logo
Добро пожаловать в Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Дом / продукты / таблеточный пресс / Автоматический двухслойный таблеточный пресс TEU-H65 GMP, 65 станций, оснастка B, 280800 шт./ч, CE
Качество Автоматический двухслойный таблеточный пресс TEU-H65 GMP, 65 станций, оснастка B, 280800 шт./ч, CE Фабрика
Качество Автоматический двухслойный таблеточный пресс TEU-H65 GMP, 65 станций, оснастка B, 280800 шт./ч, CE Фабрика

Автоматический двухслойный таблеточный пресс TEU-H65 GMP, 65 станций, оснастка B, 280800 шт./ч, CE

Основные свойства
Место происхождения: Шанхай, Китай
Наименование марки: TIWIN INDUSTRY
Сертификация: CE
Номер модели: ТЭУ-Н65
Торговая недвижимость
Минимальное количество заказа: 1 комплект
Условия оплаты: Т/Т
Возможность поставки: 10 комплектов в месяц
Тэги

Роторная пресса планшета

пресс таблеток

пресс для фармацевтических таблеток
Резюме продукта
Автоматический двухслойный фармацевтический таблеточный пресс TEU-H65, отвечающий требованиям GMP, с 65 перфораторами типа B, производительностью 280 800 таблеток/час, 100 кН, санитарной конструкцией cGMP, устройствами двойной подачи, AWC, ПЛК 21 CFR Part 11 и полной документацией IQ/OQ/PQ.

Детали продукта

Выделить:

