logo
Selamat datang di Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Rumah / Produk / mesin press tablet / TEU-H65 Mesin Pencetak Tablet Farmasi Lembar GMP Otomatis 65 Stasiun B Alat 280800 Pcs/Hr CE
Kualitas TEU-H65 Mesin Pencetak Tablet Farmasi Lembar GMP Otomatis 65 Stasiun B Alat 280800 Pcs/Hr CE pabrik
Kualitas TEU-H65 Mesin Pencetak Tablet Farmasi Lembar GMP Otomatis 65 Stasiun B Alat 280800 Pcs/Hr CE pabrik

TEU-H65 Mesin Pencetak Tablet Farmasi Lembar GMP Otomatis 65 Stasiun B Alat 280800 Pcs/Hr CE

Properti Dasar
Tempat Asal: Shanghai, Tiongkok
Nama merek: TIWIN INDUSTRY
Sertifikasi: CE
Nomor Model: TEU-H65
Properti Perdagangan
Jumlah pesanan minimum: 1 set
Ketentuan Pembayaran: T/T
Kemampuan Pasokan: 10 Set Per Bulan
Tag

tekan tablet putar

tablet tablet pencet

obat pencet tablet
Ringkasan Produk
Mesin press tablet farmasi lapis ganda GMP otomatis TEU-H65 dengan 65 stasiun pelubang tipe B, 280.800 tablet/jam, 100kN, desain sanitasi cGMP, pengumpan gaya ganda, AWC, 21 CFR Part 11 PLC, dan dokumentasi IQ/OQ/PQ lengkap.

Rincian produk

Menyoroti:

