logo
Hoş geldiniz. Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
Evde / Ürünler / tablet basın makinesi / TEU-H65 Otomatik GMP Çift Katmanlı İlaç Tablet Pres Makinesi 65 İstasyon B Takım 280800 Adet/Saat CE
Kalite TEU-H65 Otomatik GMP Çift Katmanlı İlaç Tablet Pres Makinesi 65 İstasyon B Takım 280800 Adet/Saat CE fabrika
Kalite TEU-H65 Otomatik GMP Çift Katmanlı İlaç Tablet Pres Makinesi 65 İstasyon B Takım 280800 Adet/Saat CE fabrika

TEU-H65 Otomatik GMP Çift Katmanlı İlaç Tablet Pres Makinesi 65 İstasyon B Takım 280800 Adet/Saat CE

Temel özellikler
Menşe yeri: Şangay, Çin
Marka Adı: TIWIN INDUSTRY
Sertifikasyon: CE
Model Numarası: TEU-H65
Ticaret Mülkleri
Asgari sipariş miktarı: 1 takım
Ödeme Şartları: T/T
Tedarik Yeteneği: Ayda 10 Takım
Etiketler

döner tablet presi

hap tablet basın

Farmasötik tablet baskı
Ürün Özetleri
65 B tipi delme istasyonu, 280.800 tablet/saat, 100kN, cGMP sıhhi tasarım, çift kuvvetli besleyiciler, AWC, 21 CFR Bölüm 11 PLC ve tam IQ/OQ/PQ belgelerine sahip otomatik GMP çift katmanlı farmasötik tablet presi TEU-H65.

Ürün Ayrıntıları

Vurgulamak:

