logo
Selamat datang di Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870

Mesin Penghitung Kapsul SUS316L 21 CFR Bagian 11 Penghitung Pil Otomatis 16 Saluran

Properti Dasar
Tempat Asal: Shanghai, Tiongkok
Nama merek: TIWIN INDUSTRY
Sertifikasi: CE
Nomor Model: TW-16B
Properti Perdagangan
Jumlah pesanan minimum: 1 set
Ketentuan Pembayaran: T/T
Kemampuan Pasokan: 30 set per Bulan
Ringkasan Produk
Sistem penghitungan kapsul visi mesin 16 saluran yang sesuai dengan GMP dan 21 CFR Bagian 11 dengan konstruksi kontak produk SUS316L penuh. Menampilkan penolakan cerdas otomatis untuk produk yang dihitung terlalu banyak, terlalu sedikit, tumpang tindih, dan terfragmentasi. Catatan batch elektronik dan kemampuan jejak audit menjadikannya ideal untuk lingkungan manufaktur farmasi yang diatur.

Rincian produk

Menyoroti:

Mesin Penghitung Kapsul SUS316L

,

Mesin Penghitung Kapsul 21 CFR

,

Penghitung pil otomatis 16 saluran

Model: 16 Saluran
Capacity: 60 botol/menit (100pcs per botol)
Filling Range: 1-9999 buah
Material: Bagian kontak SUS316L, badan SUS304
Machine Dimension: 1900x1800x1750mm
Filling Precision: Dengan Inspeksi Visual
Maintenance: Perawatan mudah dengan desain modular
Customizationoptions: Tersedia berdasarkan kebutuhan produk dan kemasan
Userinterface: HMI layar sentuh
Industry: Farmasi, makanan, nutrisi
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service: Dukungan online 24 jam dalam 7 hari
Deskripsi Produk
Sistem Penghitungan Kapsul Visi Mesin yang sesuai dengan GMP 21 CFR Bagian 11
GMP 21 CFR Bagian 11 Sistem Penghitungan Kapsul Visi Mesin 16 Saluran SUS316L untuk Produksi Farmasi

Dirancang untuk lingkungan manufaktur farmasi yang diatur, sistem penghitungan mesin 16 saluran ini memenuhi persyaratan GMP dan kepatuhan 21 CFR Bagian 11 untuk catatan elektronik.Konstruksi stainless steel SUS316L penuh pada semua permukaan kontak produk memastikan standar kebersihan dan kebersihan tertinggiPenolakan cerdas yang terintegrasi secara otomatis mengalihkan botol yang tidak sesuai, menjaga kualitas batch untuk setiap produksi.

