logo
ยินดีต้อนรับ Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
บ้าน / ผลิตภัณฑ์ / เครื่องกดแท็บเล็ต / เครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติ GMP สองชั้น TEU-H65 65 สถานี B Tooling 280800 ชิ้น/ชม. CE
คุณภาพ เครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติ GMP สองชั้น TEU-H65 65 สถานี B Tooling 280800 ชิ้น/ชม. CE โรงงาน
คุณภาพ เครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติ GMP สองชั้น TEU-H65 65 สถานี B Tooling 280800 ชิ้น/ชม. CE โรงงาน

เครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติ GMP สองชั้น TEU-H65 65 สถานี B Tooling 280800 ชิ้น/ชม. CE

คุณสมบัติพื้นฐาน
สถานที่กำเนิด: เซี่ยงไฮ้ประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: TIWIN INDUSTRY
การรับรอง: CE
เลขรุ่น: ทีอียู-H65
การซื้อขายอสังหาริมทรัพย์
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชุด
เงื่อนไขการจ่ายเงิน: ที/ที
ความสามารถในการจัดหา: 10 ชุดต่อเดือน
แท็ก

กดแท็บเล็ตแบบหมุน

พิมพ์เม็ด

เครื่องพิมพ์เม็ดยา
สรุปผลิตภัณฑ์
เครื่องอัดยาเม็ดยาแบบสองชั้น GMP อัตโนมัติ TEU-H65 พร้อมสถานีเจาะชนิด B 65 เครื่อง, 280,800 เม็ด/ชั่วโมง, 100kN, การออกแบบที่ถูกสุขอนามัย cGMP, เครื่องป้อนแบบแรงคู่, AWC, 21 CFR Part 11 PLC และเอกสารประกอบ IQ/OQ/PQ ฉบับเต็ม

รายละเอียดสินค้า

เน้น:

