logo
خوش آمدید Shanghai TIWIN Industry Co., Ltd.
+8618621833870
خونه / محصولات / دستگاه پرس تبلت / دستگاه پرس قرص دارویی اتوماتیک دو لایه GMP مدل TEU-H65 با 65 ایستگاه، ابزار B، ظرفیت 280800 عدد در ساعت، دارای گواهینامه CE
کیفیت دستگاه پرس قرص دارویی اتوماتیک دو لایه GMP مدل TEU-H65 با 65 ایستگاه، ابزار B، ظرفیت 280800 عدد در ساعت، دارای گواهینامه CE کارخانه
کیفیت دستگاه پرس قرص دارویی اتوماتیک دو لایه GMP مدل TEU-H65 با 65 ایستگاه، ابزار B، ظرفیت 280800 عدد در ساعت، دارای گواهینامه CE کارخانه

دستگاه پرس قرص دارویی اتوماتیک دو لایه GMP مدل TEU-H65 با 65 ایستگاه، ابزار B، ظرفیت 280800 عدد در ساعت، دارای گواهینامه CE

ویژگی های اساسی
مکان مبداء: شانگهای، چین
نام تجاری: TIWIN INDUSTRY
گواهینامه: CE
شماره مدل: TEU-H65
املاک تجاری
حداقل مقدار سفارش: 1 مجموعه
شرایط پرداخت: T/T
توانایی تامین: 10 ست در ماه
برچسب ها

پرس قرص چرخشی,فشار قرص,چاپگر قرص دارویی

pill tablet press

pharmaceutical tablet press
خلاصه محصول
پرس خودکار قرص دارویی GMP دو لایه TEU-H65 با 65 ایستگاه پانچ نوع B، 280800 قرص در ساعت، 100 کیلونیوتن، طراحی بهداشتی cGMP، فیدرهای نیروی دوگانه، AWC، 21 CFR قسمت 11 PLC، و مستندات کامل IQ/OQ/PQ.

جزئیات محصول

برجسته کردن:

