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गुणवत्ता SUS316L कैप्सूल गिनती मशीन 21 सीएफआर भाग 11 स्वचालित गोली काउंटर 16 चैनल कारखाना
गुणवत्ता SUS316L कैप्सूल गिनती मशीन 21 सीएफआर भाग 11 स्वचालित गोली काउंटर 16 चैनल कारखाना

SUS316L कैप्सूल गिनती मशीन 21 सीएफआर भाग 11 स्वचालित गोली काउंटर 16 चैनल

मूल गुण
उत्पत्ति का स्थान: शंघाई, चीन
ब्रांड नाम: TIWIN INDUSTRY
प्रमाणीकरण: CE
मॉडल संख्या: TW-16B
व्यापारिक संपत्तियाँ
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1 सेट
भुगतान की शर्तें: टी/टी
आपूर्ति की योग्यता: प्रति माह 30 सेट
टैग

गोली गिनती मशीन

टेबलेट गिनने की मशीन

स्वचालित गोली काउंटर
उत्पाद सारांश
पूर्ण SUS316L उत्पाद-संपर्क निर्माण के साथ GMP और 21 CFR भाग 11 अनुपालक 16 चैनल मशीन विज़न कैप्सूल गिनती प्रणाली। ओवर-काउंट, अंडर-काउंट, ओवरलैप्ड और खंडित उत्पादों के लिए स्वचालित स्मार्ट अस्वीकृति की सुविधा। इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड और ऑडिट ट्रेल क्षमता इसे विनियमित फार्मास्युटिकल विनिर्माण वातावरण के लिए आदर्श बनाती है।

उत्पाद का विवरण

प्रमुखता देना:

SUS316L कैप्सूल गिनती मशीन

,

कैप्सूल गिनती मशीन 21 सीएफआर

,

16 चैनल स्वचालित गोली काउंटर
Model: 16 चैनल
Capacity: 60 बोतलें/मिनट (100 पीसी प्रति बोतल)
Filling Range: 1-9999 पीसी
Material: SUS316L संपर्क भाग, SUS304 बॉडी
Machine Dimension: 1900x1800x1750मिमी
Filling Precision: दृश्य निरीक्षण द्वारा
Maintenance: मॉड्यूलर डिज़ाइन के साथ आसान रखरखाव
Customizationoptions: उत्पाद और पैकेजिंग आवश्यकताओं के आधार पर उपलब्ध है
Userinterface: टचस्क्रीन एचएमआई
Industry: फार्मास्युटिकल, भोजन, पोषण
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 7 दिनों में 24 घंटे ऑनलाइन सहायता
उत्पाद का वर्णन
जीएमपी 21 सीएफआर भाग 11 के अनुरूप मशीन विजन कैप्सूल गिनती प्रणाली
जीएमपी 21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन मशीन विजन कैप्सूल गिनती प्रणाली 16 चैनल SUS316L दवा उत्पादन के लिए

विनियमित औषधीय विनिर्माण वातावरण के लिए डिज़ाइन किया गया, यह 16 चैनल मशीन विजन गिनती प्रणाली जीएमपी आवश्यकताओं और इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड के लिए 21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन को पूरा करती है।सभी उत्पाद संपर्क सतहों पर पूर्ण SUS316L स्टेनलेस स्टील निर्माण उच्चतम स्वच्छता और सफाई मानकों को सुनिश्चित करता हैएकीकृत स्मार्ट रिजेक्शन स्वचालित रूप से किसी भी गैर-अनुपालन वाली बोतल को विचलित करता है, प्रत्येक उत्पादन रन के लिए बैच की गुणवत्ता की रक्षा करता है।