การอัดเม็ดยาสองชั้นตามมาตรฐาน GMP

,

เครื่องอัดเม็ดยาสองชั้นสำหรับยาตามมาตรฐาน cGMP

,

เครื่องอัดตามมาตรฐาน FDA 21 CFR Part 11
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: บี
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280,800
Max. Tablet Diameter (Mm): 16
Max. Filling Depth (Mm): 16
Control System: PLC เยอรมันที่มี 21 CFR ตอนที่ 11
Maintenance: บำรุงรักษาง่ายด้วยการออกแบบโมดูลาร์
Customizationoptions: มีจำหน่ายตามความต้องการของผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
Userinterface: หน้าจอสัมผัส HMI
Industry: ยา อาหาร โภชนาการ
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : การสนับสนุนออนไลน์ตลอด 24 ชั่วโมงใน 7 วัน
คําอธิบายสินค้า
เครื่องพิมพ์เม็ดยา GMP แบบอัตโนมัติ 2 ชั้น TEU-H65
TEU- H65 เป็นเครื่องพิมพ์ยาหมุนแบบอัตโนมัติครบถ้วน ที่ถูกสร้างมาเพื่อการผลิตยาเม็ดสองชั้น (สองชั้น) ในสภาพแวดล้อมการผลิต cGMP ที่ถูกกําหนดอย่างเข้มงวดอุปกรณ์พร้อมกับ 65 สถานีเจาะชนิด B ผลิต 280800 แท็บเล็ตต่อชั่วโมง เครื่องนี้ให้ความสมดุลที่ดีที่สุดของผลผลิตสูงและความแม่นยําระดับยาสําหรับการปฏิบัติการปริมาณปริมาณแข็งขนาดกลางถึงขนาดใหญ่ทุกๆด้านของการออกแบบจากห้องกดที่ปิดไว้จนถึงระบบควบคุมที่ผ่านการรับรอง.
เครื่องพิมพ์แท็บเล็ตแบบสองชั้นนี้มีระบบการให้อาหารด้วยแรงแบบอิสระแบบสองชั้น พร้อมกับการถอนฝุ่นด้วยระยะว่าง การควบคุมน้ําหนักอัตโนมัติในเวลาจริง (AWC) พร้อมกับการเก็บตัวอย่างในชั้นแต่ละชั้นความดันหลัก 100kN, และการออกแบบสุขอนามัยที่ปิดเต็มไปด้วยชิ้นส่วนที่ติดต่อกับผลิตภัณฑ์ที่สามารถถอดรหัสได้อย่างรวดเร็วและเส้นทางการตรวจสอบที่ครบถ้วนที่ต้องการโดย FDA, EMA และหน่วยงานกํากับการระหว่างประเทศ
ลักษณะสําคัญ
  • การออกแบบการปฏิบัติ cGMP อย่างเต็มที่:ห้องกดแน่นปิด, พื้นที่สัมผัสสุขภาพ SUS304/SUS316, การถอนฝุ่นแบบ HEPA และแพ็คเกจการรับรอง IQ/OQ/PQ ที่มีเอกสารครบถ้วน
  • เทคโนโลยีแท็บเล็ต 2 ชั้นสถานีการเติมและการคอมเพรสก่อนที่อิสระสองแห่งผลิต แท็บเล็ตสองชั้นที่ผูกเข้ากันอย่างสมบูรณ์แบบ ด้วยการแยกชั้นที่กําหนดไว้อย่างชัดเจน และไม่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อข้าม
  • 21 CFR ส่วน 11 ระบบควบคุม:PLC เยอรมันที่มีลายเซ็นต์อิเล็กทรอนิกส์ การป้องกันผ่านหลายระดับ การบันทึกข้อมูลที่ปลอดภัย และความสามารถในการตรวจสอบทั้งหมดสําหรับการตรวจสอบตามกฎหมาย
  • การควบคุมน้ําหนักอย่างแม่นยําระบบ AWC ในเวลาจริงที่มีความสามารถในการเก็บตัวอย่างชั้นแรกที่อิสระรักษาชั้นทั้งสองภายในความอนุญาตของน้ําหนักในยาตลอดช่วงการผลิต
  • การเปลี่ยนสุขภาพอย่างรวดเร็วส่วนส่วนที่ติดต่อกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีเครื่องมือในการแยกออกอย่างรวดเร็วเพื่อการรับรองการทําความสะอาดที่มีประสิทธิภาพระหว่างผลิตภัณฑ์และสูตร
  • ความยืดหยุ่นชั้นเดียว:เปลี่ยนไปเป็นโหมด single-layer ง่ายๆ ผ่าน HMI เพื่อการใช้งานอุปกรณ์ได้สูงสุด
รายละเอียดเทคนิค
ปริมาตร TEU-H65
จํานวนจังหวะ 65
ประเภทการเจาะ B
กว้างของแกนเจาะ (mm) 19
กว้างของกรอบ (มม.) 30.16
ความสูง (มม) 22.22
ความดันหลัก (kN) 100
ความดันก่อน (kN) 100
ความเร็วของหอก (rpm) 72
ความจุ (pcs/h) 280,800
กว้างสุดของแท็บเล็ต (mm) 16
ความยาวที่ไม่ปกติมากที่สุด (มม.) 19
ความหนาของแท็บเล็ตสูงสุด (มม.) 8.5
ความลึกในการต้อน (มม.) 16
โวลเตชั่น 380V / 3P 50Hz (สามารถปรับแต่ง)