GMP Double Layer Tablet Kompresi

,

cGMP Bi-Layer Pharmaceutical Tablet Press

,

FDA 21 CFR Bagian 11 Press
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: B
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280.800
Max. Tablet Diameter (Mm): 16
Max. Filling Depth (Mm): 16
Control System: PLC Jerman dengan 21 CFR Bagian 11
Maintenance: Perawatan mudah dengan desain modular
Customizationoptions: Tersedia berdasarkan kebutuhan produk dan kemasan
Userinterface: HMI layar sentuh
Industry: Farmasi, makanan, nutrisi
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : Dukungan online 24 jam dalam 7 hari
Deskripsi Produk
Mesin Pencet Tablet Farmasi GMP Ganda Lapisan Otomatis TEU-H65
TEU-H65 adalah mesin cetak tablet berputar otomatis yang dirancang khusus untuk produksi tablet farmasi berlapis ganda (bi-layer) dalam lingkungan manufaktur cGMP yang diatur ketat.Dilengkapi dengan 65 stasiun tip B yang menghasilkan 280800 tablet per jam, mesin ini memberikan keseimbangan optimal produktivitas tinggi dan presisi kelas farmasi untuk operasi dosis padat skala menengah hingga besar.Setiap aspek desain dari kabin kompresi tertutup untuk sistem kontrol yang divalidasi dirancang untuk kepatuhan peraturan penuh.
Pencet tablet berlapis ganda ini dilengkapi dengan sistem penyemaian gaya ganda independen dengan ekstraksi debu vakum, kontrol berat secara otomatis secara real-time (AWC) dengan pengambilan sampel lapisan individu,Kompresi utama 100kNPLC Jerman dengan 21 CFR Bagian 11 kontrol yang sesuai memberikan keamanan multi-level, catatan batch elektronik,dan jalur audit yang komprehensif yang dibutuhkan oleh FDA, EMA, dan lembaga regulasi internasional.
Fitur Utama
  • Desain Kepatuhan cGMP penuh:Kabin kompresi tertutup, permukaan kontak SUS304/SUS316 yang higienis, ekstraksi debu yang disaring HEPA, dan paket validasi IQ/OQ/PQ yang didokumentasikan sepenuhnya.
  • Teknologi Tablet Lembar Ganda:Dua stasiun pengisian dan pra-kompresi independen menghasilkan tablet dua lapisan yang terikat dengan sempurna dengan pemisahan lapisan yang jelas dan nol risiko kontaminasi silang.
  • 21 CFR Bagian 11 Sistem Kontrol:PLC Jerman dengan tanda tangan elektronik, perlindungan kata sandi multi-level, pencatatan data yang aman, dan kemampuan jejak audit penuh untuk inspeksi peraturan.
  • Pengendalian berat yang tepat:Sistem AWC real-time dengan kemampuan pengambilan sampel lapisan pertama yang independen mempertahankan kedua lapisan dalam toleransi berat farmakopea sepanjang produksi.
  • Perubahan Sanitasi yang Cepat:Semua bagian kontak produk memiliki fitur pemisahan cepat tanpa alat untuk validasi pembersihan yang efisien antara produk dan formulasi.
  • Fleksibilitas satu lapisan:Mudah beralih ke mode single-layer melalui HMI untuk pemanfaatan peralatan maksimal di seluruh portofolio produk Anda.
Spesifikasi Teknis
Parameter TEU-H65
Jumlah pukulan 65
Jenis pukulan B
Diameter porsinya (mm) 19
Diameter mati (mm) 30.16
Ketinggian mati (mm) 22.22
Tekanan utama (kN) 100
Tekanan pra (kN) 100
Kecepatan menara (rpm) 72
Kapasitas (pcs/jam) 280,800
Diameter tablet maksimum (mm) 16
Max. panjang berbentuk tidak teratur (mm) 19
Ketebalan tablet maksimum (mm) 8.5
Maks. kedalaman pengisian (mm) 16
Tegangan 380V/3P 50Hz (bisa disesuaikan)
Daya mesin utama 11 kW
Diameter lingkaran pitch 720 mm
Dimensi mesin 1,300 * 1,300 * 2,125 mm
Dimensi kabinet operasi 704 * 600 * 1.300 mm
Berat bersih 5,000 kg
Pertanyaan yang Sering Diajukan
T1: Apa yang membuat mesin ini secara khusus sesuai dengan GMP?
A: TEU-H65 dirancang dari awal untuk fasilitas cGMP: kabin kompresi tertutup tertutup dengan ekstraksi HEPA,Permukaan kontak produk sanitasi SUS304/SUS316 dengan sertifikasi permukaan, pemisahan cepat tanpa alat untuk pembersihan yang disahkan, dokumentasi IQ / OQ / PQ lengkap, dan kontrol yang sesuai dengan 21 CFR Bagian 11 dengan kemampuan jejak audit penuh.
T2: Dapatkah mesin ini digunakan di EU GMP Annex 1 atau FDA steril fasilitas manufaktur?
A: TEU-H65 dirancang untuk pembuatan dosis padat (tidak steril).kami menawarkan paket isolasi opsional termasuk kabin tekanan negatif, sistem lapisan terus menerus, dan kemampuan cuci di tempat (WIP). Silakan hubungi kami untuk konfigurasi penahan khusus.
T3: Bagaimana validasi pembersihan didukung?
A: Semua bagian kontak produk dibongkar tanpa alat dalam waktu kurang dari 15 menit. Desain menghilangkan ruang mati dan celah. Kami menyediakan sertifikasi akhir permukaan (Ra ≤ 0,8μm standar, Ra ≤ 0.4μm opsional), sertifikasi bahan, dan dokumentasi pendukung validasi pembersihan lengkap termasuk agen dan prosedur pembersih yang direkomendasikan.
T4: Dokumen apa yang datang dengan mesin untuk pengajuan peraturan?
A: Dokumentasi standar meliputi: deklarasi CE, sertifikasi bahan (SUS304/SUS316), laporan akhir permukaan, template protokol IQ/OQ/PQ, laporan Tes Penerimaan Pabrik (FAT),Protokol Tes Penerimaan Situs (SAT), paket validasi sistem kontrol, dan 21 CFR Bagian 11 dokumentasi kepatuhan.
T5: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk mengganti produk?
A: Pembersihan mendalam dan perubahan formulasi yang lengkap biasanya memakan waktu 1,5-2,5 jam tergantung pada pengalaman operator.Parameter resep untuk hingga 50 produk disimpan di PLC dan dipanggil kembali melalui layar sentuh dalam hitungan detik.
P6: Dapatkah TEU-H65 menangani tablet dengan pelepasan yang dimodifikasi dan kombinasi dua lapisan?
A: Ya. Ini salah satu aplikasi utamanya.Kontrol kompresi independen untuk setiap lapisan memungkinkan rekayasa yang tepat dari profil pelepasan langsung dan pelepasan berkelanjutan dalam tablet dua lapisan tunggalHal ini banyak digunakan untuk tablet kombinasi yang membutuhkan kinetik pelepasan terkontrol.
T7: Apakah Anda menyediakan dukungan validasi di tempat?
A: Ya. Tim insinyur kami menyediakan instalasi di lokasi, persiyapan, pelaksanaan IQ/OQ, dan pelatihan operator.Kami juga menawarkan layanan requalification berkala dan dukungan kalibrasi untuk sensor kekuatan kompresi dan instrumen kontrol.
Q8: Apa syarat pembayaran dan pengiriman?
A: Syarat pembayaran standar adalah T/T dengan pengiriman 30-45 hari kerja setelah konfirmasi deposit.Pilihan pengiriman ekspres dan penjadwalan instalasi tersedia untuk menyelaraskan dengan jadwal kualifikasi fasilitas Anda.

