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品質 SUS316Lカプセル計数機 21 CFR Part 11 自動錠剤カウンター 16チャンネル 工場
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SUS316Lカプセル計数機 21 CFR Part 11 自動錠剤カウンター 16チャンネル

基本的な特性
原産地: 中国、上海
ブランド名: TIWIN INDUSTRY
認証: CE
モデル番号: TW-16B
取引物件
最小注文数量: 1セット
支払条件: T/T
補給能力: 月30セット
タグ

機械を数える丸薬

錠剤計数機

自動錠剤カウンター
製品概要
GMP および 21 CFR Part 11 に準拠した、完全な SUS316L 製品接点構造を備えた 16 チャンネル マシン ビジョン カプセル計数システム。過剰数、過小数、重複、断片化された製品を自動的にスマートに拒否する機能を備えています。電子バッチ記録と監査証跡機能により、規制された医薬品製造環境に最適です。

製品詳細

ハイライト:

SUS316Lカプセル計数機

,

カプセル計数機 21 CFR

,

16チャンネル自動錠剤カウンター
Model: 16チャンネル
Capacity: 60本/分（1本あたり100本）
Filling Range: 1～9999個
Material: 接触部SUS316L、本体SUS304
Machine Dimension: 1900×1800×1750mm
Filling Precision: 目視検査による
Maintenance: モジュール設計によりメンテナンスが簡単
Customizationoptions: 製品およびパッケージングの要件に基づいて利用可能
Userinterface: タッチスクリーンHMI
Industry: 医薬品、食品、栄養
Powersupply: 220V/380V、50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 24時間365日のオンラインサポート
製品の説明
GMP 21 CFR Part 11準拠 マシンビジョン カプセル計数システム
GMP 21 CFR Part 11準拠 マシンビジョン カプセル計数システム 16チャンネル SUS316L 医薬品製造用

規制された医薬品製造環境向けに設計されたこの16チャンネルマシンビジョン計数システムは、GMP要件および電子記録に関する21 CFR Part 11への準拠を満たしています。製品接触面はすべてSUS316Lステンレス鋼製で、最高の衛生基準と清掃性を保証します。統合されたスマート排出機能により、基準外のボトルは自動的に排除され、生産ロットごとにバッチ品質を保護します。

技術仕様
モデル TW-16B
対応ボトルタイプ 10-500ml 丸型または角型ボトル
対応製品 厚さ 3-30mm、直径 1-30mm、長さ 2-45mm
能力 60ボトル/分 (1ボトルあたり100個)
充填数量範囲 1-9999
空気消費量 0.6Mpa
電圧 220V/1P, 50Hz
電力 1.6KW
機械寸法 1,900 x 1,800 x 1,750mm
正味重量 560kg
規制準拠と品質保証
21 CFR Part 11 電子記録準拠
  • タイムスタンプ付き監査証跡による完全な電子バッチ記録（EBR）生成
  • パスワード保護されたユーザーアクセスレベル（オペレーター、スーパーバイザー、管理者）
  • すべての生産パラメータを記録：ボトルあたりのカウント、排出イベント、オペレーターID、バッチ番号
  • 規制提出および品質レビューのためのUSB経由でのデータエクスポート
  • バッチ承認ワークフローのための改ざん防止電子署名
プレミアム素材構造
  • すべての製品接触部品は医薬品グレードのSUS316Lステンレス鋼製
  • 外装ボディとフレームは耐久性と簡単な衛生のためにSUS304ステンレス鋼製
  • シームレス溶接構造により、粒子トラップを排除し、検証済みの清掃手順を容易にします
  • 3段階内蔵集塵システムにより、生産バッチ間の交差汚染を防ぎます
  • 300mmの最適なカメラ距離により、レンズ表面へのほこりの付着を大幅に低減します
スマート品質管理と排出
  • 過剰カウント、不足カウント、重なった製品、または断片化されたピースを含むボトルの自動排出
  • HMIにリアルタイムの排出統計を表示し、即時の品質トレンド分析を可能にします
  • 生産速度での破損錠剤を検出する高速産業用カメラと動的スキャン
  • 医薬品cGMPガイドラインに従って検証された99.99%の計数精度
  • 障害検出と視覚/聴覚アラーム通知による自己診断
オペレーターフレンドリーな設計
  • 直感的なタッチスクリーンHMI（英語/中国語多言語対応）
  • 迅速なボトルフォーマット変更のための内蔵モーター駆動リフティング機構
  • バッチ間の効率的な清掃とラインクリアランスのためのクイックリリースコンポーネント
  • 国際規制申請のための包括的なドキュメントパッケージを備えたCE認証
FAQ - GMP準拠計数
Q: この計数システムでは、21 CFR Part 11準拠はどのように機能しますか？
システムは、安全でコンピューター生成されたタイムスタンプ付き監査証跡を備えた電子記録を維持します。ユーザーアクセスはロールベース（オペレーター/スーパーバイザー/管理者）でパスワード保護されています。すべての計数データ、排出イベント、およびパラメータ変更は記録され、規制検査およびバッチリリース文書のためにエクスポート可能です。
Q: なぜ接触部品にSUS304ではなくSUS316Lを使用するのですか？
SUS316Lにはモリブデンが含まれており、酸性医薬品製剤や洗浄剤に対して優れた耐食性を提供します。これは、製品接触面が劣化なしに攻撃的なCIP（定置洗浄）プロトコルに耐える必要があるGMP準拠の医薬品機器に推奨される材料です。
Q: スマート排出システムは検証可能ですか？
はい。排出システムには、IQ/OQ/PQ検証プロトコル用の検証モードが含まれています。既知の欠陥チャレンジテスト（過剰カウント、不足カウント、断片）は、機器適格性評価の一部として文書化でき、排出精度ログは電子バッチ記録に含まれています。

Miss. Toi Foo

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