Spesifikasi Teknis
Model TW-16B
Cocok untuk jenis botol Botol bulat atau persegi 10-500ml
Cocok untuk Produk Ketebalan 3-30mm, Diameter 1-30mm, Panjang 2-45mm
Kapasitas 60 botol/menit (100 pcs per botol)
Mengisi kisaran kuantitas 1-9999
Konsumsi Udara 0.6Mpa
Tegangan 220V/1P, 50Hz
Kekuatan 1.6KW
Dimensi Mesin 1,900 x 1,800 x 1,750 mm
Berat bersih 560kg
Kepatuhan Peraturan dan Jaminan Mutu
21 CFR Bagian 11 Kepatuhan Rekaman Elektronik
  • Generasi catatan batch elektronik penuh (EBR) dengan jejak audit bertanda waktu
  • Tingkat akses pengguna yang dilindungi kata sandi (Operator, Supervisor, Administrator)
  • Semua parameter produksi dicatat: jumlah per botol, peristiwa penolakan, ID operator, nomor batch
  • Ekspor data melalui USB untuk pengajuan peraturan dan pemeriksaan kualitas
  • Tanda tangan elektronik yang tidak dapat dirusak untuk alur kerja persetujuan batch
Konstruksi Bahan Premium
  • Semua komponen yang bersentuhan dengan produk yang terbuat dari baja tahan karat kelas farmasi SUS316L
  • Tubuh luar dan bingkai terbuat dari baja tahan karat SUS304 untuk daya tahan dan sanitasi yang mudah
  • Konstruksi las tanpa jahitan menghilangkan perangkap partikel dan memfasilitasi prosedur pembersihan yang validasi
  • Sistem ekstraksi debu terintegrasi tiga tahap mencegah kontaminasi silang antara batch produksi
  • 300mm jarak kamera optimal secara signifikan mengurangi adhesi debu pada permukaan lensa
Kontrol Kualitas Cerdas & Penolakan
  • Penolakan otomatis botol dengan jumlah yang terlalu banyak, kurang, produk yang tumpang tindih, atau potongan-potongan yang terfragmentasi
  • Statistik penolakan real-time ditampilkan pada HMI untuk analisis tren kualitas langsung
  • Kamera industri berkecepatan tinggi dengan pemindaian dinamis mendeteksi tablet yang rusak pada kecepatan produksi penuh
  • 99.99% akurasi penghitungan yang divalidasi sesuai dengan pedoman cGMP farmasi
  • Diagnosis diri dengan deteksi kesalahan dan pemberitahuan alarm visual/bunyi
Desain yang Ramah Operator
  • HMI layar sentuh intuitif dengan dukungan multi-bahasa Inggris/Cina
  • Mekanisme angkat bermotor built-in untuk perubahan format botol yang cepat
  • Komponen pembebasan cepat untuk pembersihan yang efisien dan pembersihan jalur antara batch
  • Sertifikat CE dengan paket dokumentasi komprehensif untuk pengajuan peraturan internasional
FAQ - Perhitungan Patuh GMP
T: Bagaimana 21 CFR Bagian 11 kepatuhan bekerja dalam sistem penghitungan ini?
Sistem ini memelihara catatan elektronik dengan aman, komputer-generated, timestamped audit jejak. akses pengguna berbasis peran (Operator / Supervisor / Administrator) dengan perlindungan kata sandi.Semua data penghitungan, peristiwa penolakan, dan perubahan parameter dicatat dan dapat diekspor untuk inspeksi peraturan dan dokumentasi pelepasan batch.
T: Mengapa SUS316L bukan SUS304 untuk bagian kontak?
SUS316L mengandung molibdenum yang memberikan ketahanan korosi yang superior terhadap formulasi farmasi asam dan agen pembersih.Ini adalah bahan yang disukai untuk peralatan farmasi yang sesuai dengan GMP di mana permukaan kontak produk harus menahan protokol CIP (Clean-in-Place) yang agresif tanpa degradasi.
T: Dapatkah sistem penolakan cerdas divalidasi?
Ya. sistem penolakan termasuk mode verifikasi untuk IQ/OQ/PQ validasi protokol. diketahui cacat tantangan tes (over-count, under-count,fragmen) dapat didokumentasikan sebagai bagian dari kualifikasi peralatan, dan log akurasi penolakan dimasukkan ke dalam catatan batch elektronik.
Produk terkait
  • Mesin Pengemas Sachet Bubuk Jalur Ganda Farmasi 40 - 150mm

    High-Efficiency Dual-Lane Powder Sachet Packaging Machine Advanced dual-lane packaging solution designed for high-speed, precision powder sachet production with exceptional efficiency and reliability.The Dual-Lane Powder Sachet Packaging Machine is designed for efficient and accurate packaging of ...
  • Kapsul Tablet Pharmaceutical Packaging Lines 120 Blister/ Min CE Blister Packing Machine

    Pharmaceutical Blister Packing Machine GMP-compliant pharmaceutical blister packing machine designed for capsule and tablet packaging. DPP260 model with 120 blisters per minute output, German PLC control, and SUS304 stainless steel construction meeting pharmaceutical cleanroom standards. Working ...
  • Mesin Pengisian Tablet Tablet Tabung Effervescent

    Mesin pengisian tabung tablet effervescent berkecepatan tinggi TWL-40A dengan keluaran 60 tabung/menit. Dilengkapi pengindeksan berbasis servo, penghitungan tablet saluran ganda untuk hasil ganda, sistem orientasi tabung otomatis, dan komponen kontak SUS316 untuk lingkungan produksi farmasi 24/7.
  • 15 - 30 Kaleng/Menit Jalur Pengemasan Farmasi Bubuk Nutrisi Kaleng Isi SUS304

    Bubuk nutrisi otomatis turnkey lengkap dapat mengisi lini produksi dengan pengurai, pengisi auger, penutup, penyegel induksi, checkweigher, pelabel, dan pembilasan nitrogen opsional. Konstruksi SUS304 siap GMP, 15-30 kaleng/mnt.

Kirim Pertanyaan