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Haus / Produits / Kapselzählmaschine / SUS316L Kapselzählmaschine 21 CFR Teil 11 Automatischer Pillenzähler 16 Kanäle
Qualität SUS316L Kapselzählmaschine 21 CFR Teil 11 Automatischer Pillenzähler 16 Kanäle Fabrik
Qualität SUS316L Kapselzählmaschine 21 CFR Teil 11 Automatischer Pillenzähler 16 Kanäle Fabrik

SUS316L Kapselzählmaschine 21 CFR Teil 11 Automatischer Pillenzähler 16 Kanäle

Grundlegende Eigenschaften
Herkunftsort: Shanghai, China
Markenbezeichnung: TIWIN INDUSTRY
Zertifizierung: CE
Modellnummer: TW-16B
Immobilienhandel
Mindestbestellmenge: 1 Satz
Zahlungsbedingungen: T/T
Lieferfähigkeit: 30 Sätze pro Monat
Schlagworte

Pille

die Maschine zählt

Tablettenzählmaschine
Produktübersicht
GMP- und 21 CFR Part 11-konformes 16-Kanal-Bildverarbeitungssystem für Kapseln mit vollständig produktberührender SUS316L-Konstruktion. Verfügt über eine automatische intelligente Ablehnung für zu viele, zu wenige, überlappende und fragmentierte Produkte. Elektronische Chargenprotokolle und Audit-Trail-Funktionen machen es ideal für regulierte pharmazeutische Produktionsumgebungen.

Produktdetails

Hervorheben:

SUS316L Kapselzählmaschine

,

Kapselzählmaschine 21 CFR

,

16-Kanal-Automatischer Pillenzähler
Model: 16 Kanäle
Capacity: 60 Flaschen/Minute (100 Stück pro Flasche)
Filling Range: 1-9999 Stk
Material: Kontaktteile aus SUS316L, Gehäuse aus SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Durch Sichtprüfung
Maintenance: Einfache Wartung durch modularen Aufbau
Customizationoptions: Verfügbar je nach Produkt- und Verpackungsanforderungen
Userinterface: Touchscreen HMI
Industry: Pharmazeutika, Lebensmittel, Ernährung
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 24 Stunden in 7 Tagen Online-Support
Produkt-Beschreibung
GMP 21 CFR Teil 11 Konforme Maschinelle Sicht-Kapselzähler
GMP 21 CFR Teil 11 Konforme Maschinelle Sicht Kapsel Zählsystem 16 Kanal SUS316L für die pharmazeutische Produktion

Dieses 16-Kanal-Maschinenbild-Zählsystem wurde für regulierte pharmazeutische Produktionsumgebungen entwickelt und erfüllt die GMP-Anforderungen und die 21 CFR Part 11-Konformität für elektronische Aufzeichnungen.Die vollständige SUS316L-Edelstahlkonstruktion auf allen Produktkontaktflächen gewährleistet höchste Hygiene- und ReinigungsstandardsDie integrierte intelligente Ablehnung leitet jede nicht konforme Flasche automatisch um und gewährleistet die Qualität der Chargen für jeden Produktionslauf.

Technische Spezifikation
Modell TW-16B
Geeignet für Flaschen Runde oder quadratische Flaschen von 10-500 ml
Für das Produkt geeignet Stärke 3-30 mm, Durchmesser 1-30 mm, Länge 2-45 mm
Kapazität 60 Flaschen/min (100 Stück pro Flasche)
Ausfüllung der Menge 1-9999
Luftverbrauch 0.6Mpa
Spannung 220V/1P, 50Hz
Macht 1.6KW
Maschinenabmessung 1,900 x 1,800 x 1,750 mm
Nettogewicht 560 kg
Einhaltung der Vorschriften und Qualitätssicherung
21 CFR Teil 11 Einhaltung elektronischer Aufzeichnungen
  • Erstellung eines vollständigen elektronischen Chargenakts (EBR) mit zeitgestempelten Prüfspuren
  • Passwortgeschützte Zugriffsstufen für Benutzer (Betreiber, Aufseher, Administrator)
  • Alle Produktionsparameter sind protokolliert: Anzahl der Flaschen, Ablehnung, Betreiber-ID, Chargenummer
  • Datenexport über USB für die rechtliche Einreichung und Qualitätsprüfung
  • Anfälligkeitssichere elektronische Signaturen für Chargengenehmigungsvorgänge
Bauwerk aus hochwertigen Materialien
  • Alle mit dem Produkt in Berührung kommenden Bauteile aus pharmazeutischem Edelstahl SUS316L
  • Außenkörper und Rahmen aus SUS304 Edelstahl für Langlebigkeit und einfache Sanitärbehandlung
  • Die nahtlose Schweißkonstruktion eliminiert Partikelfalle und erleichtert validierte Reinigungsverfahren
  • Ein dreistufiges, eingebautes Staubentfernungssystem verhindert eine Kreuzkontamination zwischen den Produktionschargen
  • 300 mm optimale Kameraentfernung reduziert die Staubhaftung an der Objektivoberfläche erheblich
Intelligente Qualitätskontrolle und Ablehnung
  • Automatische Ablehnung von Flaschen mit über- oder unterzählten Produkten, überlappenden Produkten oder fragmentierten Stücken
  • Echtzeit-Ablehnungsstatistiken auf dem HMI für eine sofortige Qualitätstrendanalyse
  • Hochgeschwindigkeitskamera mit dynamischem Scannen erkennt gebrochene Tabletten bei voller Produktionsgeschwindigkeit
  • 99.99% Zählgenauigkeit nach pharmazeutischen cGMP-Richtlinien validiert
  • Selbstdiagnostik mit Fehlererkennung und visueller/hörbarer Alarmanmeldung
Benutzerfreundliches Design
  • Intuitive Touchscreen-HMI mit Unterstützung für mehrere Sprachen Englisch/Chinesisch
  • Eingebauter motorisierter Hebemechanismus zur schnellen Umstellung des Flaschenformats
  • Komponenten mit schneller Freisetzung für eine effiziente Reinigung und Linienfreiheit zwischen den Chargen
  • CE-Zertifizierung mit umfassendem Dokumentationspaket für internationale Regulierungsanmeldungen
FAQ - Zählung der GMP-Konformität
F: Wie funktioniert die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 in diesem Zählsystem?
Das System führt elektronische Aufzeichnungen mit sicheren, computergenerierten, zeitgestempelten Prüfspuren.Alle Zähldaten, Ablehnungsereignisse und Parameteränderungen werden protokolliert und für die Regulierungskontrollen und die Dokumentation zur Losfreigabe exportiert.
F: Warum SUS316L statt SUS304 für Kontaktteile?
SUS316L enthält Molybdän, das eine überlegene Korrosionsbeständigkeit gegen saure Arzneimittel und Reinigungsmittel bietet.Es ist das bevorzugte Material für GMP-konforme pharmazeutische Geräte, bei denen Produktkontaktflächen aggressiven CIP-Protokollen (Clean-in-Place) ohne Abbau standhalten müssen.
F: Kann das intelligente Ablehnungssystem validiert werden?
Ja, das Ablehnungssystem beinhaltet einen Verifizierungsmodus für IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokolle.Ausrüstungskvalifizierung, und das Ablehnungs-Genauigkeitsprotokoll wird in das elektronische Chargenregister aufgenommen.

Miss. Toi Foo

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