیات محصول

برجسته کردن:

دستگاه شمارش کپسول SUS316L

,

دستگاه شمارش کپسول 21 CFR

,

شمارنده خودکار قرص 16 کانال
Model: 16 کانال
Capacity: 60 بطری در دقیقه (100 عدد در هر بطری)
Filling Range: 1-9999 عدد
Material: قطعات تماس SUS316L، بدنه SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: با بازرسی بصری
Maintenance: تعمیر و نگهداری آسان با طراحی مدولار
Customizationoptions: بر اساس نیاز محصول و بسته بندی موجود است
Userinterface: صفحه لمسی HMI
Industry: دارویی، غذایی، تغذیه
Powersupply: 220 ولت / 380 ولت، 50 هرتز / 60 هرتز
Afrer Sale Service: پشتیبانی آنلاین 24 ساعته در 7 روز
توضیحات محصول
سیستم شمارش کپسول با دید ماشینی مطابق با GMP 21 CFR Part 11
سیستم شمارش کپسول با دید ماشینی مطابق با GMP 21 CFR Part 11، 16 کاناله، SUS316L برای تولید دارویی

این سیستم شمارش دید ماشینی 16 کاناله که برای محیط‌های تولید دارویی تحت نظارت مهندسی شده است، الزامات GMP و انطباق با 21 CFR Part 11 را برای سوابق الکترونیکی برآورده می‌کند. ساختار کامل فولاد ضد زنگ SUS316L در تمام سطوح در تماس با محصول، بالاترین استانداردهای بهداشتی و تمیزکاری را تضمین می‌کند. رد خودکار هوشمند، بطری‌های غیر انطباقی را منحرف می‌کند و کیفیت دسته را برای هر چرخه تولید حفظ می‌کند.

مشخصات فنی
مدل TW-16B
مناسب برای نوع بطری بطری‌های گرد یا مربع 10-500 میلی‌لیتری
مناسب برای محصول ضخامت 3-30 میلی‌متر، قطر 1-30 میلی‌متر، طول 2-45 میلی‌متر
ظرفیت 60 بطری در دقیقه (100 عدد در بطری)
محدوده مقدار پر کردن 1-9999
مصرف هوا 0.6 مگاپاسکال
ولتاژ 220 ولت / 1 فاز، 50 هرتز
توان 1.6 کیلووات
ابعاد دستگاه 1900 × 1800 × 1750 میلی‌متر
وزن خالص 560 کیلوگرم
انطباق با مقررات و تضمین کیفیت
انطباق با 21 CFR Part 11 سوابق الکترونیکی
  • تولید کامل سوابق دسته‌ای الکترونیکی (EBR) با مسیرهای حسابرسی با برچسب زمانی
  • سطوح دسترسی کاربر محافظت شده با رمز عبور (اپراتور، سرپرست، مدیر)
  • تمام پارامترهای تولید ثبت می‌شوند: تعداد در بطری، رویدادهای رد، شناسه اپراتور، شماره دسته
  • خروجی داده از طریق USB برای ارسال مقررات و بررسی کیفیت
  • امضاهای الکترونیکی ضد دستکاری برای گردش کار تأیید دسته
ساختار مواد ممتاز
  • تمام اجزای در تماس با محصول از فولاد ضد زنگ SUS316L درجه دارویی ساخته شده‌اند
  • بدنه و قاب بیرونی از فولاد ضد زنگ SUS304 برای دوام و بهداشت آسان ساخته شده‌اند
  • ساختار جوش بدون درز، تله‌های ذرات را از بین می‌برد و رویه‌های تمیزکاری معتبر را تسهیل می‌کند
  • سیستم استخراج گرد و غبار داخلی سه مرحله‌ای از آلودگی متقابل بین دسته‌های تولید جلوگیری می‌کند
  • فاصله بهینه دوربین 300 میلی‌متر، چسبندگی گرد و غبار روی سطح لنز را به طور قابل توجهی کاهش می‌دهد
کنترل کیفیت و رد هوشمند
  • رد خودکار بطری‌های با شمارش بیش از حد، شمارش کمتر، محصولات همپوشانی یا قطعات خرد شده
  • آمار رد در زمان واقعی نمایش داده شده در HMI برای تجزیه و تحلیل فوری روند کیفیت
  • دوربین صنعتی با سرعت بالا با اسکن پویا، قرص‌های شکسته را با سرعت کامل تولید تشخیص می‌دهد
  • دقت شمارش 99.99% مطابق با دستورالعمل‌های cGMP دارویی تأیید شده است
  • تشخیص خودکار با تشخیص خطا و اعلان هشدار بصری/صوتی
طراحی کاربر پسند
  • HMI صفحه لمسی بصری با پشتیبانی از زبان انگلیسی/چینی
  • مکانیزم بالابر موتوری داخلی برای تغییر سریع فرمت بطری
  • اجزای آزاد شونده سریع برای تمیزکاری کارآمد و پاکسازی خط بین دسته‌ها
  • دارای گواهینامه CE با بسته مستندات جامع برای ثبت مقررات بین‌المللی
سوالات متداول - شمارش مطابق با GMP
س: انطباق با 21 CFR Part 11 در این سیستم شمارش چگونه کار می‌کند؟
این سیستم سوابق الکترونیکی را با مسیرهای حسابرسی امن، تولید شده توسط کامپیوتر و با برچسب زمانی حفظ می‌کند. دسترسی کاربر مبتنی بر نقش (اپراتور/سرپرست/مدیر) با حفاظت از رمز عبور است. تمام داده‌های شمارش، رویدادهای رد و تغییرات پارامتر ثبت و برای بازرسی‌های مقرراتی و مستندات انتشار دسته قابل خروجی هستند.
س: چرا SUS316L به جای SUS304 برای قطعات تماسی؟
SUS316L حاوی مولیبدن است که مقاومت خوردگی برتری را در برابر فرمولاسیون‌های دارویی اسیدی و عوامل تمیز کننده فراهم می‌کند. این ماده ترجیحی برای تجهیزات دارویی مطابق با GMP است که در آن سطوح در تماس با محصول باید در برابر پروتکل‌های تهاجمی CIP (تمیز کردن در محل) بدون تخریب مقاومت کنند.
س: آیا سیستم رد هوشمند قابل تأیید است؟
بله. سیستم رد شامل حالت تأیید برای پروتکل‌های اعتبارسنجی IQ/OQ/PQ است. تست‌های چالش نقص شناخته شده (شمارش بیش از حد، شمارش کمتر، قطعه) می‌توانند به عنوان بخشی از صلاحیت تجهیزات مستند شوند و گزارش دقت رد در سوابق دسته‌ای الکترونیکی گنجانده شده است.

Miss. Toi Foo

محصولات مرتبط

درخواست ارسال کنید