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घर / उत्पादों / टेबलेट प्रेस मशीन / टीईयू-एच65 स्वचालित जीएमपी डबल लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस मशीन 65 स्टेशन बी टूलिंग 280800 पीसी/घंटा सीई
गुणवत्ता टीईयू-एच65 स्वचालित जीएमपी डबल लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस मशीन 65 स्टेशन बी टूलिंग 280800 पीसी/घंटा सीई कारखाना
गुणवत्ता टीईयू-एच65 स्वचालित जीएमपी डबल लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस मशीन 65 स्टेशन बी टूलिंग 280800 पीसी/घंटा सीई कारखाना

टीईयू-एच65 स्वचालित जीएमपी डबल लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस मशीन 65 स्टेशन बी टूलिंग 280800 पीसी/घंटा सीई

मूल गुण
उत्पत्ति का स्थान: शंघाई, चीन
ब्रांड नाम: TIWIN INDUSTRY
प्रमाणीकरण: CE
मॉडल संख्या: TEU-H65
व्यापारिक संपत्तियाँ
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1 सेट
भुगतान की शर्तें: टी/टी
आपूर्ति की योग्यता: प्रति माह 10 सेट
टैग

रोटरी टैबलेट प्रेस

टैबलेट प्रेस

औषधीय टैबलेट प्रेस
उत्पाद सारांश
65 बी-टाइप पंच स्टेशन, 280,800 टैबलेट/घंटा, 100kN, cGMP सैनिटरी डिज़ाइन, डुअल फोर्स फीडर, AWC, 21 CFR पार्ट 11 PLC और पूर्ण IQ/OQ/PQ दस्तावेज़ीकरण के साथ स्वचालित GMP डबल लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस TEU-H65।

उत्पाद का विवरण

प्रमुखता देना:

