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Hogar / Productos / máquina de conteo de cápsulas / SUS316L Máquina de contar las cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de píldoras 16 canal
Calidad SUS316L Máquina de contar las cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de píldoras 16 canal Fábrica
Calidad SUS316L Máquina de contar las cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de píldoras 16 canal Fábrica

SUS316L Máquina de contar las cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de píldoras 16 canal

Propiedades básicas
Lugar de origen: Shangai, China
Nombre de la marca: TIWIN INDUSTRY
Certificación: CE
Número de modelo: TW-16B
Propiedades comerciales
Cantidad mínima de pedido: 1 juego
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de suministro: 30 juegos por mes
Etiquetas

píldora que cuenta la máquina

maquina contadora de tabletas

Contador automático de pastillas
Resumen del producto
Sistema de conteo de cápsulas por visión artificial de 16 canales que cumple con GMP y 21 CFR Parte 11 y construcción de contacto con el producto SUS316L completo. Presenta un rechazo inteligente automatizado para productos con recuento excesivo, insuficiente, superpuestos y fragmentados. Los registros electrónicos de lotes y la capacidad de seguimiento de auditoría lo hacen ideal para entornos regulados de fabricación farmacéutica.

Detalles del producto

Resaltar:

Máquina de contar las cápsulas SUS316L

,

Máquina para contar las cápsulas 21 CFR

,

Contador automático de pastillas de 16 canales
Model: 16 canales
Capacity: 60 botellas/min (100 unidades por botella)
Filling Range: 1-9999 piezas
Material: Piezas de contacto SUS316L, cuerpo SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Por inspección visual
Maintenance: Fácil mantenimiento con diseño modular
Customizationoptions: Disponible según los requisitos del producto y del embalaje.
Userinterface: HMI de pantalla táctil
Industry: Farmacéutica, alimentación, nutrición.
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: Soporte en línea 24 horas en 7 días
Descripción de producto
Sistema de conteo de cápsulas con visión artificial conforme a GMP 21 CFR Parte 11
Sistema de conteo de cápsulas con visión artificial conforme a GMP 21 CFR Parte 11, 16 canales, SUS316L para producción farmacéutica

Diseñado para entornos de fabricación farmacéutica regulados, este sistema de conteo con visión artificial de 16 canales cumple con los requisitos GMP y la conformidad con 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos. La construcción completa de acero inoxidable SUS316L en todas las superficies en contacto con el producto garantiza los más altos estándares de higiene y limpieza. El rechazo inteligente integrado desvía automáticamente cualquier botella no conforme, salvaguardando la calidad del lote en cada ciclo de producción.

Especificaciones Técnicas
Modelo TW-16B
Adecuado para tipo de botella Botellas redondas o cuadradas de 10-500 ml
Adecuado para producto Espesor 3-30 mm, Diámetro 1-30 mm, Longitud 2-45 mm
Capacidad 60 botellas/min (100 piezas por botella)
Rango de cantidad de llenado 1-9999
Consumo de aire 0.6Mpa
Voltaje 220V/1P, 50Hz
Potencia 1.6KW
Dimensión de la máquina 1,900 x 1,800 x 1,750 mm
Peso neto 560 kg
Cumplimiento normativo y garantía de calidad
Cumplimiento de registros electrónicos 21 CFR Parte 11
  • Generación completa de registros electrónicos de lotes (EBR) con pistas de auditoría con marca de tiempo
  • Niveles de acceso de usuario protegidos por contraseña (Operador, Supervisor, Administrador)
  • Todos los parámetros de producción registrados: recuento por botella, eventos de rechazo, ID del operador, número de lote
  • Exportación de datos a través de USB para presentación regulatoria y revisión de calidad
  • Firmas electrónicas a prueba de manipulaciones para flujos de trabajo de aprobación de lotes
Construcción de materiales premium
  • Todos los componentes en contacto con el producto fabricados con acero inoxidable SUS316L de grado farmacéutico
  • Cuerpo exterior y marco construidos con acero inoxidable SUS304 para mayor durabilidad y fácil saneamiento
  • La construcción de soldadura sin costuras elimina trampas de partículas y facilita procedimientos de limpieza validados
  • Sistema de extracción de polvo incorporado de tres etapas que previene la contaminación cruzada entre lotes de producción
  • Distancia óptima de la cámara de 300 mm que reduce significativamente la adhesión de polvo en la superficie de la lente
Control de calidad y rechazo inteligente
  • Rechazo automatizado de botellas con recuento excesivo, recuento insuficiente, productos superpuestos o fragmentos
  • Estadísticas de rechazo en tiempo real mostradas en HMI para análisis inmediato de tendencias de calidad
  • Cámara industrial de alta velocidad con escaneo dinámico que detecta tabletas rotas a velocidad de producción completa
  • Precisión de conteo del 99.99% validada según las directrices cGMP farmacéuticas
  • Autodiagnóstico con detección de fallos y notificación de alarma visual/audible
Diseño fácil de usar para el operador
  • HMI intuitiva con pantalla táctil y soporte multilingüe inglés/chino
  • Mecanismo de elevación motorizado incorporado para un cambio rápido de formato de botella
  • Componentes de liberación rápida para una limpieza eficiente y un claro de línea entre lotes
  • Certificado CE con un paquete de documentación completo para la presentación regulatoria internacional
Preguntas frecuentes - Conteo conforme a GMP
P: ¿Cómo funciona la conformidad con 21 CFR Parte 11 en este sistema de conteo?
El sistema mantiene registros electrónicos con pistas de auditoría seguras, generadas por computadora y con marca de tiempo. El acceso del usuario se basa en roles (Operador/Supervisor/Administrador) con protección por contraseña. Todos los datos de conteo, eventos de rechazo y cambios de parámetros se registran y se pueden exportar para inspecciones regulatorias y documentación de liberación de lotes.
P: ¿Por qué SUS316L en lugar de SUS304 para las piezas de contacto?
El SUS316L contiene molibdeno, que proporciona una resistencia superior a la corrosión contra formulaciones farmacéuticas ácidas y agentes de limpieza. Es el material preferido para equipos farmacéuticos conformes a GMP, donde las superficies en contacto con el producto deben soportar protocolos agresivos de CIP (Clean-in-Place) sin degradación.
P: ¿Se puede validar el sistema de rechazo inteligente?
Sí. El sistema de rechazo incluye un modo de verificación para protocolos de validación IQ/OQ/PQ. Las pruebas de desafío de defectos conocidos (recuento excesivo, recuento insuficiente, fragmento) se pueden documentar como parte de la calificación del equipo, y el registro de precisión de rechazo se incluye en el registro electrónico del lote.

Miss. Toi Foo

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