logo
Chào mừng đến Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Nhà / các sản phẩm / máy đếm viên nang / Máy đếm viên nang SUS316L 21 CFR Phần 11 Máy đếm thuốc tự động 16 kênh
Chất lượng Máy đếm viên nang SUS316L 21 CFR Phần 11 Máy đếm thuốc tự động 16 kênh nhà máy
Chất lượng Máy đếm viên nang SUS316L 21 CFR Phần 11 Máy đếm thuốc tự động 16 kênh nhà máy

Máy đếm viên nang SUS316L 21 CFR Phần 11 Máy đếm thuốc tự động 16 kênh

Các tính chất cơ bản
Nơi xuất xứ: Thượng Hải, Trung Quốc
Tên thương hiệu: TIWIN INDUSTRY
Chứng nhận: CE
Số mẫu: TW-16B
Giao dịch Bất động sản
Số lượng đơn hàng tối thiểu: 1 bộ
Điều khoản thanh toán: T/T
Khả năng cung cấp: 30 bộ mỗi tháng
Các thẻ

máy đếm viên thuốc

máy đếm viên

máy đếm thuốc tự động
Tóm tắt sản phẩm
Hệ thống đếm viên nang thị giác máy 16 kênh tuân thủ tiêu chuẩn GMP và 21 CFR Phần 11 với cấu trúc tiếp xúc hoàn toàn với sản phẩm SUS316L. Có tính năng từ chối thông minh tự động đối với các sản phẩm đếm thừa, thiếu, chồng chéo và phân mảnh. Hồ sơ lô điện tử và khả năng theo dõi kiểm tra khiến nó trở nên lý tưởng cho các môi trường sản xuất dược phẩm được quản lý.

Chi tiết sản phẩm

Làm nổi bật:

Máy đếm viên nang SUS316L

,

Máy đếm viên nang 21 CFR

,

Máy đếm thuốc tự động 16 kênh
Model: 16 kênh
Capacity: 60 chai/phút (100 chiếc mỗi chai)
Filling Range: 1-9999 chiếc
Material: Bộ phận tiếp xúc SUS316L, thân SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Bằng cách kiểm tra trực quan
Maintenance: Bảo trì dễ dàng với thiết kế mô-đun
Customizationoptions: Có sẵn dựa trên yêu cầu sản phẩm và bao bì
Userinterface: Màn hình cảm ứng HMI
Industry: Dược phẩm, thực phẩm, dinh dưỡng
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: Hỗ trợ trực tuyến 24 giờ trong 7 ngày
Mô tả sản phẩm
Hệ thống đếm viên nang bằng thị giác máy tuân thủ GMP 21 CFR Phần 11
Hệ thống đếm viên nang bằng thị giác máy tuân thủ GMP 21 CFR Phần 11, 16 kênh, SUS316L cho Sản xuất Dược phẩm

Được thiết kế cho môi trường sản xuất dược phẩm được quản lý, hệ thống đếm thị giác máy 16 kênh này đáp ứng các yêu cầu GMP và tuân thủ 21 CFR Phần 11 đối với hồ sơ điện tử. Cấu trúc thép không gỉ SUS316L hoàn toàn trên tất cả các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm đảm bảo các tiêu chuẩn vệ sinh và làm sạch cao nhất. Hệ thống loại bỏ thông minh tích hợp tự động loại bỏ bất kỳ chai không tuân thủ nào, bảo vệ chất lượng lô cho mỗi lần sản xuất.