Двухслойное таблеточное прессование GMP

,

Двухслойный фармацевтический таблеточный пресс cGMP

,

Пресс FDA 21 CFR Part 11
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: Б
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280 800
Max. Tablet Diameter (Mm): 16
Max. Filling Depth (Mm): 16
Control System: Немецкий ПЛК, соответствующий требованиям 21 CFR, часть 11.
Maintenance: Простота обслуживания благодаря модульной конструкции
Customizationoptions: Доступно в зависимости от требований к продукту и упаковке
Userinterface: Сенсорный экран HMI
Industry: Фармацевтика, продукты питания, питание
Powersupply: 220 В/380 В, 50 Гц/60 Гц
Afrer Sale Service : Онлайн-поддержка 24 часа в течение 7 дней
Характер продукции
Автоматическая двухслойная фармацевтическая таблеточная пресс-машина GMP TEU-H65
TEU- H65 - это полностью автоматический вращающийся пресс для таблеток, специально разработанный для производства двухслойных (двухслойных) фармацевтических таблеток в строго регулируемых производственных условиях cGMP.Оснащен 65 пункционными станциями типа B, способными производить 280800 таблеток в час, эта машина обеспечивает оптимальный баланс высокой производительности и фармацевтической точности для средних и крупных масштабных твердых дозировок.Каждый аспект его конструкции от герметизированной компрессионной кабины до проверенной системы управления разработан для полного соблюдения нормативных требований.
Этот двухслойный пресс-таблет оснащен независимыми двумя силовыми системами питания с вакуумной экстракцией пыли, автоматическим регулированием веса в режиме реального времени (AWC) с отдельным отбором проб на слоях,Главное сжатие 100 кННемецкий ПЛК с 21 CFR Часть 11 совместимыми элементами управления обеспечивает многоуровневую безопасность, электронные записи партии,и всеобъемлющие аудиторские следы, требуемые FDA, EMA и международными регулирующими агентствами.
Ключевые особенности
  • Полный проект соответствия cGMP:Запечатанная компрессионная кабина, санитарные контактные поверхности SUS304/SUS316, фильтрованная HEPA экстракция пыли и полностью документированный пакет проверки IQ/OQ/PQ.
  • Технология двухслойных таблеток:Две независимые станции наполнения и предварительного сжатия производят идеально скрепленные двухслойные таблетки с четко определенным разделением слоев и нулевым риском перекрестного загрязнения.
  • 21 CFR Часть 11 Система управления:Немецкий ПЛК с электронной подписью, защитой паролем на нескольких уровнях, безопасным хранением данных и полной возможностью аудиторского следа для регуляторных инспекций.
  • Точный контроль веса:Система AWC в режиме реального времени с независимой способностью отбора проб первого слоя поддерживает оба слоя в пределах допустимых веса фармакопеи на протяжении всего производства.
  • Быстрая санитарная перемена:Все части, контактирующие с продуктом, могут быстро демонтироваться без использования инструментов для эффективной проверки чистоты между продуктами и составами.
  • Гибкость одного слоя:Легко переключается на однослойный режим через HMI для максимального использования оборудования по всему портфолио продуктов.
Технические спецификации
Параметр TEU-H65
Количество ударов 65
Тип перфорации В.
Диаметр пробивного вала (мм) 19
Диаметр проката (мм) 30.16
Высота штамповки (мм) 22.22
Главное давление (kN) 100
Предыдущее давление (kN) 100
Скорость башни (о/мин) 72
Пропускная способность (ч/ч) 280,800
Максимальный диаметр таблетки (мм) 16
Максимальная длина нерегулярной формы (мм) 19
Максимальная толщина таблетки (мм) 8.5
Максимальная глубина заполнения (мм) 16
Напряжение 380V/3P 50Hz (настраиваемый)
Основная мощность двигателя 11 кВт
Диаметр круга продольного расстояния 720 мм
Размер машины 1,300 * 1,300 * 2,125 мм
Размер операционного шкафа 704 * 600 * 1300 мм
Чистая масса 5,000 кг
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Что делает эту машину специально GMP-соответствующей?
Ответ: TEU-H65 разработан с нуля для оборудования cGMP: полностью закрытая герметичная компрессионная кабина с экстракцией HEPA,поверхности для контакта с санитарными средствами SUS304/SUS316 с сертификацией поверхностной отделки, без инструментов быстро разборка для проверенной очистки, полная документация IQ / OQ / PQ и 21 CFR Часть 11 совместимые с полной аудиторской возможностью следа.
Вопрос 2: Может ли эта машина использоваться на стерильном производственном объекте согласно приложению 1 к GMP ЕС или FDA?
A: TEU-H65 предназначен для производства твердых дозировок (не стерильных).Мы предлагаем опциональные изоляционные пакеты, включая кабину с отрицательным давлением., системы непрерывного облицовки и возможности мытья на месте (WIP). Пожалуйста, свяжитесь с нами для пользовательских конфигураций удержания.
Вопрос 3: Как поддерживается проверка чистоты?
Ответ: Все контактные части продукта демонтируются без инструментов менее чем за 15 минут. Конструкция исключает мертвые пространства и трещины. Мы предоставляем сертификацию поверхности (Ra ≤ 0,8μm стандарт, Ra ≤ 0.4 мкм необязательно), сертификации материалов и документация, подтверждающая полную очистку, включая рекомендуемые очистные средства и процедуры.
Q4: Какая документация поставляется с машиной для подачи нормативных документов?
A: Стандартная документация включает в себя: декларацию CE, сертификации материалов (SUS304/SUS316), отчеты об отделке поверхности, шаблоны протоколов IQ/OQ/PQ, отчет о испытаниях на заводской приемке (FAT),Протокол испытания на приемлемость объекта (SAT), пакет проверки системы управления и документация на соответствие 21 CFR Часть 11.
Q5: Сколько времени требуется для смены продукта?
Ответ: Полная глубокая чистка и смена препарата обычно занимает 1,5-2,5 часа в зависимости от опыта оператора.Параметры рецептов для до 50 продуктов хранятся в ПЛК и отображаются через сенсорный экран за несколько секунд.
Q6: Может ли TEU-H65 обрабатывать таблетки с измененным высвобождением и комбинированные двухслойные таблетки?
О: Да, это одно из основных применений.Независимое управление сжатием для каждого слоя позволяет точно проектировать профили немедленного и длительного высвобождения в одной двухслойной таблеткеОн широко используется для комбинированных таблеток, требующих контролируемого кинетического высвобождения.
Вопрос 7: Вы оказываете поддержку в проверке на месте?
Ответ: Да, наша инженерная команда обеспечивает установку на месте, пуск в эксплуатацию, выполнение IQ/OQ и обучение операторов.Мы также предлагаем периодические услуги по переподготовке и калибровке датчиков сжатия силы и контрольных приборов.
Q8: Каковы условия оплаты и доставки?
О: Стандартные условия оплаты T/T с доставкой в течение 30-45 рабочих дней после подтверждения депозита.Опции экспресс-доставки и расписание установки доступны в соответствии с сроками квалификации вашего объекта.

Miss. Toi Foo

СОБЩЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Отправить запрос