जीएमपी डबल लेयर टैबलेट कम्प्रेशन

,

सीजीएमपी बाई-लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस

,

एफडीए 21 सीएफआर पार्ट 11 प्रेस
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: बी
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280,800
Max. Tablet Diameter (Mm): 16
Max. Filling Depth (Mm): 16
Control System: 21 सीएफआर भाग 11 के साथ जर्मन पीएलसी
Maintenance: मॉड्यूलर डिज़ाइन के साथ आसान रखरखाव
Customizationoptions: उत्पाद और पैकेजिंग आवश्यकताओं के आधार पर उपलब्ध है
Userinterface: टचस्क्रीन एचएमआई
Industry: फार्मास्युटिकल, भोजन, पोषण
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : 7 दिनों में 24 घंटे ऑनलाइन सहायता
उत्पाद का वर्णन
स्वचालित जीएमपी डबल लेयर फार्मास्युटिकल टैबलेट प्रेस मशीन TEU-H65
टीईयू-एच65 एक पूर्ण स्वचालित घूर्णी गोली प्रेस है जिसे सख्ती से विनियमित सीजीएमपी विनिर्माण वातावरण में दो-परत (दो-परत) दवा गोलियों के उत्पादन के लिए बनाया गया है।से लैस 65 बी प्रकार के पंच स्टेशन 280 उत्पादन800 टैबलेट प्रति घंटे, यह मशीन मध्यम से बड़े पैमाने पर ठोस खुराक संचालन के लिए उच्च उत्पादकता और फार्मास्युटिकल-ग्रेड परिशुद्धता का इष्टतम संतुलन प्रदान करती है।इसके डिजाइन के हर पहलू सील संपीड़न केबिन से मान्य नियंत्रण प्रणाली के लिए पूर्ण विनियामक अनुपालन के लिए इंजीनियर किया गया है.
इस दो परत वाले टैबलेट प्रेस में स्वतंत्र दोहरी बल-भोजन प्रणाली है जिसमें वैक्यूम धूल निष्कर्षण, वास्तविक समय में स्वचालित वजन नियंत्रण (एडब्ल्यूसी) और व्यक्तिगत परत नमूनाकरण है।100kN मुख्य संपीड़न, और तेजी से disassembly उत्पाद संपर्क भागों के साथ एक पूरी तरह से संलग्न स्वच्छता डिजाइन। 21 सीएफआर भाग 11 के अनुरूप नियंत्रण के साथ जर्मन पीएलसी बहुस्तरीय सुरक्षा, इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड,और एफडीए द्वारा आवश्यक व्यापक ऑडिट ट्रेल, ईएमए, और अंतरराष्ट्रीय नियामक एजेंसियों।
प्रमुख विशेषताएं
  • पूर्ण सीजीएमपी अनुपालन डिजाइनःसील संपीड़न केबिन, स्वच्छ SUS304/SUS316 संपर्क सतहें, HEPA-फ़िल्टर्ड धूल निष्कर्षण, और पूरी तरह से प्रलेखित IQ/OQ/PQ सत्यापन पैकेज।
  • डबल-लेयर टैबलेट टेक्नोलॉजीःदो स्वतंत्र भरने और पूर्व-संपीड़न स्टेशनों से स्पष्ट रूप से परिभाषित परत पृथक्करण और शून्य क्रॉस-संदूषण जोखिम के साथ पूरी तरह से बंधे द्वि-परत गोलियां उत्पन्न होती हैं।
  • 21 सीएफआर भाग 11 नियंत्रण प्रणालीःइलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर, बहु-स्तरीय पासवर्ड सुरक्षा, सुरक्षित डेटा लॉगिंग, और नियामक निरीक्षण के लिए पूर्ण लेखा परीक्षा ट्रेल क्षमता के साथ जर्मन पीएलसी।
  • सटीक भार नियंत्रण:स्वतंत्र प्रथम-स्तर नमूनाकरण क्षमता के साथ वास्तविक समय AWC प्रणाली उत्पादन रनों के दौरान दोनों परतों को फार्माकोपिया वजन सहिष्णुताओं के भीतर बनाए रखती है।
  • तेजी से स्वच्छता परिवर्तनःउत्पाद के संपर्क में आने वाले सभी भागों में उत्पादों और सूत्रों के बीच कुशल सफाई सत्यापन के लिए उपकरण-मुक्त त्वरित-विघटन की सुविधा है।
  • एकल-स्तर लचीलापनःअपने उत्पाद पोर्टफोलियो में अधिकतम उपकरण उपयोग के लिए एचएमआई के माध्यम से आसानी से सिंगल-लेयर मोड पर स्विच करने योग्य।
तकनीकी विनिर्देश
पैरामीटर TEU-H65
मुक्का मारने की संख्या 65
पंच प्रकार बी
पंच शाफ्ट का व्यास (मिमी) 19
मर व्यास (मिमी) 30.16
मरने की ऊँचाई (मिमी) 22.22
मुख्य दबाव (kN) 100
पूर्व दबाव (kN) 100
बुर्ज की गति (आरपीएम) 72
क्षमता (पीसी/घंटा) 280,800
अधिकतम टैबलेट व्यास (मिमी) 16
अधिकतम अनियमित आकार की लंबाई (मिमी) 19