Thông số kỹ thuật
Mẫu mã TW-16B
Phù hợp với loại chai Chai tròn hoặc vuông 10-500ml
Phù hợp với sản phẩm Độ dày 3-30mm, Đường kính 1-30mm, Chiều dài 2-45mm
Công suất 60 chai/phút (100 viên/chai)
Phạm vi số lượng đóng gói 1-9999
Tiêu thụ khí 0.6Mpa
Điện áp 220V/1P, 50Hz
Công suất 1.6KW
Kích thước máy 1.900 x 1.800 x 1.750mm
Trọng lượng tịnh 560kg
Tuân thủ Quy định & Đảm bảo Chất lượng
Tuân thủ Hồ sơ Điện tử 21 CFR Phần 11
  • Tạo hồ sơ lô điện tử (EBR) đầy đủ với nhật ký kiểm toán có dấu thời gian
  • Các cấp truy cập người dùng được bảo vệ bằng mật khẩu (Người vận hành, Giám sát viên, Quản trị viên)
  • Tất cả các thông số sản xuất được ghi lại: số lượng mỗi chai, sự kiện loại bỏ, ID người vận hành, số lô
  • Xuất dữ liệu qua USB để nộp hồ sơ theo quy định và xem xét chất lượng
  • Chữ ký điện tử chống giả mạo cho quy trình phê duyệt lô
Cấu tạo vật liệu cao cấp
  • Tất cả các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm được chế tạo từ thép không gỉ SUS316L cấp dược phẩm
  • Thân ngoài và khung được chế tạo từ thép không gỉ SUS304 để tăng độ bền và dễ dàng vệ sinh
  • Cấu trúc hàn liền mạch loại bỏ các điểm bẫy hạt và tạo điều kiện cho các quy trình làm sạch được xác nhận
  • Hệ thống hút bụi tích hợp ba giai đoạn ngăn ngừa lây nhiễm chéo giữa các lô sản xuất
  • Khoảng cách camera tối ưu 300mm giúp giảm đáng kể sự bám bụi trên bề mặt ống kính
Kiểm soát chất lượng & Loại bỏ thông minh
  • Tự động loại bỏ các chai có số lượng đếm quá nhiều, quá ít, sản phẩm bị chồng lên nhau hoặc các mảnh vỡ
  • Thống kê loại bỏ theo thời gian thực hiển thị trên HMI để phân tích xu hướng chất lượng tức thời
  • Camera công nghiệp tốc độ cao với quét động phát hiện viên nén bị vỡ ở tốc độ sản xuất tối đa
  • Độ chính xác đếm 99,99% được xác nhận theo hướng dẫn cGMP dược phẩm
  • Tự chẩn đoán với phát hiện lỗi và thông báo cảnh báo bằng hình ảnh/âm thanh
Thiết kế thân thiện với người vận hành
  • HMI màn hình cảm ứng trực quan với hỗ trợ đa ngôn ngữ Anh/Trung
  • Cơ chế nâng có động cơ tích hợp để thay đổi định dạng chai nhanh chóng
  • Các bộ phận tháo lắp nhanh để làm sạch hiệu quả và thông thoáng dây chuyền giữa các lô
  • Được chứng nhận CE với bộ tài liệu toàn diện để nộp hồ sơ theo quy định quốc tế
Câu hỏi thường gặp - Đếm tuân thủ GMP
H: Tuân thủ 21 CFR Phần 11 hoạt động như thế nào trong hệ thống đếm này?
Hệ thống duy trì hồ sơ điện tử với các nhật ký kiểm toán an toàn, do máy tính tạo ra, có dấu thời gian. Truy cập người dùng dựa trên vai trò (Người vận hành/Giám sát viên/Quản trị viên) với bảo vệ bằng mật khẩu. Tất cả dữ liệu đếm, sự kiện loại bỏ và thay đổi thông số đều được ghi lại và có thể xuất để kiểm tra theo quy định và tài liệu phê duyệt lô.
H: Tại sao lại dùng SUS316L thay vì SUS304 cho các bộ phận tiếp xúc?
SUS316L chứa molypden, cung cấp khả năng chống ăn mòn vượt trội đối với các công thức dược phẩm có tính axit và các chất tẩy rửa. Đây là vật liệu được ưu tiên cho thiết bị dược phẩm tuân thủ GMP, nơi các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm phải chịu được các quy trình CIP (Làm sạch tại chỗ) khắc nghiệt mà không bị suy giảm.
H: Hệ thống loại bỏ thông minh có thể được xác nhận không?
Có. Hệ thống loại bỏ bao gồm chế độ xác minh cho các quy trình xác nhận IQ/OQ/PQ. Các bài kiểm tra thách thức lỗi đã biết (đếm quá nhiều, đếm quá ít, mảnh vỡ) có thể được ghi lại như một phần của việc đủ điều kiện thiết bị, và nhật ký độ chính xác loại bỏ được bao gồm trong hồ sơ lô điện tử.

Miss. Toi Foo

Sản phẩm liên quan
  • Chất lượng Máy đóng gói túi bột 40 - 150mm nhà máy

    Máy đóng gói túi bột 40 - 150mm
    High-Efficiency Dual-Lane Powder Sachet Packaging Machine Advanced dual-lane packaging solution designed for high-speed, precision powder sachet production with exceptional efficiency and reliability.The Dual-Lane Powder Sachet Packaging Machine is designed for efficient and accurate packaging of ...
  • Chất lượng Các dòng đóng gói thuốc viên nang 120 Blisters/Min CE Blister Packing Machine nhà máy

    Các dòng đóng gói thuốc viên nang 120 Blisters/Min CE Blister Packing Machine
    Pharmaceutical Blister Packing Machine GMP-compliant pharmaceutical blister packing machine designed for capsule and tablet packaging. DPP260 model with 120 blisters per minute output, German PLC control, and SUS304 stainless steel construction meeting pharmaceutical cleanroom standards. Working ...
  • Chất lượng Dây chuyền đóng gói chai dược phẩm tốc độ cao Máy chiết rót ống viên sủi nhà máy

    Dây chuyền đóng gói chai dược phẩm tốc độ cao Máy chiết rót ống viên sủi
    Máy làm đầy ống viên sủi tốc độ cao TWL-40A với công suất 60 ống/phút. Có tính năng lập chỉ mục được điều khiển bằng servo, đếm máy tính bảng hai kênh để tăng gấp đôi công suất, hệ thống định hướng ống tự động và các bộ phận tiếp xúc SUS316 dành cho môi trường sản xuất dược phẩm 24/7.
  • Chất lượng 15 - 30 lon / phút Dòng đóng gói dược phẩm bột dinh dưỡng có chứa SUS304 nhà máy

    15 - 30 lon / phút Dòng đóng gói dược phẩm bột dinh dưỡng có chứa SUS304
    Bột dinh dưỡng tự động chìa khóa trao tay hoàn chỉnh có thể lấp đầy dây chuyền sản xuất với máy giải mã, máy khoan, máy đóng nắp, máy hàn cảm ứng, máy kiểm tra trọng lượng, máy dán nhãn và xả nitơ tùy chọn. Cấu trúc SUS304 sẵn sàng đạt tiêu chuẩn GMP, 15-30 lon/phút.

Gửi Yêu Cầu