فشرده سازی قرص دو لایه GMP

,

دستگاه پرس قرص دارویی دو لایه cGMP

,

دستگاه پرس مطابق با FDA 21 CFR Part 11
No. Of Punch Stations: 65
Punch Type: ب
Main Compression (KN): 100
Capacity (Pcs/H): 280800
Max. Tablet Diameter (Mm): 16
Max. Filling Depth (Mm): 16
Control System: PLC آلمانی با 21 CFR قسمت 11
Maintenance: تعمیر و نگهداری آسان با طراحی مدولار
Customizationoptions: بر اساس نیاز محصول و بسته بندی موجود است
Userinterface: صفحه لمسی HMI
Industry: دارویی، غذایی، تغذیه
Powersupply: 220 ولت / 380 ولت، 50 هرتز / 60 هرتز
Afrer Sale Service : پشتیبانی آنلاین 24 ساعته در 7 روز
توضیحات محصول
دستگاه پرس قرص دارویی دو لایه اتوماتیک GMP مدل TEU-H65
دستگاه TEU-H65 یک دستگاه پرس قرص دوار کاملاً اتوماتیک است که به طور اختصاصی برای تولید قرص های دو لایه (دو لایه ای) دارویی در محیط های تولیدی cGMP با مقررات سختگیرانه طراحی شده است. این دستگاه مجهز به 65 ایستگاه پانچ نوع B است که قادر به تولید 280,800 قرص در ساعت می باشد و تعادل بهینه ای از بهره وری بالا و دقت درجه دارویی را برای عملیات دوز جامد در مقیاس متوسط تا بزرگ ارائه می دهد. هر جنبه از طراحی آن، از کابین فشرده سازی مهر و موم شده تا سیستم کنترل معتبر، برای انطباق کامل با مقررات مهندسی شده است.
این دستگاه پرس قرص دو لایه دارای سیستم های تغذیه دوگانه مستقل با استخراج گرد و غبار خلاء، کنترل وزن اتوماتیک در زمان واقعی (AWC) با نمونه برداری لایه ای مجزا، فشار فشرده سازی اصلی 100 کیلونیوتن و طراحی بهداشتی کاملاً محصور با قطعات در تماس با محصول با قابلیت جداسازی سریع است. PLC آلمانی با کنترل های مطابق با 21 CFR Part 11، امنیت چند سطحی، سوابق دسته ای الکترونیکی و مسیرهای حسابرسی جامع مورد نیاز سازمان های نظارتی FDA، EMA و بین المللی را فراهم می کند.
ویژگی های کلیدی
  • طراحی کاملاً منطبق با cGMP: کابین فشرده سازی مهر و موم شده، سطوح تماس بهداشتی SUS304/SUS316، استخراج گرد و غبار با فیلتر HEPA و بسته اعتبارسنجی کامل IQ/OQ/PQ مستند شده.
  • فناوری قرص دو لایه: دو ایستگاه پر کردن و پیش فشرده سازی مستقل، قرص های دو لایه ای کاملاً پیوسته با جداسازی لایه ای مشخص و بدون خطر آلودگی متقابل تولید می کنند.
  • سیستم کنترل 21 CFR Part 11: PLC آلمانی با امضاهای الکترونیکی، حفاظت رمز عبور چند سطحی، ثبت امن داده ها و قابلیت مسیر حسابرسی کامل برای بازرسی های نظارتی.
  • کنترل وزن دقیق: سیستم AWC در زمان واقعی با قابلیت نمونه برداری مستقل لایه اول، هر دو لایه را در طول تولید در محدوده تلرانس وزن داروسازی حفظ می کند.
  • تغییر سریع بهداشتی: تمام قطعات در تماس با محصول دارای قابلیت جداسازی سریع بدون ابزار برای اعتبارسنجی تمیز کردن کارآمد بین محصولات و فرمولاسیون ها هستند.
  • انعطاف پذیری تک لایه: به راحتی از طریق HMI به حالت تک لایه برای حداکثر استفاده از تجهیزات در سراسر سبد محصولات شما قابل تغییر است.
مشخصات فنی
پارامتر TEU-H65
تعداد پانچ ها 65
نوع پانچ B
قطر شفت پانچ (میلی متر) 19
قطر دای (میلی متر) 30.16
ارتفاع دای (میلی متر) 22.22
فشار اصلی (kN) 100
فشار پیشین (kN) 100
سرعت برجک (دور در دقیقه) 72
ظرفیت (عدد در ساعت) 280,800
حداکثر قطر قرص (میلی متر) 16
حداکثر طول شکل نامنظم (میلی متر) 19
حداکثر ضخامت قرص (میلی متر) 8.5
حداکثر عمق پر کردن (میلی متر) 16
ولتاژ 380V/3P 50Hz (قابل سفارشی سازی)
توان موتور اصلی 11 کیلووات
قطر دایره گام 720 میلی متر
ابعاد دستگاه 1,300 * 1,300 * 2,125 میلی متر
ابعاد کابین عملیاتی 704 * 600 * 1,300 میلی متر
وزن خالص 5,000 کیلوگرم
سوالات متداول
س1: چه چیزی این دستگاه را به طور خاص مطابق با GMP می کند؟
پاسخ: دستگاه TEU-H65 از ابتدا برای تأسیسات cGMP طراحی شده است: کابین فشرده سازی مهر و موم شده کاملاً محصور با استخراج HEPA، سطوح تماس محصول بهداشتی SUS304/SUS316 با گواهینامه پرداخت سطح، جداسازی سریع بدون ابزار برای تمیز کردن معتبر، مستندات کامل IQ/OQ/PQ و کنترل های مطابق با 21 CFR Part 11 با قابلیت مسیر حسابرسی کامل.
س2: آیا این دستگاه می تواند در تأسیسات تولید استریل EU GMP Annex 1 یا FDA استفاده شود؟
پاسخ: دستگاه TEU-H65 برای تولید دوز جامد (غیر استریل) طراحی شده است. برای تأسیساتی که نیاز به مهار تا OEB 4-5 (ترکیبات بسیار قوی) دارند، ما بسته های ایزولاسیون اختیاری از جمله کابین فشار منفی، سیستم های لاینر پیوسته و قابلیت های شستشو در محل (WIP) را ارائه می دهیم. لطفاً برای پیکربندی های مهار سفارشی با ما تماس بگیرید.
س3: چگونه اعتبارسنجی تمیز کردن پشتیبانی می شود؟
پاسخ: تمام قطعات در تماس با محصول بدون ابزار در کمتر از 15 دقیقه جدا می شوند. طراحی فضاهای مرده و شکاف ها را از بین می برد. ما گواهینامه پرداخت سطح (Ra ≤ 0.8 میکرومتر استاندارد، Ra ≤ 0.4 میکرومتر اختیاری)، گواهینامه های مواد و مستندات کامل پشتیبانی اعتبارسنجی تمیز کردن از جمله مواد شوینده و رویه های پیشنهادی را ارائه می دهیم.
س4: چه مستنداتی برای ثبت نظارتی همراه دستگاه ارائه می شود؟
پاسخ: مستندات استاندارد شامل: اعلامیه CE، گواهینامه های مواد (SUS304/SUS316)، گزارش های پرداخت سطح، الگوهای پروتکل IQ/OQ/PQ، گزارش تست پذیرش کارخانه (FAT)، پروتکل تست پذیرش سایت (SAT)، بسته اعتبارسنجی سیستم کنترل و مستندات انطباق 21 CFR Part 11.
س5: تعویض محصول چقدر طول می کشد؟
پاسخ: یک تمیز کردن کامل و تعویض فرمولاسیون معمولاً بسته به تجربه اپراتور 1.5 تا 2.5 ساعت طول می کشد. پارامترهای دستورالعمل برای حداکثر 50 محصول در PLC ذخیره شده و در چند ثانیه از طریق صفحه لمسی فراخوانی می شوند.
س6: آیا TEU-H65 می تواند قرص های دو لایه ای با رهش اصلاح شده و ترکیبی را مدیریت کند؟
پاسخ: بله. این یکی از کاربردهای اصلی آن است. کنترل فشرده سازی مستقل برای هر لایه امکان مهندسی دقیق پروفیل های رهش فوری و رهش پایدار را در یک قرص دو لایه ای فراهم می کند. این دستگاه به طور گسترده برای قرص های ترکیبی که نیاز به سینتیک رهش کنترل شده دارند استفاده می شود.
س7: آیا پشتیبانی اعتبارسنجی در محل ارائه می دهید؟
پاسخ: بله. تیم مهندسی ما نصب در محل، راه اندازی، اجرای IQ/OQ و آموزش اپراتور را ارائه می دهد. ما همچنین خدمات بازسازی دوره ای و پشتیبانی کالیبراسیون برای سنسورهای نیروی فشرده سازی و ابزار دقیق کنترل را ارائه می دهیم.
س8: شرایط پرداخت و تحویل چیست؟
پاسخ: شرایط پرداخت استاندارد T/T با تحویل 30-45 روز کاری پس از تأیید واریز است. گزینه های تحویل سریع و زمان بندی نصب برای هماهنگی با زمان بندی صلاحیت تأسیسات شما در دسترس است.

Miss. Toi Foo

محصولات مرتبط

درخواست ارسال کنید