logo
স্বাগতম Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
বাড়ি / পণ্য / ট্যাবলেট প্রেস মেশিন / TEU-H65 স্বয়ংক্রিয় GMP Double Layer ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস মেশিন 65 Stations B Tooling 280800 Pcs/Hr CE
গুণমান TEU-H65 স্বয়ংক্রিয় GMP Double Layer ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস মেশিন 65 Stations B Tooling 280800 Pcs/Hr CE কারখানা
গুণমান TEU-H65 স্বয়ংক্রিয় GMP Double Layer ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস মেশিন 65 Stations B Tooling 280800 Pcs/Hr CE কারখানা

TEU-H65 স্বয়ংক্রিয় GMP Double Layer ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস মেশিন 65 Stations B Tooling 280800 Pcs/Hr CE

মৌলিক বৈশিষ্ট্য
উত্স স্থান: সাংহাই, চীন
ব্র্যান্ড নাম: TIWIN INDUSTRY
প্রত্যয়ন: CE
মডেল নম্বর: TEU-H65
বাণিজ্যিক সম্পত্তি
সর্বনিম্ন অর্ডার পরিমাণ: 1 সেট
অর্থ প্রদানের শর্তাবলী: টি/টি
সরবরাহ ক্ষমতা: প্রতি মাসে 10 সেট
ট্যাগ

ঘূর্ণমান ট্যাবলেট প্রেস

ট্যাবলেট প্রেস

ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস
পণ্যের সারসংক্ষেপ
স্বয়ংক্রিয় GMP ডাবল লেয়ার ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস TEU-H65 সহ 65 B-টাইপ পাঞ্চ স্টেশন, 280,800 ট্যাবলেট/ঘন্টা, 100kN, cGMP স্যানিটারি ডিজাইন, ডুয়াল ফোর্স ফিডার, AWC, 21 CFR পার্ট 11 PLC, এবং সম্পূর্ণ IQ/OQ ডকুমেন্টেশন।

পণ্যের বিবরণ

বিশেষভাবে তুলে ধরা:

