logo
Καλώς ήρθατε στο Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Σπίτι / προϊόντα / μηχανή μέτρησης καψουλών / Μηχανή καταμέτρησης καψουλών SUS316L 21 CFR Μέρος 11 Αυτόματος μετρητής χαπιών 16 καναλιών
Ποιότητα Μηχανή καταμέτρησης καψουλών SUS316L 21 CFR Μέρος 11 Αυτόματος μετρητής χαπιών 16 καναλιών Εργοστάσιο
Ποιότητα Μηχανή καταμέτρησης καψουλών SUS316L 21 CFR Μέρος 11 Αυτόματος μετρητής χαπιών 16 καναλιών Εργοστάσιο

Μηχανή καταμέτρησης καψουλών SUS316L 21 CFR Μέρος 11 Αυτόματος μετρητής χαπιών 16 καναλιών

Βασικές ιδιότητες
Τόπος προέλευσης: Σαγκάη, Κίνα
Ονομασία μάρκας: TIWIN INDUSTRY
Πιστοποίηση: CE
Αριθμός μοντέλου: TW-16B
Εμπορικά Ακίνητα
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας: 1 σετ
Όροι πληρωμής: T/T
Δυνατότητα Προμήθειας: 30 σετ ανά μήνα
Ετικέτες

μετρώντας μηχανή χαπιών

μηχάνημα μέτρησης tablet

αυτόματος μετρητής χαπιών
Σύνοψη του προϊόντος
Σύστημα μέτρησης κάψουλας μηχανικής όρασης 16 καναλιών συμβατό με GMP και 21 CFR Part 11 με πλήρη κατασκευή επαφής προϊόντος SUS316L. Διαθέτει αυτοματοποιημένη έξυπνη απόρριψη για προϊόντα υπερμέτρησης, υπομέτρησης, επικάλυψης και κατακερματισμού. Τα ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας και η δυνατότητα παρακολούθησης ελέγχου το καθιστούν ιδανικό για ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων.

Λεπτομέρειες προιόντος

Επισημαίνω:

Μηχανή καταμέτρησης καψουλών SUS316L

,

Μηχανή καταμέτρησης καψουλών 21 CFR

,

Αυτόματος μετρητής χαπιών 16 καναλιών
Model: 16 κανάλια
Capacity: 60 μπουκάλια/λεπτό (100 τμχ ανά μπουκάλι)
Filling Range: 1-9999 τεμ
Material: Εξαρτήματα επαφής SUS316L, σώμα SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Με οπτική επιθεώρηση
Maintenance: Εύκολη συντήρηση με αρθρωτό σχεδιασμό
Customizationoptions: Διατίθεται με βάση τις απαιτήσεις προϊόντος και συσκευασίας
Userinterface: Οθόνη αφής HMI
Industry: Φαρμακευτικά, τρόφιμα, διατροφή
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: 24 ώρες σε 7 ημέρες ηλεκτρονική υποστήριξη
Περιγραφή προϊόντων
Σύστημα Μηχανικής Όρασης για Καταμέτρηση Κάψουλων Συμβατό με GMP 21 CFR Part 11
Σύστημα Μηχανικής Όρασης για Καταμέτρηση Κάψουλων Συμβατό με GMP 21 CFR Part 11, 16 Κανάλια SUS316L για Φαρμακευτική Παραγωγή

Σχεδιασμένο για ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα φαρμακευτικής παραγωγής, αυτό το σύστημα καταμέτρησης μηχανικής όρασης 16 καναλιών πληροί τις απαιτήσεις GMP και τη συμμόρφωση με το 21 CFR Part 11 για ηλεκτρονικά αρχεία. Η πλήρης κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα SUS316L σε όλες τις επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με το προϊόν διασφαλίζει τα υψηλότερα πρότυπα υγιεινής και καθαρισμού. Η ενσωματωμένη έξυπνη απόρριψη εκτρέπει αυτόματα οποιοδήποτε μη συμμορφούμενο μπουκάλι, διασφαλίζοντας την ποιότητα της παρτίδας για κάθε κύκλο παραγωγής.