GMP Çift Katmanlı Tablet Sıkıştırma

,

cGMP Çift Katmanlı İlaç Tablet Presi

,

FDA 21 CFR Bölüm 11 Presi
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: B
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280.800
Max. Tablet Diameter (Mm): -25°C~50°C
Max. Filling Depth (Mm): -25°C~50°C
Control System: 21 CFR Bölüm 11'e sahip Alman PLC
Maintenance: Modüler tasarımla kolay bakım
Customizationoptions: Ürün ve ambalaj gereksinimlerine göre mevcuttur
Userinterface: Dokunmatik ekran hmi
Industry: İlaç, gıda, beslenme
Powersupply: 220V/380V, 50Hz/60Hz
Afrer Sale Service : 7 gün 24 saat çevrimiçi destek
Ürün Tanımı
Otomatik GMP Çift Katmanlı Farmasötik Tablet Baskı Makinesi TEU-H65
TEU- H65, sıkı bir cGMP üretim ortamında çift katmanlı (iki katmanlı) ilaç tablet üretimi için özel olarak tasarlanmış tamamen otomatik bir döner tablet baskı makinesi.280 üreten 65 B tipi delik istasyonu ile donatılmıştır.Saatte 800 tablet, bu makine orta ve büyük ölçekli katı dozaj operasyonları için yüksek verimlilik ve farmasötik derecede hassasiyet için en uygun dengeyi sağlar.Kapalı kompresyon kabininden onaylanmış kontrol sistemine kadar tasarımının her yönü, yasal düzenlemelere tam uyum sağlamak için tasarlanmıştır..
Bu çift katmanlı tablet basıncı, vakum toz çıkarma, bireysel katman numuneleme ile gerçek zamanlı otomatik ağırlık kontrolü (AWC) ile bağımsız çift güç besleme sistemlerine sahiptir.100kN ana sıkıştırma, ve hızlı sökülebilir ürün temas parçaları ile tamamen kapalı bir sanitasyon tasarımı. 21 CFR Part 11 uyumlu denetimleri ile Alman PLC, çok seviyeli güvenlik, elektronik seri kayıtları,ve FDA tarafından gerekli kapsamlı denetim izleri, EMA ve uluslararası düzenleyici kurumlar.
Temel Özellikler
  • Tam cGMP Uygunluk Tasarımı:Kapalı sıkıştırma kabinleri, SUS304 / SUS316 dokunuş yüzeyleri, HEPA filtreli toz çekimi ve tam olarak belgelenmiş IQ / OQ / PQ doğrulama paketi.
  • Çift Katmanlı Tablet Teknolojisi:İki bağımsız doldurma ve ön sıkıştırma istasyonu, açıkça tanımlanmış katman ayrımı ve sıfır çapraz kontaminasyon riski ile mükemmel bir şekilde yapışan iki katmanlı tabletler üretir.
  • 21 CFR Bölüm 11 Kontrol Sistemi:Elektronik imza, çok seviyeli şifre koruması, güvenli veri kayıtları ve düzenleyici denetimler için tam denetim yolu yeteneği olan Alman PLC.
  • Tam ağırlık kontrolü:Bağımsız birinci katman örnekleme yeteneğine sahip gerçek zamanlı AWC sistemi, her iki katmanı da üretim süreleri boyunca farmakopey ağırlık toleransları içinde tutar.
  • Hızlı sağlık değişimi:Ürünle temas eden tüm parçalar, ürünler ve formülasyonlar arasında verimli temizlik doğrulanması için araçsız hızlı sökme özelliğine sahiptir.
  • Tek katmanlı esneklik:Ürün portföyünüzde maksimum ekipman kullanımı için HMI aracılığıyla kolayca tek katmanlı mod'a geçilebilir.
Teknik özellikler
Parametreler TEU-H65
Vurma sayısı 65
Çakma tipi B
Fırlatma şaftı çapı (mm) 19
Ölçüm çapı (mm) 30.16
Ölçüm yüksekliği (mm) 22.22
Ana basınç (kN) 100
Ön basınç (kN) 100
Turet hızı (rpm) 72
Kapasite (pcs/h) 280,800
Maks. tablet çapı (mm) 16
En fazla düzensiz uzunluk (mm) 19
Maks. tablet kalınlığı (mm) 8.5
Maks. dolma derinliği (mm) 16
Voltaj 380V/3P 50Hz (özelleştirilebilir)
Ana motor gücü 11 kW
Çemberin çapı 720 mm
Makine boyutu 1,300 * 1,300 * 2,125 mm
İşlem dolabının boyutu 704 * 600 * 1.300 mm
Net ağırlık 5,000 kg
Sıkça Sorulan Sorular
S1: Bu makineyi özellikle GMP'ye uygun kılan nedir?
A: TEU-H65, cGMP tesisleri için sıfırdan tasarlanmıştır: HEPA çıkarma ile tamamen kapalı mühürlenmiş sıkıştırma kabin,SUS304/SUS316 yüzey bitirme sertifikası ile sağlık ürünleriyle temas yüzeyleri, doğrulanmış temizlik için araçsız hızlı sökme, tam IQ / OQ / PQ belgeleri ve tam denetim yolu yeteneği ile 21 CFR Bölüm 11 uyumlu kontroller.
S2: Bu makine AB GMP Ek 1 veya FDA steril üretim tesisinde kullanılabilir mi?
A: TEU-H65, katı dozaj (steril olmayan) üretim için tasarlanmıştır.Negatif basınçlı kabin de dahil olmak üzere isteğe bağlı izolasyon paketleri sunuyoruz., sürekli kaplama sistemleri ve yerleşik yıkama (WIP) yetenekleri.
S3: Temizlik doğrulama nasıl desteklenir?
A: Ürünle temas eden tüm parçalar 15 dakikadan kısa bir sürede alet olmadan sökülür. Tasarım ölü boşlukları ve çatlakları ortadan kaldırır. Yüzey bitirme sertifikası sağlarız (Ra ≤ 0.8μm standart, Ra ≤ 0.4μm isteğe bağlı), malzeme sertifikaları ve önerilen temizlik maddeleri ve prosedürleri de içeren tam temizlik doğrulama destek belgeleri.
S4: Düzenleyici dosyalama için makine ile birlikte hangi belgeleri geliyor?
A: Standart belgeler şunları içerir: CE bildirimi, malzeme sertifikaları (SUS304/SUS316), yüzey bitirme raporları, IQ/OQ/PQ protokol şablonları, Fabrika Kabul Sınavı (FAT) raporu,Site Kabul Sınavı (SAT) protokolü, kontrol sistemi doğrulama paketi ve 21 CFR Part 11 uyum belgeleri.
S5: Ürün değişimi ne kadar sürer?
C: Operatör deneyimine bağlı olarak tam bir derin temizlik ve formülasyon değişimi tipik olarak 1,5-2,5 saat sürer.En fazla 50 ürün için tarif parametreleri PLC'de depolanır ve saniye içinde dokunmatik ekranla geri çağırılır.
S6: TEU-H65, değiştirilmiş serbest bırakma ve kombinasyon iki katmanlı tabletleri kullanabilir mi?
Cevap: Evet. Bu onun başlıca uygulamalarından biridir.Her katman için bağımsız sıkıştırma kontrolü, tek bir iki katmanlı tablet içinde anında serbest bırakma ve sürekli serbest bırakma profillerinin hassas mühendisliğini sağlarKontrollü salım kinetiği gerektiren kombinasyon tabletler için yaygın olarak kullanılır.
S7: Yerel doğrulama desteği sağlıyor musunuz?
Cevap: Evet. Mühendislik ekibimiz yerleşik kurulum, devreye sokma, IQ/OQ uygulanması ve operatör eğitimi sağlar.Ayrıca sıkıştırma kuvveti sensörleri ve kontrol enstrümanları için periyodik requalification hizmetleri ve kalibrasyon desteği sunuyoruz.
S8: Ödeme ve teslimat şartları nelerdir?
A: Standart ödeme şartları T/T'dir. Depozito onaylandıktan sonra teslimat 30-45 iş günüdür.Ekspres teslimat seçenekleri ve kurulum programı tesis niteliği zaman çizelgeleri ile uyumlu olarak kullanılabilir.

Miss. Toi Foo

İlişkili Ürünler

Soru Gönder