জিএমপি ডাবল লেয়ার ট্যাবলেট সংকোচন

,

cGMP দ্বি-স্তরীয় ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস

,

এফডিএ ২১ সিএফআর পার্ট ১১ প্রেস
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: খ
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280,800
Max. Tablet Diameter (Mm): 16
Max. Filling Depth (Mm): 16
Control System: 21 সিএফআর পার্ট 11 সহ জার্মান পিএলসি
Maintenance: মডুলার নকশা সঙ্গে সহজ রক্ষণাবেক্ষণ
Customizationoptions: পণ্য এবং প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে উপলব্ধ
Userinterface: টাচস্ক্রিন এইচএমআই
Industry: ফার্মাসিউটিক্যাল, খাদ্য, পুষ্টি
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : 7 দিনের মধ্যে 24 ঘন্টা অনলাইন সমর্থন
পণ্যের বর্ণনা
স্বয়ংক্রিয় জিএমপি ডাবল লেয়ার ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট প্রেস মেশিন TEU-H65
TEU- H65 একটি সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় ঘূর্ণনশীল ট্যাবলেট প্রেস যা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত সিজিএমপি উত্পাদন পরিবেশে দ্বি-স্তর (দ্বি-স্তর) ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট উত্পাদনের জন্য বিশেষভাবে নির্মিত।৬৫ টি বি-টাইপ পাঞ্চ স্টেশন দিয়ে সজ্জিত যা ২৮০ টিএই মেশিনটি উচ্চ উৎপাদনশীলতা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড নির্ভুলতার সর্বোত্তম ভারসাম্য প্রদান করে।তার নকশা প্রতিটি দিক থেকে সিলড কম্প্রেশন কেবিন বৈধ নিয়ন্ত্রণ সিস্টেম সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক সম্মতি জন্য ইঞ্জিনিয়ারিং করা হয়.
এই ডাবল-লেয়ার ট্যাবলেট প্রেসে ভ্যাকুয়াম ধুলো এক্সট্রাকশন, রিয়েল-টাইম স্বয়ংক্রিয় ওজন নিয়ন্ত্রণ (এডাব্লুসি) সহ পৃথক স্তর নমুনা সংগ্রহের সাথে স্বতন্ত্র দ্বৈত শক্তি-ফিডিং সিস্টেম রয়েছে,100kN প্রধান সংকোচন, এবং দ্রুত-বিচ্ছিন্ন পণ্য যোগাযোগের অংশগুলির সাথে একটি সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ স্বাস্থ্যকর নকশা। 21 সিএফআর পার্ট 11 সামঞ্জস্যপূর্ণ নিয়ন্ত্রণগুলির সাথে জার্মান পিএলসি মাল্টি-লেভেল সুরক্ষা, ইলেকট্রনিক ব্যাচ রেকর্ড,এবং এফডিএ দ্বারা প্রয়োজনীয় ব্যাপক অডিট ট্রেইল, ইএমএ, এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থা।
মূল বৈশিষ্ট্য
  • সম্পূর্ণ সিজিএমপি সম্মতি নকশাঃসিলড কম্প্রেশন ক্যাবিন, স্যানিটারি SUS304/SUS316 যোগাযোগ পৃষ্ঠ, HEPA- ফিল্টার ধুলো উত্তোলন, এবং সম্পূর্ণ নথিভুক্ত IQ/OQ/PQ বৈধতা প্যাকেজ।
  • ডাবল-লেয়ার ট্যাবলেট টেকনোলজিঃদুটি স্বাধীন ভর্তি এবং প্রাক সংকোচন স্টেশন স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত স্তর বিচ্ছেদ এবং শূন্য ক্রস-দূষণের ঝুঁকি সহ নিখুঁতভাবে সংযুক্ত দ্বি-স্তরীয় ট্যাবলেট তৈরি করে।