Τεχνικές Προδιαγραφές
Μοντέλο TW-16B
Κατάλληλο για Τύπο Φιάλης Στρογγυλές ή τετράγωνες φιάλες 10-500ml
Κατάλληλο για Προϊόν Πάχος 3-30mm, Διάμετρος 1-30mm, Μήκος 2-45mm
Χωρητικότητα 60 φιάλες/λεπτό (100 τεμάχια ανά φιάλη)
Εύρος Ποσότητας Γεμίσματος 1-9999
Κατανάλωση Αέρα 0.6Mpa
Τάση 220V/1P, 50Hz
Ισχύς 1.6KW
Διαστάσεις Μηχανής 1.900 x 1.800 x 1.750mm
Καθαρό Βάρος 560kg
Ρυθμιστική Συμμόρφωση & Διασφάλιση Ποιότητας
Συμμόρφωση με 21 CFR Part 11 για Ηλεκτρονικά Αρχεία
  • Πλήρης δημιουργία ηλεκτρονικού αρχείου παρτίδας (EBR) με χρονοσημασμένες διαδρομές ελέγχου
  • Επίπεδα πρόσβασης χρηστών με προστασία κωδικού πρόσβασης (Χειριστής, Επόπτης, Διαχειριστής)
  • Καταγράφονται όλες οι παράμετροι παραγωγής: αριθμός ανά φιάλη, συμβάντα απόρριψης, αναγνωριστικό χειριστή, αριθμός παρτίδας
  • Εξαγωγή δεδομένων μέσω USB για ρυθμιστικές υποβολές και έλεγχο ποιότητας
  • Ηλεκτρονικές υπογραφές που αποδεικνύουν την ακεραιότητα για ροές εργασίας έγκρισης παρτίδων
Κατασκευή Υψηλής Ποιότητας Υλικών
  • Όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα φαρμακευτικής ποιότητας SUS316L
  • Εξωτερικό σώμα και πλαίσιο κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα SUS304 για ανθεκτικότητα και εύκολη απολύμανση
  • Η κατασκευή με απρόσκοπτες συγκολλήσεις εξαλείφει παγίδες σωματιδίων και διευκολύνει επικυρωμένες διαδικασίες καθαρισμού
  • Τριών σταδίων ενσωματωμένο σύστημα εξαγωγής σκόνης αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ παρτίδων παραγωγής
  • Βέλτιστη απόσταση κάμερας 300mm μειώνει σημαντικά την προσκόλληση σκόνης στην επιφάνεια του φακού
Έξυπνος Έλεγχος Ποιότητας & Απόρριψη
  • Αυτοματοποιημένη απόρριψη φιαλών με υπερβολική, ελλιπή καταμέτρηση, επικαλυπτόμενα προϊόντα ή θρυμματισμένα κομμάτια
  • Στατιστικά απόρριψης σε πραγματικό χρόνο εμφανίζονται στο HMI για άμεση ανάλυση τάσεων ποιότητας
  • Βιομηχανική κάμερα υψηλής ταχύτητας με δυναμική σάρωση ανιχνεύει σπασμένα δισκία με πλήρη ταχύτητα παραγωγής
  • 99,99% ακρίβεια καταμέτρησης επικυρωμένη σύμφωνα με τις οδηγίες cGMP φαρμακευτικής
  • Αυτοδιάγνωση με ανίχνευση σφαλμάτων και οπτική/ηχητική ειδοποίηση συναγερμού
Φιλικός προς τον Χειριστή Σχεδιασμός
  • Διαισθητικό HMI οθόνης αφής με υποστήριξη πολλαπλών γλωσσών Αγγλικά/Κινέζικα
  • Ενσωματωμένος μηχανοκίνητος μηχανισμός ανύψωσης για γρήγορη αλλαγή μορφής φιάλης
  • Εξαρτήματα γρήγορης απελευθέρωσης για αποτελεσματικό καθαρισμό και εκκαθάριση γραμμής μεταξύ παρτίδων
  • Πιστοποίηση CE με ολοκληρωμένο πακέτο τεκμηρίωσης για διεθνή ρυθμιστική κατάθεση
Συχνές Ερωτήσεις - Καταμέτρηση Συμβατή με GMP
Ε: Πώς λειτουργεί η συμμόρφωση με το 21 CFR Part 11 σε αυτό το σύστημα καταμέτρησης;
Το σύστημα διατηρεί ηλεκτρονικά αρχεία με ασφαλείς, παραγόμενες από υπολογιστή, χρονοσημασμένες διαδρομές ελέγχου. Η πρόσβαση χρηστών είναι βασισμένη σε ρόλους (Χειριστής/Επόπτης/Διαχειριστής) με προστασία κωδικού πρόσβασης. Όλα τα δεδομένα καταμέτρησης, τα συμβάντα απόρριψης και οι αλλαγές παραμέτρων καταγράφονται και είναι εξαγώγιμα για ρυθμιστικές επιθεωρήσεις και τεκμηρίωση έγκρισης παρτίδας.
Ε: Γιατί SUS316L αντί για SUS304 για τα μέρη επαφής;
Το SUS316L περιέχει μολυβδένιο που παρέχει ανώτερη αντοχή στη διάβρωση έναντι όξινων φαρμακευτικών σκευασμάτων και καθαριστικών παραγόντων. Είναι το προτιμώμενο υλικό για φαρμακευτικό εξοπλισμό συμβατό με GMP, όπου οι επιφάνειες επαφής με το προϊόν πρέπει να αντέχουν σε επιθετικά πρωτόκολλα CIP (Clean-in-Place) χωρίς υποβάθμιση.
Ε: Μπορεί να επικυρωθεί το έξυπνο σύστημα απόρριψης;
Ναι. Το σύστημα απόρριψης περιλαμβάνει λειτουργία επαλήθευσης για πρωτόκολλα επικύρωσης IQ/OQ/PQ. Δοκιμές πρόκλησης με γνωστές ατέλειες (υπερβολική, ελλιπής καταμέτρηση, θραύσμα) μπορούν να τεκμηριωθούν ως μέρος της πιστοποίησης του εξοπλισμού, και το αρχείο ακρίβειας απόρριψης περιλαμβάνεται στο ηλεκτρονικό αρχείο παρτίδας.

Miss. Toi Foo

Συγγενικά προϊόντα

Στείλε Ερευνά