logo
Witamy na Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Do domu / produkty / maszyna do liczenia kapsułek / SUS316L Kapsuła licząca 21 CFR Część 11 Automatyczny licznik tabletek 16 kanał
Jakość SUS316L Kapsuła licząca 21 CFR Część 11 Automatyczny licznik tabletek 16 kanał fabryka
Jakość SUS316L Kapsuła licząca 21 CFR Część 11 Automatyczny licznik tabletek 16 kanał fabryka

SUS316L Kapsuła licząca 21 CFR Część 11 Automatyczny licznik tabletek 16 kanał

Podstawowe właściwości
Miejsce pochodzenia: Szanghaj, Chiny
Nazwa marki: TIWIN INDUSTRY
Certyfikacja: CE
Numer modelu: TW-16B
Nieruchomości handlowe
Minimalna ilość zamówienia: 1 zestaw
Warunki płatności: T/T
Możliwość zaopatrzenia: 30 zestawów miesięcznie
Tagi

maszyna do liczenia tabletek

automatyczny licznik tabletek

automated pill counter
Podsumowanie produktu
16-kanałowy system zliczania kapsuł wizyjnych zgodny z GMP i 21 CFR część 11, z pełną konstrukcją stykającą się z produktem SUS316L. Zawiera automatyczne, inteligentne odrzucanie produktów przeliczonych, niedoliczonych, nakładających się i fragmentarycznych. Elektroniczne rejestry partii i możliwość ścieżki audytu sprawiają, że idealnie nadaje się do regulowanych środowisk produkcji farmaceutycznej.

Szczegóły produktu

Podkreślić:

Maszyna do liczenia kapsułek SUS316L

,

Maszyna do liczenia kapsułek 21 CFR

,

16 kanałowy automatyczny licznik tabletek
Model: 16 kanałów
Capacity: 60 butelek/min (100 sztuk na butelkę)
Filling Range: 1-9999 szt
Material: Części kontaktowe SUS316L, korpus SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Przez kontrolę wzrokową
Maintenance: Łatwa konserwacja dzięki modułowej konstrukcji
Customizationoptions: Dostępne w zależności od wymagań dotyczących produktu i opakowania
Userinterface: Ekran dotykowy hmi
Industry: Farmaceutyczny, spożywczy, żywieniowy
Powersupply: 220 V/380 V, 50 Hz/60 Hz
Afrer Sale Service: Wsparcie online 24 godziny w ciągu 7 dni
Opis produktu
GMP 21 CFR część 11 zgodny z systemem liczenia kapsułek widzenia maszynowego
GMP 21 CFR Część 11 System liczenia kapsułek widzenia maszynowego 16 kanał SUS316L do produkcji farmaceutycznej

Zaprojektowany do regulowanych środowisk produkcji farmaceutycznej, ten 16-kanałowy system liczenia wizji maszynowej spełnia wymagania GMP i zgodność z 21 CFR Part 11 dla rejestrów elektronicznych.Całkowita konstrukcja ze stali nierdzewnej SUS316L na wszystkich powierzchniach kontaktu z produktem zapewnia najwyższe standardy higieny i czystościZintegrowane inteligentne odbicie automatycznie odprowadza wszelkie niezgodne butelki, zapewniając jakość partii na każdym etapie produkcji.