टैबलेट की अधिकतम मोटाई (मिमी) 8.5
अधिकतम भरने की गहराई (मिमी) 16
वोल्टेज 380V/3P 50Hz (अनुकूलित)
मुख्य मोटर शक्ति 11 किलोवाट
पिच सर्कल का व्यास 720 मिमी
मशीन का आयाम 1,300 * 1,300 * 2,125 मिमी
ऑपरेशन कैबिनेट का आयाम 704 * 600 * 1,300 मिमी
शुद्ध भार 5,000 किलो
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न 1: इस मशीन को विशेष रूप से जीएमपी-अनुरूप क्या बनाता है?
A: TEU-H65 को cGMP सुविधाओं के लिए ग्राउंड अप से डिज़ाइन किया गया हैः HEPA निष्कर्षण के साथ पूरी तरह से संलग्न सील संपीड़न केबिन,SUS304/SUS316 सतह परिष्करण प्रमाणन के साथ स्वच्छता उत्पाद संपर्क सतहों, सत्यापित सफाई के लिए उपकरण मुक्त त्वरित-विघटन, पूर्ण IQ/OQ/PQ दस्तावेज, और पूर्ण ऑडिट ट्रेल क्षमता के साथ 21 सीएफआर भाग 11 अनुरूप नियंत्रण।
प्रश्न 2: क्या इस मशीन का उपयोग यूरोपीय संघ के जीएमपी अनुलग्नक 1 या एफडीए की बाँझ विनिर्माण सुविधा में किया जा सकता है?
एः TEU-H65 ठोस खुराक (गैर बाँझ) विनिर्माण के लिए डिज़ाइन किया गया है। ओईबी 4-5 (उच्च शक्तिशाली यौगिकों) तक प्रतिधारण की आवश्यकता वाली सुविधाओं के लिए,हम नकारात्मक दबाव केबिन सहित वैकल्पिक अलगाव पैकेज प्रदान करते हैं, निरंतर अस्तर प्रणाली, और स्थान पर धोने (WIP) की क्षमताएं। कृपया अनुकूलित प्रतिधारण विन्यास के लिए हमसे संपर्क करें।
Q3: सफाई सत्यापन कैसे समर्थित है?
A: सभी उत्पाद संपर्क भागों 15 मिनट से कम समय में उपकरण के बिना अलग कर सकते हैं। डिजाइन मृत स्थानों और दरारों को समाप्त करता है। हम सतह खत्म प्रमाणन प्रदान करते हैं (Ra ≤ 0.8μm मानक, Ra ≤ 0.4μm वैकल्पिक), सामग्री प्रमाणपत्र, और पूर्ण सफाई सत्यापन समर्थन दस्तावेज जिसमें अनुशंसित सफाई एजेंट और प्रक्रियाएं शामिल हैं।
प्र4: नियामक फाइलिंग के लिए मशीन के साथ कौन सा दस्तावेज आता है?
A: मानक प्रलेखन में शामिल हैंः CE घोषणा, सामग्री प्रमाणपत्र (SUS304/SUS316), सतह खत्म रिपोर्ट, IQ/OQ/PQ प्रोटोकॉल टेम्पलेट, फैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (FAT) रिपोर्ट,साइट स्वीकृति परीक्षण (एसएटी) प्रोटोकॉल, नियंत्रण प्रणाली सत्यापन पैकेज, और 21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन दस्तावेज.
Q5: उत्पाद परिवर्तन में कितना समय लगता है?
उत्तर: ऑपरेटर के अनुभव के आधार पर एक पूर्ण गहरी सफाई और फॉर्मूलेशन परिवर्तन में आमतौर पर 1.5-2.5 घंटे लगते हैं।पीएलसी में 50 उत्पादों के लिए नुस्खे के मापदंडों को संग्रहीत किया जाता है और सेकंड में टचस्क्रीन के माध्यम से याद किया जाता है.
Q6: क्या TEU-H65 संशोधित-रिलीज़ और संयोजन द्वि-परत गोलियों को संभाल सकता है?
उत्तर: हाँ। यह इसका एक प्रमुख अनुप्रयोग है।प्रत्येक परत के लिए स्वतंत्र संपीड़न नियंत्रण एक एकल द्वि-परत गोली के भीतर तत्काल-रिलीज़ और निरंतर-रिलीज़ प्रोफाइल की सटीक इंजीनियरिंग की अनुमति देता हैइसका व्यापक रूप से संयोजन गोलियों के लिए प्रयोग किया जाता है जिनके लिए नियंत्रित रिलीज़ गतिशीलता की आवश्यकता होती है।
प्रश्न 7: क्या आप साइट पर सत्यापन सहायता प्रदान करते हैं?
उत्तर: हां. हमारी इंजीनियरिंग टीम साइट पर स्थापना, कमीशन, आईक्यू/ओक्यू निष्पादन और ऑपरेटर प्रशिक्षण प्रदान करती है।हम संपीड़न बल सेंसर और नियंत्रण उपकरणों के लिए आवधिक पुनर्विकलन सेवाएं और कैलिब्रेशन समर्थन भी प्रदान करते हैं.
Q8: भुगतान और वितरण की शर्तें क्या हैं?
उत्तर: जमा की पुष्टि के बाद 30-45 कार्य दिवसों के वितरण के साथ मानक भुगतान शर्तें टी/टी हैं।एक्सप्रेस डिलीवरी विकल्प और स्थापना अनुसूची आपकी सुविधा योग्यता समयरेखा के अनुरूप उपलब्ध हैं.

Miss. Toi Foo

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