तकनीकी विनिर्देश
मॉडल टीडब्ल्यू-16बी
बोतल प्रकार के लिए उपयुक्त 10-500 मिलीलीटर गोल या वर्ग बोतलें
उत्पाद के लिए उपयुक्त मोटाई 3-30mm, व्यास 1-30mm, लंबाई 2-45mm
क्षमता 60 बोतलें/मिनट (100pcs प्रति बोतल)
मात्रा रेंज भरना 1-9999
हवा की खपत 0.6Mpa
वोल्टेज 220V/1P, 50Hz
शक्ति 1.6KW
मशीन का आयाम 1,900 x 1,800 x 1,750 मिमी
शुद्ध भार 560 किलोग्राम
नियामक अनुपालन और गुणवत्ता आश्वासन
21 सीएफआर भाग 11 इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड अनुपालन
  • पूर्ण इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड (ईबीआर) जनरेशन समय-स्टैम्प किए गए ऑडिट ट्रेल के साथ
  • पासवर्ड से सुरक्षित उपयोगकर्ता पहुँच स्तर (ऑपरेटर, पर्यवेक्षक, प्रशासक)
  • सभी उत्पादन मापदंडों का लॉगिंगः प्रति बोतल की संख्या, अस्वीकृति की घटनाएं, ऑपरेटर आईडी, बैच संख्या
  • नियामक प्रस्तुत करने और गुणवत्ता समीक्षा के लिए यूएसबी के माध्यम से डेटा निर्यात
  • बैच अनुमोदन कार्यप्रवाहों के लिए छेड़छाड़-प्रमाणित इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर
प्रीमियम सामग्री निर्माण
  • दवा ग्रेड SUS316L स्टेनलेस स्टील से निर्मित सभी उत्पाद-संपर्क घटक
  • बाहरी शरीर और फ्रेम स्थायित्व और आसान स्वच्छता के लिए SUS304 स्टेनलेस स्टील से निर्मित
  • निर्बाध वेल्ड निर्माण कणों के जाल को समाप्त करता है और सत्यापित सफाई प्रक्रियाओं को सुविधाजनक बनाता है
  • तीन चरणों में निर्मित धूल निकालने की प्रणाली उत्पादन बैचों के बीच क्रॉस-दूषण को रोकती है
  • 300 मिमी की इष्टतम कैमरा दूरी लेंस की सतह पर धूल के आसंजन को काफी कम करती है
स्मार्ट क्वालिटी कंट्रोल और रिजेक्शन
  • ओवर-काउंट, अंडर-काउंट, ओवरलैप किए गए उत्पादों या टुकड़े टुकड़े वाले बोतलों की स्वचालित अस्वीकृति
  • तत्काल गुणवत्ता की प्रवृत्ति विश्लेषण के लिए एचएमआई पर प्रदर्शित वास्तविक समय के अस्वीकृति आँकड़े
  • गतिशील स्कैनिंग वाला उच्च गति वाला औद्योगिक कैमरा पूर्ण उत्पादन गति पर टूटी हुई गोलियों का पता लगाता है
  • 99.99% गणना सटीकता दवा cGMP दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य
  • दोष का पता लगाने और दृश्य/श्रव्य अलार्म सूचना के साथ स्व-निदान
ऑपरेटर के अनुकूल डिजाइन
  • अंग्रेजी/चीनी बहु-भाषा समर्थन के साथ सहज स्पर्श स्क्रीन एचएमआई
  • तेजी से बोतल प्रारूप परिवर्तन के लिए निर्मित मोटर चालित उठाने तंत्र
  • तेजी से रिलीज़ होने वाले घटक जो कि बैचों के बीच कुशल सफाई और लाइन रिकवरी के लिए हैं
  • अंतर्राष्ट्रीय विनियामक फाइलिंग के लिए व्यापक प्रलेखन पैकेज के साथ सीई प्रमाणित
सामान्य प्रश्न - जीएमपी अनुपालन गणना
प्रश्नः इस गणना प्रणाली में 21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन कैसे काम करता है?
यह प्रणाली सुरक्षित, कंप्यूटर द्वारा उत्पन्न, समय-स्टैम्प किए गए ऑडिट ट्रेल के साथ इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड रखती है। उपयोगकर्ता का उपयोग पासवर्ड सुरक्षा के साथ भूमिका-आधारित (ऑपरेटर/सुपरवाइजर/व्यवस्थापक) है।सभी गणना डेटा, अस्वीकृति की घटनाओं, और पैरामीटर परिवर्तन लॉग और विनियामक निरीक्षण और बैच रिलीज प्रलेखन के लिए निर्यात करने योग्य हैं।
प्रश्न: संपर्क भागों के लिए SUS304 के बजाय SUS316L क्यों?
SUS316L में मोलिब्डेनम होता है जो अम्लीय दवाओं और सफाई एजेंटों के खिलाफ बेहतर संक्षारण प्रतिरोध प्रदान करता है।यह जीएमपी-अनुपालन वाले फार्मास्युटिकल उपकरण के लिए पसंदीदा सामग्री है जहां उत्पाद-संपर्क सतहों को बिना गिरावट के आक्रामक सीआईपी (क्लीन-इन-प्लेस) प्रोटोकॉल का सामना करना पड़ता है.
प्रश्न: क्या स्मार्ट रिजेक्शन सिस्टम को मान्य किया जा सकता है?
हाँ. अस्वीकृति प्रणाली में IQ/OQ/PQ सत्यापन प्रोटोकॉल के लिए सत्यापन मोड शामिल है. ज्ञात दोष चुनौती परीक्षण (अति-गणना, कम गिनती,टुकड़ा) उपकरण योग्यता के हिस्से के रूप में प्रलेखित किया जा सकता है, और अस्वीकृति सटीकता लॉग इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड में शामिल है।

Miss. Toi Foo

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