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Casa / produtos / máquina de contagem de cápsulas / SUS316L Máquina de contagem de cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de pílulas 16 canal
Qualidade SUS316L Máquina de contagem de cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de pílulas 16 canal Fábrica
Qualidade SUS316L Máquina de contagem de cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de pílulas 16 canal Fábrica

SUS316L Máquina de contagem de cápsulas 21 CFR Parte 11 Contador automático de pílulas 16 canal

Propriedades básicas
Lugar de origem: Xangai,China
Nome da marca: TIWIN INDUSTRY
Certificação: CE
Número do modelo: TW-16B
Propriedades comerciais
Quantidade mínima do pedido: 1 conjunto
Condições de pagamento: T/T
Capacidade de fornecimento: 30 conjuntos por mês
Etiquetas

comprimido que conta a máquina

máquina de contagem de comprimidos

Contador automático de pílulas
Resumo do Produto
Sistema de contagem de cápsulas de visão mecânica de 16 canais em conformidade com GMP e 21 CFR Parte 11 com construção completa de contato com o produto SUS316L. Apresenta rejeição inteligente automatizada para produtos com excesso de contagem, subcontagem, sobrepostos e fragmentados. Os registros eletrônicos de lote e a capacidade de trilha de auditoria o tornam ideal para ambientes regulamentados de fabricação farmacêutica.

Detalhes do produto

Destacar:

Máquina de contagem de cápsulas SUS316L

,

Máquina de contagem de cápsulas 21 CFR

,

Contador automático de pílulas de 16 canais
Model: 16 canais
Capacity: 60 garrafas/min (100 unidades por garrafa)
Filling Range: 1-9999 unidades
Material: Peças de contato SUS316L, corpo SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Por Inspeção Visual
Maintenance: Fácil manutenção com design modular
Customizationoptions: Disponível com base nos requisitos do produto e da embalagem
Userinterface: HMI da tela sensível ao toque
Industry: Farmacêutico, alimentos, nutrição
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: Suporte on-line 24 horas em 7 dias
Descrição do produto
Sistema de Contagem de Cápsulas por Visão Computadorizada em Conformidade com GMP 21 CFR Parte 11
Sistema de Contagem de Cápsulas por Visão Computadorizada em Conformidade com GMP 21 CFR Parte 11, 16 Canais, SUS316L para Produção Farmacêutica

Projetado para ambientes de fabricação farmacêutica regulamentados, este sistema de contagem por visão computadorizada de 16 canais atende aos requisitos GMP e à conformidade com 21 CFR Parte 11 para registros eletrônicos. A construção completa em aço inoxidável SUS316L em todas as superfícies em contato com o produto garante os mais altos padrões de higiene e limpeza. A rejeição inteligente integrada desvia automaticamente qualquer frasco não conforme, protegendo a qualidade do lote em cada ciclo de produção.

Especificações Técnicas
Modelo TW-16B
Adequado para Tipo de Frasco Frascos redondos ou quadrados de 10-500ml
Adequado para Produto Espessura 3-30mm, Diâmetro 1-30mm, Comprimento 2-45mm
Capacidade 60 frascos/min (100 unidades por frasco)
Faixa de Quantidade de Enchimento 1-9999
Consumo de Ar 0.6Mpa
Tensão 220V/1P, 50Hz
Potência 1.6KW
Dimensão da Máquina 1.900 x 1.800 x 1.750mm
Peso Líquido 560kg
Conformidade Regulatória e Garantia de Qualidade
Conformidade com 21 CFR Parte 11 para Registros Eletrônicos
  • Geração completa de registro eletrônico de lote (EBR) com trilhas de auditoria com registro de data e hora
  • Níveis de acesso de usuário protegidos por senha (Operador, Supervisor, Administrador)
  • Todos os parâmetros de produção registrados: contagem por frasco, eventos de rejeição, ID do operador, número do lote
  • Exportação de dados via USB para submissão regulatória e revisão de qualidade
  • Assinaturas eletrônicas à prova de violação para fluxos de trabalho de aprovação de lote
Construção com Material Premium
  • Todos os componentes em contato com o produto fabricados em aço inoxidável SUS316L de grau farmacêutico
  • Corpo externo e estrutura construídos em aço inoxidável SUS304 para durabilidade e fácil higienização
  • Construção com solda sem emendas elimina armadilhas de partículas e facilita procedimentos de limpeza validados
  • Sistema de extração de poeira em três estágios integrado evita contaminação cruzada entre lotes de produção
  • Distância ideal da câmera de 300mm reduz significativamente a aderência de poeira na superfície da lente
Controle de Qualidade Inteligente e Rejeição
  • Rejeição automatizada de frascos com contagem excessiva, contagem insuficiente, produtos sobrepostos ou fragmentados
  • Estatísticas de rejeição em tempo real exibidas no HMI para análise imediata de tendências de qualidade
  • Câmera industrial de alta velocidade com varredura dinâmica detecta comprimidos quebrados em velocidade total de produção
  • Precisão de contagem de 99,99% validada de acordo com as diretrizes cGMP farmacêuticas
  • Autodiagnóstico com detecção de falhas e notificação de alarme visual/sonoro
Design Amigável ao Operador
  • HMI intuitivo com tela sensível ao toque e suporte multilíngue inglês/chinês
  • Mecanismo de elevação motorizado embutido para rápida troca de formato de frasco
  • Componentes de liberação rápida para limpeza eficiente e liberação de linha entre lotes
  • Certificado CE com pacote de documentação abrangente para registro regulatório internacional
FAQ - Contagem em Conformidade com GMP
P: Como funciona a conformidade com 21 CFR Parte 11 neste sistema de contagem?
O sistema mantém registros eletrônicos com trilhas de auditoria seguras, geradas por computador e com registro de data e hora. O acesso do usuário é baseado em função (Operador/Supervisor/Administrador) com proteção por senha. Todos os dados de contagem, eventos de rejeição e alterações de parâmetros são registrados e exportáveis para inspeções regulatórias e documentação de liberação de lote.
P: Por que SUS316L em vez de SUS304 para peças de contato?
O SUS316L contém molibdênio, que oferece resistência superior à corrosão contra formulações farmacêuticas ácidas e agentes de limpeza. É o material preferido para equipamentos farmacêuticos em conformidade com GMP, onde as superfícies em contato com o produto devem suportar protocolos agressivos de CIP (Clean-in-Place) sem degradação.
P: O sistema de rejeição inteligente pode ser validado?
Sim. O sistema de rejeição inclui um modo de verificação para protocolos de validação IQ/OQ/PQ. Testes de desafio com defeitos conhecidos (contagem excessiva, contagem insuficiente, fragmento) podem ser documentados como parte da qualificação do equipamento, e o registro de precisão de rejeição está incluído no registro eletrônico de lote.

Miss. Toi Foo

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