พลังงานเครื่องยนต์หลัก 11 กิโลกรัม
กว้างของวงกลม pitch 720 มม
ขนาดของเครื่อง 1,300 * 1,300 * 2,125 มิลลิเมตร
ขนาดของตู้ทํางาน 704 * 600 * 1,300 มิลลิเมตร
น้ําหนักสะสม 5,000 kg
คํา ถาม ที่ ถาม บ่อย
คําถามที่ 1: อะไรทําให้เครื่องนี้เป็นเครื่องที่ตรงกับ GMP?
A: TEU-H65 ได้ถูกออกแบบจากพื้นที่ขึ้นสําหรับสถานที่ cGMP: ห้องกดปิดปิดครบครันที่มีการสกัด HEPASUS304/SUS316 พื้นที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์อนามัยที่มีการรับรองการเสร็จสิ้นผิว, เครื่องมือไร้การแยกออกอย่างรวดเร็วสําหรับการทําความสะอาดที่ผ่านการรับรอง, เอกสาร IQ / OQ / PQ ที่ครบถ้วน, และ 21 CFR ส่วน 11 ที่สอดคล้องกับการควบคุมที่มีความสามารถในการตรวจสอบทั้งหมด.
Q2: เครื่องนี้สามารถใช้ได้ใน EU GMP รายการ 1 หรือ FDA สถานที่ผลิตที่ sterile?
A: TEU-H65 ได้ถูกออกแบบมาเพื่อการผลิตปริมาณปริมาณแข็ง (ไม่ sterile) สําหรับอํานวยความสะดวกที่ต้องการการจํากัดลง OEB 4-5 (สารประกอบที่มีพลังสูง)เรานําเสนอแพคเกจการแยกแยกแบบเลือกได้ รวมถึงห้องกดดันลบ, ระบบไลนเนอร์ต่อเนื่อง และความสามารถในการล้างในสถานที่ (WIP) กรุณาติดต่อเราสําหรับการปรับแต่งการเก็บตัวตามสั่ง
Q3: การรับรองการทําความสะอาดสนับสนุนอย่างไร?
ตอบ: ส่วนที่ติดต่อกับสินค้าทั้งหมดจะแยกออกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือในเวลาไม่เกิน 15 นาที. การออกแบบกําจัดช่องว่างและช่องแตก. เราให้การรับรองการเสร็จสิ้นผิว ( Ra ≤ 0.8μm มาตรฐาน, Ra ≤ 0.4μm เป็นตัวเลือก), การรับรองวัสดุ และเอกสารรองรับการทําความสะอาดครบครัน รวมถึงสารและวิธีการทําความสะอาดที่แนะนํา
Q4: มีเอกสารอะไรที่มาพร้อมกับเครื่องสําหรับการยื่นกฎหมาย?
A: เอกสารมาตรฐานประกอบด้วย: ประกาศ CE, การรับรองวัสดุ (SUS304/SUS316), รายงานการเสร็จสิ้นผิว, IQ/OQ/PQ โครงสร้างโปรโตคอล, การทดสอบการรับรองโรงงาน (FAT) รายงานโปรโตคอลการทดสอบการยอมรับสถานที่ (SAT), แพ็คเกจการรับรองระบบควบคุม และ 21 CFR หลักฐานความเป็นมาตามส่วนที่ 11
Q5: การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใช้เวลานานแค่ไหน?
ตอบ: การทําความสะอาดลึกและการเปลี่ยนสรรพคุณโดยทั่วไปใช้เวลา 1.5-2.5 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับประสบการณ์ของผู้ใช้งานปริมาตรสูตรสําหรับผลิตภัณฑ์สูงสุด 50 ผลิตภัณฑ์ถูกเก็บไว้ใน PLC และเรียกกลับมาผ่านจอสัมผัสในวินาที.
Q6: TEU-H65 สามารถรับประทานยาเม็ดระดับสองชั้นที่มีการปรับปรุงการปล่อยและการรวมกันได้หรือไม่?
ตอบ: ครับ นี่เป็นการใช้งานหลักหนึ่งการควบคุมการบดที่อิสระสําหรับแต่ละชั้นทําให้การออกแบบแม่นยําของโปรไฟล์การปล่อยทันทีและการปล่อยต่อเนื่องภายในแท็บเล็ตสองชั้นเดียวมันถูกใช้อย่างแพร่หลายสําหรับยาผสมที่ต้องการกระบวนการปล่อยที่ควบคุม
Q7: คุณให้การสนับสนุนการรับรองในสถานที่หรือไม่?
ตอบ: ใช่ ทีมวิศวกรของเราให้บริการในการติดตั้งในสถานที่, การใช้งาน, IQ / OQ การดําเนินงาน, และการฝึกอบรมผู้ใช้.เรายังนําเสนอบริการการปรับปรุงระยะเวลาและการสนับสนุนการปรับขนาดสําหรับเซ็นเซอร์แรงกดและเครื่องมือควบคุม.
Q8: เงื่อนไขการชําระเงินและการจัดส่งคืออะไร?
ตอบ: หลักการจ่ายแบบมาตรฐานคือ T/T กับการจัดส่งภายใน 30-45 วันทําการ หลังจากยืนยันการฝากเงินตัวเลือกการจัดส่งด่วนและการวางแผนการติดตั้งมีให้ใช้ได้ เพื่อให้ตรงกับตารางเวลาการสมัครคุณภาพของอุปกรณ์.

Miss. Toi Foo

สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ส่งคำถาม