  • 21 সিএফআর পার্ট 11 কন্ট্রোল সিস্টেমঃইলেকট্রনিক স্বাক্ষর, মাল্টি-লেভেল পাসওয়ার্ড সুরক্ষা, সুরক্ষিত ডেটা লগিং, এবং নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনের জন্য সম্পূর্ণ অডিট ট্রেল ক্ষমতা সহ জার্মান পিএলসি।
  • ওজন নিয়ন্ত্রণের সঠিকতাঃরিয়েল-টাইম এডব্লিউসি সিস্টেম স্বাধীন প্রথম স্তরের নমুনা গ্রহণের ক্ষমতা সহ উভয় স্তরকে পুরো উত্পাদন রান জুড়ে ফার্মাকোপয়েড ওজন সহনশীলতার মধ্যে রাখে।
  • দ্রুত স্যানিটারি পরিবর্তনঃপণ্য এবং ফর্মুলেশনগুলির মধ্যে দক্ষ পরিষ্কারের বৈধতার জন্য সমস্ত পণ্য যোগাযোগের অংশগুলি সরঞ্জাম-মুক্ত দ্রুত-বিচ্ছিন্নকরণ বৈশিষ্ট্যযুক্ত।
  • একক স্তর নমনীয়তাঃআপনার পণ্য পোর্টফোলিও জুড়ে সর্বোচ্চ সরঞ্জাম ব্যবহারের জন্য HMI এর মাধ্যমে সহজেই একক স্তর মোডে স্যুইচযোগ্য।
টেকনিক্যাল স্পেসিফিকেশন
প্যারামিটার TEU-H65
ধাক্কা দেওয়ার সংখ্যা 65
পাঞ্চ টাইপ বি
পার্সন শ্যাফ্টের ব্যাসার্ধ (মিমি) 19
ডায়ম্যাটার (মিমি) 30.16
ডাই উচ্চতা (মিমি) 22.22
প্রধান চাপ (কেএন) 100
প্রাক-চাপ (কেএন) 100
গোধূলির গতি (rpm) 72
ক্ষমতা (পিসি/ঘন্টা) 280,800
সর্বাধিক ট্যাবলেট ব্যাসার্ধ (মিমি) 16
সর্বাধিক অনিয়মিত দৈর্ঘ্য (মিমি) 19
সর্বাধিক ট্যাবলেট বেধ (মিমি) 8.5
সর্বোচ্চ ভরাট গভীরতা (মিমি) 16
ভোল্টেজ 380V/3P 50Hz (কাস্টমাইজযোগ্য)
প্রধান মোটর শক্তি ১১ কিলোওয়াট
পিচ সার্কেল ব্যাসার্ধ ৭২০ মিমি
মেশিনের মাত্রা 1,300 * 1,300 * 2,125 মিমি
অপারেশন ক্যাবিনেটের মাত্রা 704 * 600 * 1,300 মিমি
নেট ওজন 5,000 কেজি
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
প্রশ্ন ১ঃ এই মেশিনকে বিশেষভাবে জিএমপি-সম্মত করে তোলে কী?
উত্তরঃ TEU-H65 সিজিএমপি সুবিধাগুলির জন্য প্রথম থেকে ডিজাইন করা হয়েছেঃ HEPA এক্সট্রাকশন সহ সম্পূর্ণরূপে বন্ধ সিলড কম্প্রেশন ক্যাবিন,SUS304/SUS316 স্যানিটারি প্রোডাক্টের সাথে যোগাযোগের পৃষ্ঠতল যা পৃষ্ঠতল সমাপ্তির সার্টিফিকেশন সহ, বৈধ পরিষ্কারের জন্য সরঞ্জাম মুক্ত দ্রুত-বিচ্ছিন্নকরণ, সম্পূর্ণ আইকিউ / ওকিউ / পিকিউ ডকুমেন্টেশন, এবং 21 সিএফআর পার্ট 11 সামঞ্জস্যপূর্ণ নিয়ন্ত্রণগুলি সম্পূর্ণ অডিট ট্রেল ক্ষমতা সহ।
প্রশ্ন 2: এই মেশিনটি কি ইইউ জিএমপি অনুচ্ছেদ 1 বা এফডিএ স্টেরাইল উত্পাদন সুবিধা ব্যবহার করা যেতে পারে?
উত্তরঃ TEU-H65 কঠিন ডোজ (অ-নির্বন্ধক) উত্পাদন জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। OEB 4-5 (উচ্চ শক্তিশালী যৌগ) পর্যন্ত সীমাবদ্ধতা প্রয়োজন এমন ইনস্টলেশনের জন্য,আমরা নেতিবাচক চাপ ক্যাবিন সহ ঐচ্ছিক বিচ্ছিন্নতা প্যাকেজ অফার, ক্রমাগত লাইনার সিস্টেম, এবং ওয়াশ-ইন-প্লেস (ডাব্লুআইপি) ক্ষমতা। কাস্টম কন্টেনমেন্ট কনফিগারেশনের জন্য দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।