Miss. Toi Foo

Produk terkait
  • Kualitas Mesin Pengemas Sachet Bubuk Jalur Ganda Farmasi 40 - 150mm pabrik

    Mesin Pengemas Sachet Bubuk Jalur Ganda Farmasi 40 - 150mm
    High-Efficiency Dual-Lane Powder Sachet Packaging Machine Advanced dual-lane packaging solution designed for high-speed, precision powder sachet production with exceptional efficiency and reliability.The Dual-Lane Powder Sachet Packaging Machine is designed for efficient and accurate packaging of ...
  • Kualitas Kapsul Tablet Pharmaceutical Packaging Lines 120 Blister/ Min CE Blister Packing Machine pabrik

    Kapsul Tablet Pharmaceutical Packaging Lines 120 Blister/ Min CE Blister Packing Machine
    Pharmaceutical Blister Packing Machine GMP-compliant pharmaceutical blister packing machine designed for capsule and tablet packaging. DPP260 model with 120 blisters per minute output, German PLC control, and SUS304 stainless steel construction meeting pharmaceutical cleanroom standards. Working ...
  • Kualitas Mesin Pengisian Tablet Tablet Tabung Effervescent pabrik

    Mesin Pengisian Tablet Tablet Tabung Effervescent
    Mesin pengisian tabung tablet effervescent berkecepatan tinggi TWL-40A dengan keluaran 60 tabung/menit. Dilengkapi pengindeksan berbasis servo, penghitungan tablet saluran ganda untuk hasil ganda, sistem orientasi tabung otomatis, dan komponen kontak SUS316 untuk lingkungan produksi farmasi 24/7.
  • Kualitas 15 - 30 Kaleng/Menit Jalur Pengemasan Farmasi Bubuk Nutrisi Kaleng Isi SUS304 pabrik

    15 - 30 Kaleng/Menit Jalur Pengemasan Farmasi Bubuk Nutrisi Kaleng Isi SUS304
    Bubuk nutrisi otomatis turnkey lengkap dapat mengisi lini produksi dengan pengurai, pengisi auger, penutup, penyegel induksi, checkweigher, pelabel, dan pembilasan nitrogen opsional. Konstruksi SUS304 siap GMP, 15-30 kaleng/mnt.

Kirim Pertanyaan