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Qualità Macchina conta capsule SUS316L 21 CFR Parte 11 Contapillole automatico a 16 canali Fabbrica
Qualità Macchina conta capsule SUS316L 21 CFR Parte 11 Contapillole automatico a 16 canali Fabbrica

Macchina conta capsule SUS316L 21 CFR Parte 11 Contapillole automatico a 16 canali

Proprietà di base
Luogo di origine: Shangai, Cina
Marchio: TIWIN INDUSTRY
Certificazione: CE
Numero di modello: TW-16B
Proprietà Commerciali
Quantità di ordine minimo: 1 set
Condizioni di pagamento: T/T
Capacità di fornitura: 30 set al mese
Tag

pillola che conta macchina

macchina per il conteggio delle compresse

contatore automatico di pillole
Riepilogo Prodotto
Sistema di conteggio delle capsule per visione artificiale a 16 canali conforme a GMP e 21 CFR Parte 11 con struttura completamente a contatto con il prodotto in SUS316L. Dispone di un rifiuto intelligente automatizzato per prodotti conteggiati in eccesso, in difetto, sovrapposti e frammentati. I registri elettronici dei lotti e la funzionalità di audit trail lo rendono ideale per gli ambienti di produzione farmaceutica regolamentati.

Dettagli del prodotto

Evidenziare:

Macchina conta capsule SUS316L

,

Macchina conta capsule 21 CFR

,

Contapillole automatico a 16 canali
Model: 16 canali
Capacity: 60 bottiglie/min (100 pezzi per bottiglia)
Filling Range: 1-9999 pz
Material: Parti di contatto in SUS316L, corpo in SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Mediante ispezione visiva
Maintenance: Facile manutenzione con design modulare
Customizationoptions: Disponibile in base ai requisiti del prodotto e dell'imballaggio
Userinterface: Touchscreen HMI
Industry: Farmaceutico, alimentare, nutrizionale
Powersupply: 220 V/380 V, 50 Hz/60 Hz
Afrer Sale Service: Supporto online 24 ore su 24, 7 giorni
Descrizione di prodotto
Sistema di conteggio capsule con visione artificiale conforme a GMP 21 CFR Parte 11
Sistema di conteggio capsule con visione artificiale conforme a GMP 21 CFR Parte 11 a 16 canali in SUS316L per la produzione farmaceutica

Progettato per ambienti di produzione farmaceutica regolamentati, questo sistema di conteggio con visione artificiale a 16 canali soddisfa i requisiti GMP e la conformità 21 CFR Parte 11 per i registri elettronici. La costruzione interamente in acciaio inossidabile SUS316L su tutte le superfici a contatto con il prodotto garantisce i più elevati standard di igiene e pulibilità. Il sistema di scarto intelligente integrato devia automaticamente qualsiasi flacone non conforme, salvaguardando la qualità del lotto per ogni ciclo di produzione.

Specifiche Tecniche
Modello TW-16B
Adatto per tipo di flacone Flaconi rotondi o quadrati da 10-500 ml
Adatto per prodotto Spessore 3-30 mm, Diametro 1-30 mm, Lunghezza 2-45 mm
Capacità 60 flaconi/min (100 pezzi per flacone)
Intervallo di quantità di riempimento 1-9999
Consumo d'aria 0,6 MPa
Tensione 220V/1P, 50Hz
Potenza 1,6 KW
Dimensioni macchina 1.900 x 1.800 x 1.750 mm
Peso netto 560 kg
Conformità normativa e garanzia di qualità
Conformità 21 CFR Parte 11 per i registri elettronici
  • Generazione completa di registri elettronici di lotto (EBR) con audit trail con marcatura temporale
  • Livelli di accesso utente protetti da password (Operatore, Supervisore, Amministratore)
  • Tutti i parametri di produzione registrati: conteggio per flacone, eventi di scarto, ID operatore, numero di lotto
  • Esportazione dati tramite USB per presentazioni normative e revisione della qualità
  • Firme elettroniche antimanomissione per flussi di lavoro di approvazione dei lotti
Costruzione con materiali di prima qualità
  • Tutti i componenti a contatto con il prodotto sono realizzati in acciaio inossidabile SUS316L di grado farmaceutico
  • Corpo esterno e telaio costruiti in acciaio inossidabile SUS304 per durata e facile sanificazione
  • La costruzione con saldature senza giunzioni elimina le trappole per particelle e facilita le procedure di pulizia convalidate
  • Sistema di estrazione polveri integrato a tre stadi previene la contaminazione incrociata tra i lotti di produzione
  • Distanza ottimale della telecamera di 300 mm riduce significativamente l'adesione della polvere sulla superficie dell'obiettivo
Controllo qualità intelligente e scarto
  • Scarto automatico di flaconi con conteggio eccessivo, insufficiente, prodotti sovrapposti o frammenti
  • Statistiche di scarto in tempo reale visualizzate sull'HMI per un'immediata analisi delle tendenze di qualità
  • Telecamera industriale ad alta velocità con scansione dinamica rileva compresse rotte a piena velocità di produzione
  • Accuratezza di conteggio del 99,99% convalidata secondo le linee guida cGMP farmaceutiche
  • Autodiagnostica con rilevamento guasti e notifica di allarme visiva/acustica
Design intuitivo per l'operatore
  • HMI touchscreen intuitivo con supporto multilingue inglese/cinese
  • Meccanismo di sollevamento motorizzato integrato per un rapido cambio formato flacone
  • Componenti a sgancio rapido per una pulizia efficiente e lo sgombero della linea tra i lotti
  • Certificato CE con pacchetto di documentazione completo per la presentazione normativa internazionale
FAQ - Conteggio conforme a GMP
D: Come funziona la conformità 21 CFR Parte 11 in questo sistema di conteggio?
Il sistema mantiene registri elettronici con audit trail sicuri, generati al computer e con marcatura temporale. L'accesso utente è basato sui ruoli (Operatore/Supervisore/Amministratore) con protezione tramite password. Tutti i dati di conteggio, gli eventi di scarto e le modifiche dei parametri vengono registrati ed esportabili per ispezioni normative e documentazione di rilascio del lotto.
D: Perché SUS316L invece di SUS304 per le parti a contatto?
Il SUS316L contiene molibdeno che fornisce una resistenza alla corrosione superiore contro formulazioni farmaceutiche acide e agenti di pulizia. È il materiale preferito per le apparecchiature farmaceutiche conformi a GMP, dove le superfici a contatto con il prodotto devono resistere a protocolli CIP (Clean-in-Place) aggressivi senza degradazione.
D: Il sistema di scarto intelligente può essere convalidato?
Sì. Il sistema di scarto include una modalità di verifica per i protocolli di convalida IQ/OQ/PQ. Test di sfida con difetti noti (conteggio eccessivo, insufficiente, frammenti) possono essere documentati come parte della qualifica dell'apparecchiatura, e il registro dell'accuratezza dello scarto è incluso nel registro elettronico di lotto.

Miss. Toi Foo

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