প্রশ্ন 3: পরিষ্কারের বৈধতা কীভাবে সমর্থিত?
উত্তরঃ সমস্ত পণ্যের যোগাযোগের অংশগুলি 15 মিনিটেরও কম সময়ে সরঞ্জাম ছাড়াই বিচ্ছিন্ন হয়। নকশাটি মৃত স্থান এবং ফাটলগুলি দূর করে। আমরা পৃষ্ঠের সমাপ্তির শংসাপত্র সরবরাহ করি (রা ≤ 0.8μm স্ট্যান্ডার্ড, রা ≤ 0.৪ মাইক্রোমিটার (ঐচ্ছিক), উপাদান শংসাপত্র, এবং সম্পূর্ণ পরিষ্কারের বৈধতা সমর্থন ডকুমেন্টেশন প্রস্তাবিত পরিষ্কারের এজেন্ট এবং পদ্ধতি সহ।
প্রশ্ন ৪ঃ নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ের জন্য মেশিনের সাথে কোন ডকুমেন্টেশন আসে?
উঃ স্ট্যান্ডার্ড ডকুমেন্টেশনে রয়েছেঃ সিই ডিক্লেয়ারেশন, উপাদান শংসাপত্র (SUS304/SUS316), পৃষ্ঠতল সমাপ্তি প্রতিবেদন, আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ প্রোটোকল টেমপ্লেট, কারখানার গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা (এফএটি) প্রতিবেদন,সাইট অ্যাকসেপশন টেস্ট (এসএটি) প্রোটোকল, কন্ট্রোল সিস্টেম ভ্যালিডেশন প্যাকেজ, এবং 21 সিএফআর পার্ট 11 সম্মতি ডকুমেন্টেশন।
প্রশ্ন ৫ঃ পণ্য পরিবর্তন করতে কত সময় লাগে?
উত্তরঃ অপারেটরের অভিজ্ঞতার উপর নির্ভর করে একটি সম্পূর্ণ গভীর পরিষ্কার এবং ফর্মুলেশন পরিবর্তন সাধারণত 1.5-2.5 ঘন্টা সময় নেয়।50 টি পর্যন্ত পণ্যের রেসিপি পরামিতিগুলি পিএলসিতে সংরক্ষণ করা হয় এবং সেকেন্ডের মধ্যে টাচস্ক্রিনের মাধ্যমে পুনরুদ্ধার করা হয়.
প্রশ্ন ৬ঃ TEU-H65 কি পরিবর্তিত রিলিজ এবং সমন্বিত দ্বি-স্তরীয় ট্যাবলেট পরিচালনা করতে পারে?
উত্তর: হ্যাঁ। এটি এর প্রধান অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে একটি।প্রতিটি স্তরের জন্য স্বাধীন সংকোচন নিয়ন্ত্রণ একটি একক দ্বি-স্তরীয় ট্যাবলেট মধ্যে অবিলম্বে মুক্তি এবং স্থায়ী মুক্তি প্রোফাইল সুনির্দিষ্ট প্রকৌশল অনুমতি দেয়এটি ব্যাপকভাবে নিয়ন্ত্রিত রিলিজ কিনেটিক্স প্রয়োজন সমন্বিত ট্যাবলেট জন্য ব্যবহৃত হয়।
প্রশ্ন ৭ঃ আপনি কি সাইট ভ্যালিডেশনের জন্য সহায়তা প্রদান করেন?
উত্তরঃ হ্যাঁ। আমাদের ইঞ্জিনিয়ারিং টিম সাইট ইনস্টলেশন, কমিশনিং, আইকিউ / ওকিউ এক্সিকিউশন এবং অপারেটর প্রশিক্ষণ প্রদান করে।আমরা এছাড়াও কম্প্রেশন শক্তি সেন্সর এবং নিয়ন্ত্রণ যন্ত্রপাতি জন্য পর্যায়ক্রমিক পুনরায় যোগ্যতা সেবা এবং calibration সমর্থন অফার.
Q8: পেমেন্ট এবং ডেলিভারি শর্তাবলী কি?
উত্তরঃ আমানত নিশ্চিতকরণের পর ৩০-৪৫ কার্যদিবসের মধ্যে T/T এর মাধ্যমে স্ট্যান্ডার্ড পেমেন্টের শর্তাবলী রয়েছে।এক্সপ্রেস ডেলিভারি বিকল্প এবং ইনস্টলেশন সময়সূচী আপনার সুবিধা যোগ্যতা সময়সীমা সঙ্গে সামঞ্জস্য করা উপলব্ধ.

Miss. Toi Foo

সম্পর্কিত পণ্য

একটি অনুসন্ধান পাঠান