Specyfikacje techniczne
Model TW-16B
Odpowiednie dla rodzaju butelki 10-500 ml butelki okrągłe lub kwadratowe
Odpowiednie dla produktu Gęstość 3-30 mm, średnica 1-30 mm, długość 2-45 mm
Pojemność 60 butelek/min (100 sztuk na butelkę)
Wypełnienie zakresu ilości 1-9999
Zużycie powietrza 00,6Mpa
napięcie 220V/1P, 50Hz
Władza 10,6 kW
Wymiar maszyny 1,900 x 1,800 x 1,750 mm
Waga netto 560 kg
Zgodność z przepisami i zapewnienie jakości
21 CFR Część 11 Zgodność z dokumentacją elektroniczną
  • Wykonanie pełnego elektronicznego zapisu serii (EBR) z czasopismami śladów audytu
  • Poziomy dostępu użytkownika chronione hasłem (operator, nadzorca, administrator)
  • Wszystkie parametry produkcji zarejestrowane: liczba na butelkę, przypadki odrzucenia, identyfikator operatora, numer partii
  • Wywóz danych za pośrednictwem USB do celów przedkładania przez organy regulacyjne i kontroli jakości
  • Bezwzględne podpisy elektroniczne dla procesów zatwierdzania serii
Budowa z najwyższej jakości materiałów
  • Wszystkie elementy kontaktowe z produktem wykonane z stali nierdzewnej klasy farmaceutycznej SUS316L
  • Korpus zewnętrzny i ramy wykonane z stali nierdzewnej SUS304 dla trwałości i łatwej higieny
  • Bezszwedzka konstrukcja spawania eliminuje pułapki cząstek i ułatwia zatwierdzone procedury czyszczenia
  • Wbudowany trójstopniowy system usuwania pyłu zapobiega zanieczyszczeniu krzyżowemu między partiami produkcji
  • 300 mm optymalna odległość kamery znacznie zmniejsza przyczepność pyłu na powierzchni obiektywu
Inteligentna kontrola jakości i odrzucenie
  • Automatyczne odrzucanie butelek z nadliczeniem, niedocenieniem, nakładającymi się na siebie produktami lub fragmentami
  • Statystyki odrzucenia w czasie rzeczywistym wyświetlane na HMI dla natychmiastowej analizy trendów jakości
  • Wysokiej prędkości kamera przemysłowa z dynamicznym skanowaniem wykrywa pęknięte tabletki przy pełnej prędkości produkcji
  • 99.99% dokładność liczenia zwalidowana zgodnie z wytycznymi cGMP
  • Autodiagnostyka z wykrywaniem usterek i powiadamianiem o alarmie wizualnym/odgłosnym
Projekt przyjazny dla użytkownika
  • Intuicyjny interfejs HMI z ekranem dotykowym z obsługą wielu języków angielskiego/chińskiego
  • Wbudowany silnikowy mechanizm podnoszenia do szybkiej zmiany formatu butelki
  • Komponenty szybkiego uwalniania do skutecznego czyszczenia i odgrzewania linii między partiami
  • Certyfikat CE z kompleksowym pakietem dokumentacji do międzynarodowego składania dokumentów regulacyjnych
Często zadawane pytania - Liczenie zgodności z GMP
P: Jak działa zgodność z 21 CFR część 11 w tym systemie liczenia?
System utrzymuje zapisy elektroniczne z bezpiecznymi, generowanymi komputerowo śladami audytu z oznaczeniem czasu.Wszystkie dane zliczeniowe, zdarzenia odrzucenia i zmiany parametrów są rejestrowane i eksportowane do celów inspekcji regulacyjnych i dokumentacji dotyczącej zwolnienia partii.
P: Dlaczego SUS316L zamiast SUS304 dla części kontaktowych?
SUS316L zawiera molibden, który zapewnia lepszą odporność na korozję w przypadku kwaśnych preparatów farmaceutycznych i środków czyszczących.Jest preferowanym materiałem dla sprzętu farmaceutycznego zgodnego z zasadami GMP, w którym powierzchnie kontaktowe z produktem muszą wytrzymać agresywne protokoły CIP (Clean-in-Place) bez degradacji.
P: Czy inteligentny system odrzucania może zostać zweryfikowany?
Tak, system odrzucania zawiera tryb weryfikacji protokołów walidacji IQ/OQ/PQ.fragment) można udokumentować w ramach kwalifikacji sprzętu, a dziennik dokładności odrzucenia jest zawarty w elektronicznym rejestrze partii.

Miss. Toi Foo

ZAŁĄCZONE PRODUKTY

Wyślij zapytanie