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SUS316L Compteur de capsules 21 CFR Partie 11 Compteur automatique de pilules 16 canaux

Propriétés de base
Lieu d'origine: Shanghai, Chine
Nom de marque: TIWIN INDUSTRY
Certification: CE
Numéro de modèle: TW-16B
Propriétés commerciales
Quantité de commande minimale: 1 ensemble
Conditions de paiement: T/T
Capacité d'approvisionnement: 30 ensembles par mois
Résumé du produit
Système de comptage de capsules de vision industrielle à 16 canaux conforme aux normes GMP et 21 CFR Part 11 avec une construction entièrement en contact avec le produit SUS316L. Comprend un rejet intelligent et automatisé pour les produits en sur-comptage, sous-comptage, chevauchement et fragmentés. Les enregistrements électroniques de lots et la capacité de piste d'audit le rendent idéal pour les environnements de fabrication pharmaceutique réglementés.

Détails de produit

Mettre en évidence:

Machine de comptage des capsules SUS316L

,

Le compteur de capsules 21 CFR

,

Compteur de pilules automatique à 16 canaux

Model: 16 canaux
Capacity: 60 bouteilles/min (100 pièces par bouteille)
Filling Range: 1-9999 pièces
Material: Pièces de contact SUS316L, corps SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Par inspection visuelle
Maintenance: Entretien facile grâce à une conception modulaire
Customizationoptions: Disponible en fonction des exigences du produit et de l'emballage
Userinterface: Écran tactile HMI
Industry: Pharmaceutique, alimentaire, nutrition
Powersupply: 220 V/380 V, 50 Hz/60 Hz
Afrer Sale Service: Assistance en ligne 24 heures sur 7 jours
Description de produit
Système de comptage des capsules de vision artificielle conforme aux GMP 21 CFR Partie 11
Système de comptage des capsules de vision artificielle conforme aux GMP 21 CFR Partie 11 16 canaux SUS316L pour la production pharmaceutique

Conçu pour les environnements de fabrication pharmaceutique réglementés, ce système de comptage de la vision automatique à 16 canaux répond aux exigences des BPF et à la conformité 21 CFR Partie 11 pour les dossiers électroniques.La construction complète en acier inoxydable SUS316L sur toutes les surfaces en contact avec le produit garantit les normes d'hygiène et de nettoyabilité les plus élevéesLe système de rejet intelligent intégré détourne automatiquement toute bouteille non conforme, garantissant la qualité du lot pour chaque série de production.

Spécifications techniques
Modèle TW-16B
Convient pour le type de bouteille Bouteilles rondes ou carrées de 10 à 500 ml
Convient pour le produit Épaisseur 3-30 mm, diamètre 1-30 mm, longueur 2-45 mm
Capacité 60 bouteilles/min (100 pièces par bouteille)
Remplissage de la plage de quantités 1-9999
Consommation d'air 0.6Mpa
Voltage 220 V/1P, 50 Hz
Le pouvoir 1.6 kW
Dimension de la machine 1,900 x 1,800 x 1,750 mm
Poids net 560 kg
Conformité réglementaire et assurance qualité
21 CFR Partie 11 Conformité des documents électroniques
  • Génération complète d'enregistrements électroniques par lots (EBR) avec traces d'audit datées
  • Niveaux d'accès des utilisateurs protégés par mot de passe (opérateur, superviseur, administrateur)
  • Tous les paramètres de production enregistrés: nombre par bouteille, cas de rejet, identifiant de l'opérateur, numéro de lot
  • Exportation de données par USB pour soumission réglementaire et contrôle de la qualité
  • Signatures électroniques infaillibles pour les processus d'homologation de lot
Construction avec des matériaux haut de gamme
  • Tous les composants en contact avec le produit fabriqués à partir d'acier inoxydable de qualité pharmaceutique SUS316L
  • Corps extérieur et cadre construits en acier inoxydable SUS304 pour une durabilité et un assainissement faciles
  • La construction sans soudure élimine les pièges à particules et facilite les procédures de nettoyage validées
  • Le système d'extraction de poussière intégré en trois étapes empêche la contamination croisée entre les lots de production
  • La distance de caméra optimale de 300 mm réduit considérablement l'adhérence de la poussière à la surface de l'objectif
Contrôle et rejet de la qualité
  • Rejet automatique des bouteilles dont le nombre est trop ou trop faible, les produits qui se chevauchent ou les morceaux fragmentés
  • Statistiques de rejet en temps réel affichées sur l'IMH pour une analyse immédiate de la tendance de la qualité
  • Une caméra industrielle haute vitesse avec balayage dynamique détecte les comprimés cassés à pleine vitesse de production
  • 99.99% de précision de comptage validée selon les directives pharmaceutiques cGMP
  • Autodiagnostic avec détection de défaut et notification d'alarme visuelle/auditive
Conception conviviale
  • HMI intuitif à écran tactile avec prise en charge multilingue anglais/chinois
  • Mécanisme de levage motorisé intégré pour un changement rapide du format de la bouteille
  • Composants à libération rapide pour un nettoyage efficace et un dégagement des lignes entre les lots
  • Certifié CE avec un ensemble complet de documents pour le dépôt réglementaire international
FAQ - Comptage des produits conformes aux BPF
Q: Comment fonctionne la conformité 21 CFR Partie 11 dans ce système de comptage?
Le système maintient des dossiers électroniques avec des pistes d'audit sécurisées, générées par ordinateur et avec un horodatage.Toutes les données de comptage, les événements de rejet et les changements de paramètres sont enregistrés et exportés pour les inspections réglementaires et la documentation relative à la libération des lots.
Q: Pourquoi SUS316L au lieu de SUS304 pour les pièces de contact?
Le SUS316L contient du molybdène qui offre une résistance supérieure à la corrosion contre les formulations pharmaceutiques acides et les agents de nettoyage.Il est le matériau préféré pour les équipements pharmaceutiques conformes aux BPF lorsque les surfaces en contact avec le produit doivent résister à des protocoles agressifs CIP (Clean-in-Place) sans dégradation.
Q: Le système de rejet intelligent peut-il être validé?
Le système de rejet comprend un mode de vérification pour les protocoles de validation IQ/OQ/PQ.Les éléments de preuve peuvent être documentés dans le cadre de la qualification de l'équipement, et le journal de l'exactitude du rejet est inclus dans le registre électronique des lots.
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